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Desarrollo temprano y trayectorias diagnósticas en DCD (DCD_Parent)

14 de noviembre de 2022 actualizado por: University Ghent

Desarrollo Temprano y Trayectorias Diagnósticas en el Niño con DCD en Flandes

El objetivo de este estudio es mapear el desarrollo temprano de niños con DCD y la trayectoria de diagnóstico en Flandes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El Manual de Diagnóstico y Estadística 5ª edición (DSM-V) define el Trastorno del Desarrollo de la Coordinación (DCD) como déficits de aparición temprana en la adquisición y ejecución de las habilidades de coordinación motora. Estos déficits interfieren significativamente en el desempeño de las actividades de la vida diaria e impactan en la productividad académica, el ocio y el juego.

Aunque la DCD se puede identificar durante el preescolar, el diagnóstico generalmente ocurre en la edad de la escuela primaria. Antes de los tres años (t.i. infancia), algunos padres ya expresan que "algo anda mal" con su hijo, aunque el DCD rara vez se diagnostica dentro de este grupo de edad.

El conocimiento sobre DCD en niños menores de cinco años es limitado. El objetivo de este estudio es doble: explorar el desarrollo temprano de niños con DCD y mapear la trayectoria diagnóstica de DCD en Flandes.

Diseño: un diseño de estudio inductivo narrativo cualitativo mediante entrevistas en profundidad grabadas en audio.

Muestreo: Se aplicará un muestreo intencional de máxima variación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

12

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Ghent University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Padres de niños con DCD

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Padre o tutor de un niño diagnosticado con DCD
  2. Diagnóstico de DCD en los últimos dos años
  3. El niño era máx. 12 años de edad al momento del diagnóstico de DCD

Criterio de exclusión:

  1. Ausencia de enfermedades graves en la primera infancia que tengan un gran impacto en el desarrollo (cáncer, accidente grave,…)
  2. Diagnóstico fuera de Bélgica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Padres DCD
Se realizará una entrevista en profundidad a los padres de un niño con DCD. Se les pedirá a los padres que completen un Cuestionario de trastornos de coordinación del desarrollo (DCD-Q).
Se realizará una entrevista semiestructurada a los padres de un niño diagnosticado con DCD. La entrevista será grabada en audio. El archivo de audio se transcribirá ad-verbatim y se analizará utilizando métodos de análisis narrativo.
Se les pedirá a los padres que completen el DCD-Q. Esto nos ayudará a describir la muestra.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características del desarrollo temprano de los niños con DCD durante el embarazo (investigación cualitativa) por medio de una entrevista.
Periodo de tiempo: 20 entrevistas (duración: aproximadamente 1,5 a 2 horas) a partir de enero de 2019 a diciembre de 2020

Como realizaremos un análisis narrativo cualitativo de las entrevistas, no se utilizarán herramientas de medición estandarizadas.

Indagaremos en los siguientes campos de interés:

- Embarazo:(movimientos fetales, complicaciones del parto)

20 entrevistas (duración: aproximadamente 1,5 a 2 horas) a partir de enero de 2019 a diciembre de 2020
Características del desarrollo temprano de los niños con DCD durante la niñez (investigación cualitativa) por medio de una entrevista.
Periodo de tiempo: 20 entrevistas (duración: aproximadamente 1,5 a 2 horas) a partir de enero de 2019 a diciembre de 2020

Como realizaremos un análisis narrativo cualitativo de las entrevistas, no se utilizarán herramientas de medición estandarizadas.

Indagaremos en los siguientes campos de interés:

- Todderhood (alimentación, llanto, sueño, hitos, comportamiento, juego)

20 entrevistas (duración: aproximadamente 1,5 a 2 horas) a partir de enero de 2019 a diciembre de 2020
Características del desarrollo temprano de niños con DCD (preescolares) (investigación cualitativa) por medio de una entrevista.
Periodo de tiempo: 20 entrevistas (duración: aproximadamente 1,5 a 2 horas) a partir de enero de 2019 a diciembre de 2020

Como realizaremos un análisis narrativo cualitativo de las entrevistas, no se utilizarán herramientas de medición estandarizadas.

Indagaremos en los siguientes campos de interés:

- Preescolar (intereses, motricidad, comportamiento, amigos, cansancio, comunicación, juego)

20 entrevistas (duración: aproximadamente 1,5 a 2 horas) a partir de enero de 2019 a diciembre de 2020

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Trayectorias diagnósticas de niños con DCD en Flandes mediante una entrevista.
Periodo de tiempo: 20 entrevistas (duración: aproximadamente 1,5 a 2 horas) a partir de enero de 2019 a diciembre de 2020

Como realizaremos un análisis narrativo cualitativo de las entrevistas, no se utilizarán herramientas de medición estandarizadas.

Indagaremos en el siguiente campo de interés:

  • ¿Los padres/guardería/familia/amigos/escuela expresaron preocupaciones que los llevaron a buscar consejo/ayuda? ¿Qué preocupaciones?
  • ¿Qué consejos o qué ayuda recibieron los padres de quién? ¿Qué hicieron con ellos?
  • ¿A qué cuidadores consultaron? ¿Cuáles fueron los resultados/consejos?
  • ¿Quién diagnosticó al niño con DCD? ¿Quien estaba involucrado?
  • ¿Qué elementos llevaron al diagnóstico de DCD?

Mapearemos las trayectorias que conducen a un diagnóstico de DCD en Flandes.

20 entrevistas (duración: aproximadamente 1,5 a 2 horas) a partir de enero de 2019 a diciembre de 2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Amy De Roubaix, Master, University Ghent
  • Silla de estudio: Hilde Van Waelvelde, PhD, University Ghent
  • Silla de estudio: Dominique Van De Velde, PhD, University Ghent

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de enero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

25 de enero de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

25 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

15 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

15 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • B670201836914

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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