- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05617586
Trajektorie wczesnego rozwoju i diagnostyki w DCD (DCD_Parent)
Wczesny rozwój i trajektorie diagnostyczne u dziecka z DCD we Flandrii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podręcznik diagnostyczno-statystyczny, wydanie 5 (DSM-V) definiuje rozwojowe zaburzenie koordynacji (DCD) jako wczesne deficyty w nabywaniu i wykonywaniu umiejętności koordynacji ruchowej. Deficyty te znacznie utrudniają wykonywanie codziennych czynności i wpływają na produktywność akademicką, wypoczynek i zabawę.
Chociaż DCD można wykryć w wieku przedszkolnym, diagnoza na ogół pojawia się w wieku szkolnym. Przed ukończeniem trzeciego roku życia (t.i. niemowlęctwa), niektórzy rodzice już mówią, że „coś jest nie tak” z ich dzieckiem, chociaż DCD jest rzadko diagnozowana w tej grupie wiekowej.
Wiedza na temat DCD u dzieci przed piątym rokiem życia jest ograniczona. Cel tego badania jest dwojaki: zbadanie wczesnego rozwoju dzieci z DCD i zmapowanie trajektorii diagnostycznej DCD we Flandrii.
Projekt: Jakościowy projekt indukcyjnego badania narracyjnego za pomocą nagranych pogłębionych wywiadów
Pobieranie próbek: zostanie zastosowane celowe pobieranie próbek z maksymalną zmiennością.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzic lub opiekun dziecka, u którego zdiagnozowano DCD
- Rozpoznanie DCD w ciągu ostatnich dwóch lat
- Dziecko miało maks. 12 lat w momencie rozpoznania DCD
Kryteria wyłączenia:
- Brak poważnych chorób we wczesnym dzieciństwie mających duży wpływ na rozwój (rak, ciężki wypadek,…)
- Diagnoza poza Belgią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rodzice DCD
Z rodzicami dziecka z DCD zostanie przeprowadzony wywiad pogłębiony.
Rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza zaburzeń koordynacji rozwojowej (DCD-Q).
|
Z rodzicami dziecka z rozpoznaniem DCD zostanie przeprowadzony wywiad częściowo ustrukturyzowany.
Wywiad zostanie nagrany w formie audio.
Plik audio zostanie poddany transkrypcji dosłownie i przeanalizowany przy użyciu metod analizy narracji.
Rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie DCD-Q.
Pomoże nam to opisać próbkę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wczesna charakterystyka rozwojowa dzieci z DCD w okresie ciąży (badania jakościowe) na podstawie wywiadu.
Ramy czasowe: 20 wywiadów (czas trwania: ok. 1,5 do 2 godzin) od stycznia 2019 do grudnia 2020
|
Ponieważ przeprowadzimy jakościową analizę narracyjną wywiadów, nie zostaną użyte żadne standardowe narzędzia pomiarowe. Będziemy sondować następujące obszary zainteresowań: - Ciąża:(ruchy płodu, powikłania porodowe) |
20 wywiadów (czas trwania: ok. 1,5 do 2 godzin) od stycznia 2019 do grudnia 2020
|
|
Wczesna charakterystyka rozwojowa dzieci z DCD w okresie niemowlęcym (badania jakościowe) za pomocą wywiadu.
Ramy czasowe: 20 wywiadów (czas trwania: ok. 1,5 do 2 godzin) od stycznia 2019 do grudnia 2020
|
Ponieważ przeprowadzimy jakościową analizę narracyjną wywiadów, nie zostaną użyte żadne standardowe narzędzia pomiarowe. Będziemy sondować następujące obszary zainteresowań: - Dzieciństwo (karmienie, karmienie, spanie, kamienie milowe, zachowanie, zabawa) |
20 wywiadów (czas trwania: ok. 1,5 do 2 godzin) od stycznia 2019 do grudnia 2020
|
|
Wczesnorozwojowa charakterystyka dzieci z DCD (przedszkolak) (badanie jakościowe) metodą wywiadu.
Ramy czasowe: 20 wywiadów (czas trwania: ok. 1,5 do 2 godzin) od stycznia 2019 do grudnia 2020
|
Ponieważ przeprowadzimy jakościową analizę narracyjną wywiadów, nie zostaną użyte żadne standardowe narzędzia pomiarowe. Będziemy sondować następujące obszary zainteresowań: - Przedszkolak (zainteresowania, aktywność ruchowa, zachowanie, przyjaciele, zmęczenie, komunikacja, zabawa) |
20 wywiadów (czas trwania: ok. 1,5 do 2 godzin) od stycznia 2019 do grudnia 2020
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trajektorie diagnostyczne dzieci z DCD we Flandrii za pomocą wywiadu.
Ramy czasowe: 20 wywiadów (czas trwania: ok. 1,5 do 2 godzin) od stycznia 2019 do grudnia 2020
|
Ponieważ przeprowadzimy jakościową analizę narracyjną wywiadów, nie zostaną użyte żadne standardowe narzędzia pomiarowe. Będziemy badać następujący obszar zainteresowań:
Zmapujemy trajektorie prowadzące do diagnozy DCD we Flandrii. |
20 wywiadów (czas trwania: ok. 1,5 do 2 godzin) od stycznia 2019 do grudnia 2020
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amy De Roubaix, Master, University Ghent
- Krzesło do nauki: Hilde Van Waelvelde, PhD, University Ghent
- Krzesło do nauki: Dominique Van De Velde, PhD, University Ghent
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B670201836914
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dyspraksja
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia