- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05617586
Tidlig udvikling og diagnostiske baner i DCD (DCD_Parent)
Tidlig udvikling og diagnostiske forløb hos barnet med DCD i Flandern
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diagnostic and Statistical manual 5. udgave (DSM-V) definerer Developmental Coordination Disorder (DCD) som tidligt opståede underskud i at erhverve og udføre motoriske koordinationsevner. Disse underskud interfererer markant med udførelsen af dagligdags aktiviteter og påvirker akademisk produktivitet, fritid og leg.
Selvom DCD kan identificeres i førskolealderen, opstår diagnosen generelt i folkeskolealderen. Før treårsalderen (t.d. spædbarn), nogle forældre udtrykker allerede "noget er galt" med deres barn, selvom DCD sjældent diagnosticeres inden for denne aldersgruppe.
Viden om DCD hos børn før femårsalderen er begrænset. Formålet med denne undersøgelse er todelt: at udforske den tidlige udvikling af børn med DCD og at kortlægge den diagnostiske bane for DCD i Flandern.
Design: Et kvalitativt narrativt induktivt studiedesign ved hjælp af lydoptagede dybdeinterviews
Prøveudtagning: Målrettet maksimal variation prøveudtagning vil blive anvendt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forælder eller værge til et barn diagnosticeret med DCD
- Diagnose af DCD inden for de sidste to år
- Barnet var max. 12 år på tidspunktet for DCD-diagnosen
Ekskluderingskriterier:
- Ingen alvorlige sygdomme i den tidlige barndom, der i høj grad påvirker udviklingen (kræft, alvorlig ulykke,...)
- Diagnose uden for Belgien
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
DCD Forældre
Der vil blive gennemført en dybdegående samtale med forældre til et barn med DCD.
Forældre vil blive bedt om at udfylde et udviklingskoordinationsforstyrrelsesspørgeskema (DCD-Q).
|
Der vil blive gennemført et semistruktureret interview af forældre med et barn diagnosticeret med DCD.
Interviewet vil blive optaget på lyd.
Lydfilen vil blive transskriberet ad ordret og analyseret ved hjælp af narrative analysemetoder.
Forældre vil blive bedt om at udfylde DCD-Q.
Dette vil hjælpe os med at beskrive prøven.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlige udviklingskarakteristika for børn med DCD under graviditeten (kvalitativ forskning) ved hjælp af et interview.
Tidsramme: 20 samtaler (varighed: ca. 1,5 til 2 timer) fra januar 2019 til december 2020
|
Da vi vil foretage en kvalitativ narrativ analyse af interviewene, vil der ikke blive brugt standardiserede måleværktøjer. Vi vil undersøge følgende interesseområder: - Graviditet: (føtale bevægelser, fødselskomplikationer) |
20 samtaler (varighed: ca. 1,5 til 2 timer) fra januar 2019 til december 2020
|
|
Tidlige udviklingskarakteristika for børn med DCD i småbørn (kvalitativ forskning) ved hjælp af et interview.
Tidsramme: 20 samtaler (varighed: ca. 1,5 til 2 timer) fra januar 2019 til december 2020
|
Da vi vil foretage en kvalitativ narrativ analyse af interviewene, vil der ikke blive brugt standardiserede måleværktøjer. Vi vil undersøge følgende interesseområder: - Todderhood (fodring, cyring, søvn, milepæle, adfærd, leg) |
20 samtaler (varighed: ca. 1,5 til 2 timer) fra januar 2019 til december 2020
|
|
Tidlige udviklingskarakteristika for børn med DCD (førskolebarn) (kvalitativ forskning) ved hjælp af et interview.
Tidsramme: 20 samtaler (varighed: ca. 1,5 til 2 timer) fra januar 2019 til december 2020
|
Da vi vil foretage en kvalitativ narrativ analyse af interviewene, vil der ikke blive brugt standardiserede måleværktøjer. Vi vil undersøge følgende interesseområder: - Førskolebørn (interesser, motoriske aktiviteter, adfærd, venner, træthed, kommunikation, leg) |
20 samtaler (varighed: ca. 1,5 til 2 timer) fra januar 2019 til december 2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostiske forløb for børn med DCD i Flandern ved hjælp af et interview.
Tidsramme: 20 samtaler (varighed: ca. 1,5 til 2 timer) fra januar 2019 til december 2020
|
Da vi vil foretage en kvalitativ narrativ analyse af interviewene, vil der ikke blive brugt standardiserede måleværktøjer. Vi undersøger følgende interessefelt:
Vi vil kortlægge de baner, der fører til en diagnose af DCD i Flandern. |
20 samtaler (varighed: ca. 1,5 til 2 timer) fra januar 2019 til december 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amy De Roubaix, Master, University Ghent
- Studiestol: Hilde Van Waelvelde, PhD, University Ghent
- Studiestol: Dominique Van De Velde, PhD, University Ghent
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B670201836914
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udviklingskoordinationsforstyrrelse
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetBørns udviklingsforstyrrelser, gennemgåendeForenede Stater
Kliniske forsøg med Dybdegående forældresamtale
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetIntraokulært melanomForenede Stater