Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korai fejlesztési és diagnosztikai pályák a DCD-ben (DCD_Parent)

2022. november 14. frissítette: University Ghent

Korai fejlődés és diagnosztikai pályák a DCD-vel rendelkező gyermekeknél Flandriában

A tanulmány célja, hogy feltérképezze a DCD-s gyermekek korai fejlődését és a diagnosztikai pályát Flandriában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv 5. kiadása (DSM-V) a Fejlődési Koordinációs Zavart (DCD) a motoros koordinációs készségek elsajátításának és végrehajtásának korai kezdetű hiányosságaként határozza meg. Ezek a hiányosságok jelentősen befolyásolják a mindennapi tevékenységek végzését, és hatással vannak a tanulmányi termelékenységre, a szabadidőre és a játékra.

Bár a DCD-t óvodáskorban lehet azonosítani, a diagnózis általában az általános iskolás korban történik. Három éves koruk előtt (t.i. csecsemőkorban), egyes szülők már azt mondják, hogy "valami nincs rendben" gyermekükkel, bár a DCD-t ritkán diagnosztizálják ebben a korcsoportban.

Az ötéves kor előtti gyermekek DCD-vel kapcsolatos ismeretei korlátozottak. Ennek a tanulmánynak kettős a célja: feltárni a DCD-s gyermekek korai fejlődését, és feltérképezni a DCD diagnosztikai pályáját Flandriában.

Tervezés: Minőségi narratív induktív tanulmányterv hangfelvétellel készített mélyinterjúk segítségével

Mintavétel: Célirányos maximális eltérési mintavételt alkalmazunk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

12

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ghent, Belgium, 9000
        • Ghent University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

DCD-s gyermekek szülei

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. DCD-vel diagnosztizált gyermek szülője vagy gyámja
  2. A DCD diagnózisa az elmúlt két évben
  3. A gyerek max. 12 éves a DCD diagnózis pillanatában

Kizárási kritériumok:

  1. Nincsenek súlyos, a fejlődést jelentősen befolyásoló kisgyermekkori betegségek (rák, súlyos baleset,…)
  2. Diagnózis Belgiumon kívül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
DCD szülők
Mélyinterjút készítenek egy DCD-s gyermek szüleivel. A szülőket arra kérik, hogy töltsenek ki egy Fejlődési Koordinációs Zavar Kérdőívet (DCD-Q).
Félig strukturált interjút készítenek a DCD-vel diagnosztizált gyermek szüleivel. Az interjúról hangfelvétel készül. Az audiofájlt szó szerint átírják, és narratív elemzési módszerekkel elemzik.
A szülőket megkérjük, hogy töltsék ki a DCD-Q-t. Ez segít a minta leírásában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
DCD-s gyermekek terhesség alatti korai fejlődési jellemzői (kvalitatív kutatás) interjú segítségével.
Időkeret: 20 interjú (időtartam: kb. 1,5-2 óra) 2019. januártól 2020. decemberig

Mivel az interjúk kvalitatív narratív elemzését fogjuk végezni, ezért nem használunk szabványos mérési eszközöket.

A következő érdeklődési területeket vizsgáljuk meg:

- Terhesség: (magzati mozgások, születési szövődmények)

20 interjú (időtartam: kb. 1,5-2 óra) 2019. januártól 2020. decemberig
DCD-s gyermekek korai fejlődési jellemzői kisgyermekkorban (kvalitatív kutatás) interjú segítségével.
Időkeret: 20 interjú (időtartam: kb. 1,5-2 óra) 2019. januártól 2020. decemberig

Mivel az interjúk kvalitatív narratív elemzését fogjuk végezni, ezért nem használunk szabványos mérési eszközöket.

A következő érdeklődési területeket vizsgáljuk meg:

- Kisgyermekkor (etetés, cicázás, alvás, mérföldkövek, viselkedés, játék)

20 interjú (időtartam: kb. 1,5-2 óra) 2019. januártól 2020. decemberig
DCD-s (óvodáskorú) gyermekek korai fejlődési jellemzői (kvalitatív kutatás) interjú segítségével.
Időkeret: 20 interjú (időtartam: kb. 1,5-2 óra) 2019. januártól 2020. decemberig

Mivel az interjúk kvalitatív narratív elemzését fogjuk végezni, ezért nem használunk szabványos mérési eszközöket.

A következő érdeklődési területeket vizsgáljuk meg:

- Óvodás (érdeklődés, motoros tevékenységek, viselkedés, barátok, fáradtság, kommunikáció, játék)

20 interjú (időtartam: kb. 1,5-2 óra) 2019. januártól 2020. decemberig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
DCD-s gyermekek diagnosztikai pályái Flandriában interjú segítségével.
Időkeret: 20 interjú (időtartam: kb. 1,5-2 óra) 2019. januártól 2020. decemberig

Mivel az interjúk kvalitatív narratív elemzését fogjuk végezni, ezért nem használunk szabványos mérési eszközöket.

A következő érdeklődési kört vizsgáljuk meg:

  • A szülők/óvoda/család/barátok/iskola kifejeztek-e olyan aggályaikat, amelyek miatt tanácsot/segítséget kértek? Melyik vonatkozik?
  • Melyik tanácsot, vagy kitől kaptak segítséget a szülők? Mit csináltak velük?
  • Milyen gondozókkal konzultáltak? Mik voltak az eredmények/tanácsok?
  • Ki diagnosztizálta a gyermeknél a DCD-t? Kik vettek részt?
  • Mely tényezők vezettek a DCD diagnózisához?

Feltérképezzük a DCD diagnózisához vezető pályákat Flandriában.

20 interjú (időtartam: kb. 1,5-2 óra) 2019. januártól 2020. decemberig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amy De Roubaix, Master, University Ghent
  • Tanulmányi szék: Hilde Van Waelvelde, PhD, University Ghent
  • Tanulmányi szék: Dominique Van De Velde, PhD, University Ghent

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. január 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. január 25.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. január 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. november 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. november 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B670201836914

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel