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Frühe Entwicklung und diagnostische Trajektorien bei DCD (DCD_Parent)

14. November 2022 aktualisiert von: University Ghent

Frühe Entwicklung und diagnostische Verläufe bei Kindern mit DCD in Flandern

Das Ziel dieser Studie ist es, die frühe Entwicklung von Kindern mit DCD und den diagnostischen Verlauf in Flandern abzubilden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Diagnostic and Statistical Manual 5th Edition (DSM-V) definiert Developmental Coordination Disorder (DCD) als früh einsetzende Defizite beim Erwerb und der Ausführung motorischer Koordinationsfähigkeiten. Diese Defizite beeinträchtigen die Ausübung von Aktivitäten des täglichen Lebens erheblich und wirken sich auf die schulische Produktivität, Freizeit und Spiel aus.

Obwohl DCD im Vorschulalter identifiziert werden kann, erfolgt die Diagnose im Allgemeinen im Grundschulalter. Vor dem 3. Lebensjahr (t.i. Säuglingsalter), einige Eltern äußern bereits, dass mit ihrem Kind etwas nicht stimmt, obwohl DCD in dieser Altersgruppe selten diagnostiziert wird.

Das Wissen über DCD bei Kindern vor dem fünften Lebensjahr ist begrenzt. Das Ziel dieser Studie ist zweierlei: die frühe Entwicklung von Kindern mit DCD zu erforschen und den diagnostischen Verlauf von DCD in Flandern zu kartieren.

Design: Ein qualitatives narratives induktives Studiendesign mittels audioaufgezeichneter Tiefeninterviews

Stichprobenziehung: Es wird eine gezielte Stichprobenziehung mit maximaler Variation angewendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eltern von Kindern mit DCD

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Elternteil oder Erziehungsberechtigter eines Kindes, bei dem DCD diagnostiziert wurde
  2. Diagnose von DCD innerhalb der letzten zwei Jahre
  3. Kind war max. 12 Jahre alt zum Zeitpunkt der DCD-Diagnose

Ausschlusskriterien:

  1. Keine schweren Erkrankungen in der frühen Kindheit, die die Entwicklung stark beeinträchtigen (Krebs, schwerer Unfall, …)
  2. Diagnose außerhalb Belgiens

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
DCD-Eltern
Mit den Eltern eines Kindes mit DCD wird ein ausführliches Interview geführt. Die Eltern werden gebeten, einen Fragebogen zur Entwicklungskoordinationsstörung (DCD-Q) auszufüllen.
Sonstiges: Ausführliches Elterngespräch
Mit Eltern eines Kindes, bei dem DCD diagnostiziert wurde, wird ein halbstrukturiertes Interview durchgeführt. Das Gespräch wird auf Tonband aufgezeichnet. Das Audiofile wird ad-wörtlich transkribiert und mit narrativen Analysemethoden analysiert.
Sonstiges: Fragebogen zur Entwicklungskoordinationsstörung (DCD-Q)
Die Eltern werden gebeten, das DCD-Q auszufüllen. Dies hilft uns, die Probe zu beschreiben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frühe Entwicklungsmerkmale von Kindern mit DCD während der Schwangerschaft (qualitative Forschung) anhand eines Interviews.
Zeitfenster: 20 Interviews (Dauer: ca. 1,5 bis 2 Stunden) von Januar 2019 bis Dezember 2020

Da wir eine qualitative narrative Analyse der Interviews durchführen, werden keine standardisierten Messinstrumente verwendet.

Folgende Interessensgebiete werden wir sondieren:

- Schwangerschaft: (Fetalbewegungen, Geburtskomplikationen)
20 Interviews (Dauer: ca. 1,5 bis 2 Stunden) von Januar 2019 bis Dezember 2020
Frühe Entwicklungsmerkmale von Kindern mit DCD im Kleinkindalter (qualitative Forschung) anhand eines Interviews.
Zeitfenster: 20 Interviews (Dauer: ca. 1,5 bis 2 Stunden) von Januar 2019 bis Dezember 2020

Da wir eine qualitative narrative Analyse der Interviews durchführen, werden keine standardisierten Messinstrumente verwendet.

Folgende Interessensgebiete werden wir sondieren:

- Todderhood (Fressen, Weinen, Schlafen, Meilensteine, Verhalten, Spielen)
20 Interviews (Dauer: ca. 1,5 bis 2 Stunden) von Januar 2019 bis Dezember 2020
Frühe Entwicklungsmerkmale von Kindern mit DCD (Vorschulkind) (qualitative Forschung) anhand eines Interviews.
Zeitfenster: 20 Interviews (Dauer: ca. 1,5 bis 2 Stunden) von Januar 2019 bis Dezember 2020

Da wir eine qualitative narrative Analyse der Interviews durchführen, werden keine standardisierten Messinstrumente verwendet.

Folgende Interessensgebiete werden wir sondieren:

- Vorschulkind (Interessen, Motorik, Verhalten, Freunde, Müdigkeit, Kommunikation, Spiel)
20 Interviews (Dauer: ca. 1,5 bis 2 Stunden) von Januar 2019 bis Dezember 2020

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Verläufe von Kindern mit DCD in Flandern anhand eines Interviews.
Zeitfenster: 20 Interviews (Dauer: ca. 1,5 bis 2 Stunden) von Januar 2019 bis Dezember 2020

Da wir eine qualitative narrative Analyse der Interviews durchführen, werden keine standardisierten Messinstrumente verwendet.

Wir werden nach folgenden Interessensgebieten suchen:

  • Haben Eltern/Kinderkrippe/Familie/Freunde/Schule Bedenken geäußert, die dazu geführt haben, Rat/Hilfe zu suchen? Welche Bedenken?
  • Welche Ratschläge oder Hilfestellungen haben Eltern von wem erhalten? Was haben sie damit gemacht?
  • Welche Pflegekräfte haben sie konsultiert? Was waren die Ergebnisse/Ratschläge?
  • Wer hat bei dem Kind DCD diagnostiziert? Wer war beteiligt?
  • Welche Elemente führten zur Diagnose von DCD?

Wir werden die Wege aufzeichnen, die zu einer DCD-Diagnose in Flandern führen.
20 Interviews (Dauer: ca. 1,5 bis 2 Stunden) von Januar 2019 bis Dezember 2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Ghent

Ermittler

  • Hauptermittler: Amy De Roubaix, Master, University Ghent
  • Studienstuhl: Hilde Van Waelvelde, PhD, University Ghent
  • Studienstuhl: Dominique Van De Velde, PhD, University Ghent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

25. Januar 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

25. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B670201836914

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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