- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05617586
Raný vývoj a diagnostické trajektorie v DCD (DCD_Parent)
Raný vývoj a diagnostické trajektorie u dítěte s DCD ve Flandrech
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Diagnostická a statistická příručka 5. vydání (DSM-V) definuje vývojovou koordinační poruchu (DCD) jako deficity s časným nástupem při osvojování a provádění pohybových koordinačních dovedností. Tyto deficity významně narušují výkon činností každodenního života a mají dopad na akademickou produktivitu, volný čas a hru.
Ačkoli lze DCD identifikovat během předškolního věku, diagnóza se obvykle vyskytuje ve věku základní školy. Před dovršením tří let (t.i. dětství), někteří rodiče již vyjadřují se svým dítětem „něco není v pořádku“, ačkoli DCD je v této věkové skupině diagnostikována jen zřídka.
Znalosti o DCD u dětí mladších pěti let jsou omezené. Cíl této studie je dvojí: prozkoumat raný vývoj dětí s DCD a zmapovat diagnostickou trajektorii DCD ve Flandrech.
Design: Kvalitativní design narativní induktivní studie pomocí zvukově nahraných hloubkových rozhovorů
Vzorkování: Bude použito záměrné vzorkování maximální variace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- Ghent University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodič nebo opatrovník dítěte s diagnózou DCD
- Diagnóza DCD v posledních dvou letech
- Dítě bylo max. 12 let věku v okamžiku diagnózy DCD
Kritéria vyloučení:
- Žádná závažná onemocnění v raném dětství výrazně ovlivňující vývoj (rakovina, těžká nehoda,…)
- Diagnóza mimo Belgii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rodiče DCD
S rodiči dítěte s DCD bude proveden hloubkový rozhovor.
Rodiče budou požádáni, aby vyplnili Dotazník vývojové koordinační poruchy (DCD-Q).
|
S rodiči dítěte s diagnózou DCD bude proveden polostrukturovaný rozhovor.
Rozhovor bude pořízen zvukově.
Audiosoubor bude přepsán ad-verbatim a analyzován pomocí metod narativní analýzy.
Rodiče budou požádáni o vyplnění DCD-Q.
To nám pomůže popsat vzorek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časné vývojové charakteristiky dětí s DCD v těhotenství (kvalitativní výzkum) pomocí rozhovoru.
Časové okno: 20 rozhovorů (trvání: přibližně 1,5 až 2 hodiny) od ledna 2019 do prosince 2020
|
Vzhledem k tomu, že budeme provádět kvalitativní narativní analýzu rozhovorů, nebudou použity žádné standardizované nástroje měření. Budeme zkoumat následující oblasti zájmu: - Těhotenství: (pohyby plodu, porodní komplikace) |
20 rozhovorů (trvání: přibližně 1,5 až 2 hodiny) od ledna 2019 do prosince 2020
|
|
Rané vývojové charakteristiky dětí s DCD v batolecím věku (kvalitativní výzkum) pomocí rozhovoru.
Časové okno: 20 rozhovorů (trvání: přibližně 1,5 až 2 hodiny) od ledna 2019 do prosince 2020
|
Vzhledem k tomu, že budeme provádět kvalitativní narativní analýzu rozhovorů, nebudou použity žádné standardizované nástroje měření. Budeme zkoumat následující oblasti zájmu: - Batolecí věk (krmení, pláč, spánek, milníky, chování, hra) |
20 rozhovorů (trvání: přibližně 1,5 až 2 hodiny) od ledna 2019 do prosince 2020
|
|
Rané vývojové charakteristiky dětí s DCD (předškolák) (kvalitativní výzkum) pomocí rozhovoru.
Časové okno: 20 rozhovorů (trvání: přibližně 1,5 až 2 hodiny) od ledna 2019 do prosince 2020
|
Vzhledem k tomu, že budeme provádět kvalitativní narativní analýzu rozhovorů, nebudou použity žádné standardizované nástroje měření. Budeme zkoumat následující oblasti zájmu: - Předškolák (zájmy, pohybové aktivity, chování, kamarádi, únava, komunikace, hra) |
20 rozhovorů (trvání: přibližně 1,5 až 2 hodiny) od ledna 2019 do prosince 2020
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostické trajektorie dětí s DCD ve Flandrech pomocí rozhovoru.
Časové okno: 20 rozhovorů (trvání: přibližně 1,5 až 2 hodiny) od ledna 2019 do prosince 2020
|
Vzhledem k tomu, že budeme provádět kvalitativní narativní analýzu rozhovorů, nebudou použity žádné standardizované nástroje měření. Budeme zkoumat následující oblasti zájmu:
Budeme mapovat trajektorie vedoucí k diagnóze DCD ve Flandrech. |
20 rozhovorů (trvání: přibližně 1,5 až 2 hodiny) od ledna 2019 do prosince 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amy De Roubaix, Master, University Ghent
- Studijní židle: Hilde Van Waelvelde, PhD, University Ghent
- Studijní židle: Dominique Van De Velde, PhD, University Ghent
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B670201836914
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .