- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05617586
Korai fejlesztési és diagnosztikai pályák a DCD-ben (DCD_Parent)
Korai fejlődés és diagnosztikai pályák a DCD-vel rendelkező gyermekeknél Flandriában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv 5. kiadása (DSM-V) a Fejlődési Koordinációs Zavart (DCD) a motoros koordinációs készségek elsajátításának és végrehajtásának korai kezdetű hiányosságaként határozza meg. Ezek a hiányosságok jelentősen befolyásolják a mindennapi tevékenységek végzését, és hatással vannak a tanulmányi termelékenységre, a szabadidőre és a játékra.
Bár a DCD-t óvodáskorban lehet azonosítani, a diagnózis általában az általános iskolás korban történik. Három éves koruk előtt (t.i. csecsemőkorban), egyes szülők már azt mondják, hogy "valami nincs rendben" gyermekükkel, bár a DCD-t ritkán diagnosztizálják ebben a korcsoportban.
Az ötéves kor előtti gyermekek DCD-vel kapcsolatos ismeretei korlátozottak. Ennek a tanulmánynak kettős a célja: feltárni a DCD-s gyermekek korai fejlődését, és feltérképezni a DCD diagnosztikai pályáját Flandriában.
Tervezés: Minőségi narratív induktív tanulmányterv hangfelvétellel készített mélyinterjúk segítségével
Mintavétel: Célirányos maximális eltérési mintavételt alkalmazunk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ghent, Belgium, 9000
- Ghent University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- DCD-vel diagnosztizált gyermek szülője vagy gyámja
- A DCD diagnózisa az elmúlt két évben
- A gyerek max. 12 éves a DCD diagnózis pillanatában
Kizárási kritériumok:
- Nincsenek súlyos, a fejlődést jelentősen befolyásoló kisgyermekkori betegségek (rák, súlyos baleset,…)
- Diagnózis Belgiumon kívül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
DCD szülők
Mélyinterjút készítenek egy DCD-s gyermek szüleivel.
A szülőket arra kérik, hogy töltsenek ki egy Fejlődési Koordinációs Zavar Kérdőívet (DCD-Q).
|
Félig strukturált interjút készítenek a DCD-vel diagnosztizált gyermek szüleivel.
Az interjúról hangfelvétel készül.
Az audiofájlt szó szerint átírják, és narratív elemzési módszerekkel elemzik.
A szülőket megkérjük, hogy töltsék ki a DCD-Q-t.
Ez segít a minta leírásában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
DCD-s gyermekek terhesség alatti korai fejlődési jellemzői (kvalitatív kutatás) interjú segítségével.
Időkeret: 20 interjú (időtartam: kb. 1,5-2 óra) 2019. januártól 2020. decemberig
|
Mivel az interjúk kvalitatív narratív elemzését fogjuk végezni, ezért nem használunk szabványos mérési eszközöket. A következő érdeklődési területeket vizsgáljuk meg: - Terhesség: (magzati mozgások, születési szövődmények) |
20 interjú (időtartam: kb. 1,5-2 óra) 2019. januártól 2020. decemberig
|
|
DCD-s gyermekek korai fejlődési jellemzői kisgyermekkorban (kvalitatív kutatás) interjú segítségével.
Időkeret: 20 interjú (időtartam: kb. 1,5-2 óra) 2019. januártól 2020. decemberig
|
Mivel az interjúk kvalitatív narratív elemzését fogjuk végezni, ezért nem használunk szabványos mérési eszközöket. A következő érdeklődési területeket vizsgáljuk meg: - Kisgyermekkor (etetés, cicázás, alvás, mérföldkövek, viselkedés, játék) |
20 interjú (időtartam: kb. 1,5-2 óra) 2019. januártól 2020. decemberig
|
|
DCD-s (óvodáskorú) gyermekek korai fejlődési jellemzői (kvalitatív kutatás) interjú segítségével.
Időkeret: 20 interjú (időtartam: kb. 1,5-2 óra) 2019. januártól 2020. decemberig
|
Mivel az interjúk kvalitatív narratív elemzését fogjuk végezni, ezért nem használunk szabványos mérési eszközöket. A következő érdeklődési területeket vizsgáljuk meg: - Óvodás (érdeklődés, motoros tevékenységek, viselkedés, barátok, fáradtság, kommunikáció, játék) |
20 interjú (időtartam: kb. 1,5-2 óra) 2019. januártól 2020. decemberig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
DCD-s gyermekek diagnosztikai pályái Flandriában interjú segítségével.
Időkeret: 20 interjú (időtartam: kb. 1,5-2 óra) 2019. januártól 2020. decemberig
|
Mivel az interjúk kvalitatív narratív elemzését fogjuk végezni, ezért nem használunk szabványos mérési eszközöket. A következő érdeklődési kört vizsgáljuk meg:
Feltérképezzük a DCD diagnózisához vezető pályákat Flandriában. |
20 interjú (időtartam: kb. 1,5-2 óra) 2019. januártól 2020. decemberig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amy De Roubaix, Master, University Ghent
- Tanulmányi szék: Hilde Van Waelvelde, PhD, University Ghent
- Tanulmányi szék: Dominique Van De Velde, PhD, University Ghent
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B670201836914
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .