- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05617586
DCD:n varhainen kehitys ja diagnostiset liikeradat (DCD_Parent)
Varhainen kehitys ja diagnostiset liikeradat DCD:tä sairastavalla lapsella Flanderissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5. painos (DSM-V) määrittelee kehityskoordinaatiohäiriön (DCD) varhaisessa vaiheessa ilmeneväksi puutteeksi motoristen koordinaatiotaitojen hankkimisessa ja toteuttamisessa. Nämä puutteet häiritsevät merkittävästi päivittäisten toimintojen suorittamista ja vaikuttavat akateemiseen tuottavuuteen, vapaa-aikaan ja leikkiin.
Vaikka DCD voidaan tunnistaa esikoulun aikana, diagnoosi tapahtuu yleensä peruskouluiässä. Ennen kolmen vuoden ikää (t.i. varhaislapsuudessa), jotkut vanhemmat ilmaisevat jo "jotain on vialla" lapsensa kanssa, vaikka DCD:tä diagnosoidaan harvoin tässä ikäryhmässä.
Tieto DCD:stä alle 5-vuotiailla lapsilla on rajallinen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kaksiosainen: tutkia DCD:tä sairastavien lasten varhaista kehitystä ja kartoittaa DCD:n diagnostista kehityskulkua Flanderissa.
Suunnittelu: Laadullinen narratiivinen induktiivinen opiskelusuunnitelma ääninauhoitettujen syvähaastattelujen avulla
Otanta: Tarkoituksenmukaista suurimman vaihtelun otantaa sovelletaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DCD-diagnoosin saaneen lapsen vanhempi tai huoltaja
- DCD-diagnoosi viimeisen kahden vuoden aikana
- Lapsi oli max. 12-vuotias DCD-diagnoosin hetkellä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei vakavia varhaislapsuuden sairauksia, jotka vaikuttaisivat suuresti kehitykseen (syöpä, vakava tapaturma,…)
- Diagnoosi Belgian ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
DCD vanhemmat
DCD-tautia sairastavan lapsen vanhemmista tehdään syvähaastattelu.
Vanhempia pyydetään täyttämään kehityskoordinaatiohäiriökysely (DCD-Q).
|
Puolistrukturoitu haastattelu suoritetaan vanhemmille, joilla on DCD-diagnoosi.
Haastattelu nauhoitetaan.
Äänitiedosto transkriboidaan sanatarkasti ja analysoidaan narratiivisten analyysimenetelmien avulla.
Vanhempia pyydetään täyttämään DCD-Q.
Tämä auttaa meitä kuvaamaan näytettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DCD:tä sairastavien lasten varhaiset kehitysominaisuudet raskauden aikana (laadullinen tutkimus) haastattelun avulla.
Aikaikkuna: 20 haastattelua (kesto: noin 1,5-2 tuntia) tammikuusta 2019 joulukuuhun 2020
|
Koska teemme haastatteluista kvalitatiivisen narratiivisen analyysin, standardoituja mittaustyökaluja ei käytetä. Tutkimme seuraavia kiinnostuksen kohteita: - Raskaus: (sikiön liikkeet, synnytyksen komplikaatiot) |
20 haastattelua (kesto: noin 1,5-2 tuntia) tammikuusta 2019 joulukuuhun 2020
|
|
DCD:tä sairastavien lasten varhaiset kehitysominaisuudet taaperoiässä (laadullinen tutkimus) haastattelun avulla.
Aikaikkuna: 20 haastattelua (kesto: noin 1,5-2 tuntia) tammikuusta 2019 joulukuuhun 2020
|
Koska teemme haastatteluista kvalitatiivisen narratiivisen analyysin, standardoituja mittaustyökaluja ei käytetä. Tutkimme seuraavia kiinnostuksen kohteita: - Todderhood (ruokinta, pyöräily, nukkuminen, virstanpylväät, käyttäytyminen, leikkiminen) |
20 haastattelua (kesto: noin 1,5-2 tuntia) tammikuusta 2019 joulukuuhun 2020
|
|
DCD (esikouluikäisten) lasten varhaiskehityksen ominaisuudet (laadullinen tutkimus) haastattelun avulla.
Aikaikkuna: 20 haastattelua (kesto: noin 1,5-2 tuntia) tammikuusta 2019 joulukuuhun 2020
|
Koska teemme haastatteluista kvalitatiivisen narratiivisen analyysin, standardoituja mittaustyökaluja ei käytetä. Tutkimme seuraavia kiinnostuksen kohteita: - Esikoululainen (kiinnostuksen kohteet, motoriset aktiviteetit, käyttäytyminen, ystävät, väsymys, viestintä, leikki) |
20 haastattelua (kesto: noin 1,5-2 tuntia) tammikuusta 2019 joulukuuhun 2020
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DCD:tä sairastavien lasten diagnostiset liikeradat Flanderissa haastattelun avulla.
Aikaikkuna: 20 haastattelua (kesto: noin 1,5-2 tuntia) tammikuusta 2019 joulukuuhun 2020
|
Koska teemme haastatteluista kvalitatiivisen narratiivisen analyysin, standardoituja mittaustyökaluja ei käytetä. Tutkimme seuraavia kiinnostuksen kohteita:
Kartoitamme DCD-diagnoosin Flanderissa johtavat liikeradat. |
20 haastattelua (kesto: noin 1,5-2 tuntia) tammikuusta 2019 joulukuuhun 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amy De Roubaix, Master, University Ghent
- Opintojen puheenjohtaja: Hilde Van Waelvelde, PhD, University Ghent
- Opintojen puheenjohtaja: Dominique Van De Velde, PhD, University Ghent
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B670201836914
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .