- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05617586
Vroege ontwikkelings- en diagnostische trajecten bij DCD (DCD_Parent)
Vroege ontwikkelings- en diagnostische trajecten bij het kind met DCD in Vlaanderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Diagnostic and Statistical manual 5th edition (DSM-V) definieert Developmental Coordination Disorder (DCD) als vroege tekortkomingen in het verwerven en uitvoeren van motorische coördinatievaardigheden. Deze tekorten interfereren aanzienlijk met de uitvoering van activiteiten van het dagelijks leven en hebben een impact op academische productiviteit, vrije tijd en spel.
Hoewel DCD kan worden vastgesteld tijdens de kleuterschool, vindt de diagnose meestal plaats op de basisschoolleeftijd. Vóór de leeftijd van drie (t.i. kindertijd), zeggen sommige ouders al "er is iets mis" met hun kind, hoewel DCD in deze leeftijdsgroep zelden wordt gediagnosticeerd.
De kennis over DCD bij kinderen voor de leeftijd van vijf jaar is beperkt. Het doel van deze studie is tweeledig: de vroege ontwikkeling van kinderen met DCD verkennen en het diagnostisch traject van DCD in Vlaanderen in kaart brengen.
Ontwerp: Een kwalitatief narratief inductief onderzoeksontwerp door middel van audio-opgenomen diepte-interviews
Sampling: Doelgerichte maximale variatiesampling zal worden toegepast.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België, 9000
- Ghent University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder of voogd van een kind met de diagnose DCD
- Diagnose van DCD in de afgelopen twee jaar
- Kind was max. 12 jaar oud op het moment van DCD-diagnose
Uitsluitingscriteria:
- Geen ernstige ziekten in de vroege kinderjaren die de ontwikkeling sterk beïnvloeden (kanker, ernstig ongeval,...)
- Diagnose buiten België
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
DCD-ouders
Er wordt een diepte-interview gehouden met ouders van een kind met DCD.
Ouders wordt gevraagd een Developmental Coordination Disorder Questionnaire (DCD-Q) in te vullen.
|
Er wordt een semi-gestructureerd interview afgenomen bij ouders met een kind met de diagnose DCD.
Het interview wordt opgenomen met een audiorecorder.
Het audiobestand wordt ad-verbatim getranscribeerd en geanalyseerd met behulp van narratieve analysemethoden.
Ouders wordt gevraagd de DCD-Q in te vullen.
Dit zal ons helpen het monster te beschrijven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vroege ontwikkelingskenmerken van kinderen met DCD tijdens de zwangerschap (kwalitatief onderzoek) door middel van een interview.
Tijdsspanne: 20 interviews (duur: circa 1,5 tot 2 uur) vanaf januari 2019 tot december 2020
|
Aangezien we een kwalitatieve verhalende analyse van de interviews zullen uitvoeren, zullen er geen gestandaardiseerde meetinstrumenten worden gebruikt. We onderzoeken de volgende interessegebieden: - Zwangerschap: (bewegingen van de foetus, geboortecomplicaties) |
20 interviews (duur: circa 1,5 tot 2 uur) vanaf januari 2019 tot december 2020
|
|
Vroege ontwikkelingskenmerken van kinderen met DCD tijdens de peutertijd (kwalitatief onderzoek) door middel van een interview.
Tijdsspanne: 20 interviews (duur: circa 1,5 tot 2 uur) vanaf januari 2019 tot december 2020
|
Aangezien we een kwalitatieve verhalende analyse van de interviews zullen uitvoeren, zullen er geen gestandaardiseerde meetinstrumenten worden gebruikt. We onderzoeken de volgende interessegebieden: - Peutertijd (voeden, fietsen, slapen, mijlpalen, gedrag, spelen) |
20 interviews (duur: circa 1,5 tot 2 uur) vanaf januari 2019 tot december 2020
|
|
Vroege ontwikkelingskenmerken van kinderen met DCD (kleuter) (kwalitatief onderzoek) door middel van een interview.
Tijdsspanne: 20 interviews (duur: circa 1,5 tot 2 uur) vanaf januari 2019 tot december 2020
|
Aangezien we een kwalitatieve verhalende analyse van de interviews zullen uitvoeren, zullen er geen gestandaardiseerde meetinstrumenten worden gebruikt. We onderzoeken de volgende interessegebieden: - Kleuter (interesses, motorische activiteiten, gedrag, vrienden, vermoeidheid, communicatie, spel) |
20 interviews (duur: circa 1,5 tot 2 uur) vanaf januari 2019 tot december 2020
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische trajecten van kinderen met DCD in Vlaanderen door middel van een interview.
Tijdsspanne: 20 interviews (duur: circa 1,5 tot 2 uur) vanaf januari 2019 tot december 2020
|
Aangezien we een kwalitatieve verhalende analyse van de interviews zullen uitvoeren, zullen er geen gestandaardiseerde meetinstrumenten worden gebruikt. We onderzoeken het volgende interessegebied:
We brengen de trajecten in kaart die leiden tot een diagnose van DCD in Vlaanderen. |
20 interviews (duur: circa 1,5 tot 2 uur) vanaf januari 2019 tot december 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amy De Roubaix, Master, University Ghent
- Studie stoel: Hilde Van Waelvelde, PhD, University Ghent
- Studie stoel: Dominique Van De Velde, PhD, University Ghent
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B670201836914
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .