- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05617586
Desarrollo temprano y trayectorias diagnósticas en DCD (DCD_Parent)
Desarrollo Temprano y Trayectorias Diagnósticas en el Niño con DCD en Flandes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El Manual de Diagnóstico y Estadística 5ª edición (DSM-V) define el Trastorno del Desarrollo de la Coordinación (DCD) como déficits de aparición temprana en la adquisición y ejecución de las habilidades de coordinación motora. Estos déficits interfieren significativamente en el desempeño de las actividades de la vida diaria e impactan en la productividad académica, el ocio y el juego.
Aunque la DCD se puede identificar durante el preescolar, el diagnóstico generalmente ocurre en la edad de la escuela primaria. Antes de los tres años (t.i. infancia), algunos padres ya expresan que "algo anda mal" con su hijo, aunque el DCD rara vez se diagnostica dentro de este grupo de edad.
El conocimiento sobre DCD en niños menores de cinco años es limitado. El objetivo de este estudio es doble: explorar el desarrollo temprano de niños con DCD y mapear la trayectoria diagnóstica de DCD en Flandes.
Diseño: un diseño de estudio inductivo narrativo cualitativo mediante entrevistas en profundidad grabadas en audio.
Muestreo: Se aplicará un muestreo intencional de máxima variación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padre o tutor de un niño diagnosticado con DCD
- Diagnóstico de DCD en los últimos dos años
- El niño era máx. 12 años de edad al momento del diagnóstico de DCD
Criterio de exclusión:
- Ausencia de enfermedades graves en la primera infancia que tengan un gran impacto en el desarrollo (cáncer, accidente grave,…)
- Diagnóstico fuera de Bélgica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Padres DCD
Se realizará una entrevista en profundidad a los padres de un niño con DCD.
Se les pedirá a los padres que completen un Cuestionario de trastornos de coordinación del desarrollo (DCD-Q).
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Se realizará una entrevista semiestructurada a los padres de un niño diagnosticado con DCD.
La entrevista será grabada en audio.
El archivo de audio se transcribirá ad-verbatim y se analizará utilizando métodos de análisis narrativo.
Se les pedirá a los padres que completen el DCD-Q.
Esto nos ayudará a describir la muestra.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características del desarrollo temprano de los niños con DCD durante el embarazo (investigación cualitativa) por medio de una entrevista.
Periodo de tiempo: 20 entrevistas (duración: aproximadamente 1,5 a 2 horas) a partir de enero de 2019 a diciembre de 2020
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Como realizaremos un análisis narrativo cualitativo de las entrevistas, no se utilizarán herramientas de medición estandarizadas. Indagaremos en los siguientes campos de interés: - Embarazo:(movimientos fetales, complicaciones del parto) |
20 entrevistas (duración: aproximadamente 1,5 a 2 horas) a partir de enero de 2019 a diciembre de 2020
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Características del desarrollo temprano de los niños con DCD durante la niñez (investigación cualitativa) por medio de una entrevista.
Periodo de tiempo: 20 entrevistas (duración: aproximadamente 1,5 a 2 horas) a partir de enero de 2019 a diciembre de 2020
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Como realizaremos un análisis narrativo cualitativo de las entrevistas, no se utilizarán herramientas de medición estandarizadas. Indagaremos en los siguientes campos de interés: - Todderhood (alimentación, llanto, sueño, hitos, comportamiento, juego) |
20 entrevistas (duración: aproximadamente 1,5 a 2 horas) a partir de enero de 2019 a diciembre de 2020
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Características del desarrollo temprano de niños con DCD (preescolares) (investigación cualitativa) por medio de una entrevista.
Periodo de tiempo: 20 entrevistas (duración: aproximadamente 1,5 a 2 horas) a partir de enero de 2019 a diciembre de 2020
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Como realizaremos un análisis narrativo cualitativo de las entrevistas, no se utilizarán herramientas de medición estandarizadas. Indagaremos en los siguientes campos de interés: - Preescolar (intereses, motricidad, comportamiento, amigos, cansancio, comunicación, juego) |
20 entrevistas (duración: aproximadamente 1,5 a 2 horas) a partir de enero de 2019 a diciembre de 2020
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trayectorias diagnósticas de niños con DCD en Flandes mediante una entrevista.
Periodo de tiempo: 20 entrevistas (duración: aproximadamente 1,5 a 2 horas) a partir de enero de 2019 a diciembre de 2020
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Como realizaremos un análisis narrativo cualitativo de las entrevistas, no se utilizarán herramientas de medición estandarizadas. Indagaremos en el siguiente campo de interés:
Mapearemos las trayectorias que conducen a un diagnóstico de DCD en Flandes. |
20 entrevistas (duración: aproximadamente 1,5 a 2 horas) a partir de enero de 2019 a diciembre de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy De Roubaix, Master, University Ghent
- Silla de estudio: Hilde Van Waelvelde, PhD, University Ghent
- Silla de estudio: Dominique Van De Velde, PhD, University Ghent
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B670201836914
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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