- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05617586
Développement précoce et trajectoires diagnostiques du DCD (DCD_Parent)
Développement précoce et trajectoires diagnostiques de l'enfant atteint de TAC en Flandre
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La 5e édition du manuel diagnostique et statistique (DSM-V) définit le trouble développemental de la coordination (DCD) comme des déficits précoces dans l'acquisition et l'exécution des habiletés de coordination motrice. Ces déficits interfèrent de manière significative avec la performance des activités de la vie quotidienne et ont un impact sur la productivité scolaire, les loisirs et le jeu.
Bien que le TAC puisse être identifié pendant la période préscolaire, le diagnostic survient généralement à l'âge de l'école primaire. Avant l'âge de trois ans (t.i. petite enfance), certains parents expriment déjà « quelque chose ne va pas » avec leur enfant, bien que le TAC soit rarement diagnostiqué dans ce groupe d'âge.
Les connaissances sur le TAC chez les enfants avant l'âge de cinq ans sont limitées. L'objectif de cette étude est double : explorer le développement précoce des enfants atteints de TAC et cartographier la trajectoire diagnostique du TAC en Flandre.
Conception : conception d'une étude inductive narrative qualitative au moyen d'entretiens approfondis enregistrés en audio
Échantillonnage : Un échantillonnage délibéré à variation maximale sera appliqué.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ghent, Belgique, 9000
- Ghent University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Parent ou tuteur d'un enfant diagnostiqué avec DCD
- Diagnostic de TAC au cours des deux dernières années
- L'enfant était max. 12 ans au moment du diagnostic de TAC
Critère d'exclusion:
- Pas de maladies graves dans la petite enfance impactant fortement le développement (cancer, accident grave,…)
- Diagnostic hors Belgique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Parents DDC
Une entrevue approfondie sera menée auprès des parents d'un enfant atteint de TAC.
Les parents seront invités à remplir un questionnaire sur les troubles du développement de la coordination (DCD-Q).
|
Une entrevue semi-structurée sera menée auprès des parents dont l'enfant a reçu un diagnostic de TAC.
L'entretien sera enregistré en audio.
Le fichier audio sera transcrit ad-verbatim et analysé à l'aide de méthodes d'analyse narrative.
Les parents seront invités à remplir le DCD-Q.
Cela nous aidera à décrire l'échantillon.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Caractéristiques du développement précoce des enfants atteints de TAC pendant la grossesse (recherche qualitative) au moyen d'un entretien.
Délai: 20 entretiens (durée : environ 1h30 à 2h) de janvier 2019 à décembre 2020
|
Comme nous effectuerons une analyse narrative qualitative des entretiens, aucun outil de mesure standardisé ne sera utilisé. Nous sonderons les domaines d'intérêt suivants : - Grossesse : (mouvements fœtaux, complications à la naissance) |
20 entretiens (durée : environ 1h30 à 2h) de janvier 2019 à décembre 2020
|
|
Caractéristiques du développement précoce des enfants atteints de TAC pendant la petite enfance (recherche qualitative) au moyen d'un entretien.
Délai: 20 entretiens (durée : environ 1h30 à 2h) de janvier 2019 à décembre 2020
|
Comme nous effectuerons une analyse narrative qualitative des entretiens, aucun outil de mesure standardisé ne sera utilisé. Nous sonderons les domaines d'intérêt suivants : - Enfance (alimentation, pleurs, sommeil, étapes importantes, comportement, jeu) |
20 entretiens (durée : environ 1h30 à 2h) de janvier 2019 à décembre 2020
|
|
Caractéristiques du développement précoce des enfants atteints de TAC (enfant d'âge préscolaire) (recherche qualitative) au moyen d'un entretien.
Délai: 20 entretiens (durée : environ 1h30 à 2h) de janvier 2019 à décembre 2020
|
Comme nous effectuerons une analyse narrative qualitative des entretiens, aucun outil de mesure standardisé ne sera utilisé. Nous sonderons les domaines d'intérêt suivants : - Préscolaire (intérêts, activités motrices, comportement, amis, fatigue, communication, jeu) |
20 entretiens (durée : environ 1h30 à 2h) de janvier 2019 à décembre 2020
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Trajectoires diagnostiques des enfants atteints de TAC en Flandre au moyen d'un entretien.
Délai: 20 entretiens (durée : environ 1h30 à 2h) de janvier 2019 à décembre 2020
|
Comme nous effectuerons une analyse narrative qualitative des entretiens, aucun outil de mesure standardisé ne sera utilisé. Nous sonderons le domaine d'intérêt suivant :
Nous cartographierons les trajectoires conduisant à un diagnostic de TAC en Flandre. |
20 entretiens (durée : environ 1h30 à 2h) de janvier 2019 à décembre 2020
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amy De Roubaix, Master, University Ghent
- Chaise d'étude: Hilde Van Waelvelde, PhD, University Ghent
- Chaise d'étude: Dominique Van De Velde, PhD, University Ghent
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B670201836914
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .