Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Raný vývoj a diagnostické trajektorie v DCD (DCD_Parent)

14. listopadu 2022 aktualizováno: University Ghent

Raný vývoj a diagnostické trajektorie u dítěte s DCD ve Flandrech

Cílem této studie je zmapovat raný vývoj dětí s DCD a diagnostickou dráhu ve Flandrech.

Přehled studie

Detailní popis

Diagnostická a statistická příručka 5. vydání (DSM-V) definuje vývojovou koordinační poruchu (DCD) jako deficity s časným nástupem při osvojování a provádění pohybových koordinačních dovedností. Tyto deficity významně narušují výkon činností každodenního života a mají dopad na akademickou produktivitu, volný čas a hru.

Ačkoli lze DCD identifikovat během předškolního věku, diagnóza se obvykle vyskytuje ve věku základní školy. Před dovršením tří let (t.i. dětství), někteří rodiče již vyjadřují se svým dítětem „něco není v pořádku“, ačkoli DCD je v této věkové skupině diagnostikována jen zřídka.

Znalosti o DCD u dětí mladších pěti let jsou omezené. Cíl této studie je dvojí: prozkoumat raný vývoj dětí s DCD a zmapovat diagnostickou trajektorii DCD ve Flandrech.

Design: Kvalitativní design narativní induktivní studie pomocí zvukově nahraných hloubkových rozhovorů

Vzorkování: Bude použito záměrné vzorkování maximální variace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ghent, Belgie, 9000
        • Ghent University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Rodiče dětí s DCD

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Rodič nebo opatrovník dítěte s diagnózou DCD
  2. Diagnóza DCD v posledních dvou letech
  3. Dítě bylo max. 12 let věku v okamžiku diagnózy DCD

Kritéria vyloučení:

  1. Žádná závažná onemocnění v raném dětství výrazně ovlivňující vývoj (rakovina, těžká nehoda,…)
  2. Diagnóza mimo Belgii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rodiče DCD
S rodiči dítěte s DCD bude proveden hloubkový rozhovor. Rodiče budou požádáni, aby vyplnili Dotazník vývojové koordinační poruchy (DCD-Q).
S rodiči dítěte s diagnózou DCD bude proveden polostrukturovaný rozhovor. Rozhovor bude pořízen zvukově. Audiosoubor bude přepsán ad-verbatim a analyzován pomocí metod narativní analýzy.
Rodiče budou požádáni o vyplnění DCD-Q. To nám pomůže popsat vzorek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časné vývojové charakteristiky dětí s DCD v těhotenství (kvalitativní výzkum) pomocí rozhovoru.
Časové okno: 20 rozhovorů (trvání: přibližně 1,5 až 2 hodiny) od ledna 2019 do prosince 2020

Vzhledem k tomu, že budeme provádět kvalitativní narativní analýzu rozhovorů, nebudou použity žádné standardizované nástroje měření.

Budeme zkoumat následující oblasti zájmu:

- Těhotenství: (pohyby plodu, porodní komplikace)

20 rozhovorů (trvání: přibližně 1,5 až 2 hodiny) od ledna 2019 do prosince 2020
Rané vývojové charakteristiky dětí s DCD v batolecím věku (kvalitativní výzkum) pomocí rozhovoru.
Časové okno: 20 rozhovorů (trvání: přibližně 1,5 až 2 hodiny) od ledna 2019 do prosince 2020

Vzhledem k tomu, že budeme provádět kvalitativní narativní analýzu rozhovorů, nebudou použity žádné standardizované nástroje měření.

Budeme zkoumat následující oblasti zájmu:

- Batolecí věk (krmení, pláč, spánek, milníky, chování, hra)

20 rozhovorů (trvání: přibližně 1,5 až 2 hodiny) od ledna 2019 do prosince 2020
Rané vývojové charakteristiky dětí s DCD (předškolák) (kvalitativní výzkum) pomocí rozhovoru.
Časové okno: 20 rozhovorů (trvání: přibližně 1,5 až 2 hodiny) od ledna 2019 do prosince 2020

Vzhledem k tomu, že budeme provádět kvalitativní narativní analýzu rozhovorů, nebudou použity žádné standardizované nástroje měření.

Budeme zkoumat následující oblasti zájmu:

- Předškolák (zájmy, pohybové aktivity, chování, kamarádi, únava, komunikace, hra)

20 rozhovorů (trvání: přibližně 1,5 až 2 hodiny) od ledna 2019 do prosince 2020

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostické trajektorie dětí s DCD ve Flandrech pomocí rozhovoru.
Časové okno: 20 rozhovorů (trvání: přibližně 1,5 až 2 hodiny) od ledna 2019 do prosince 2020

Vzhledem k tomu, že budeme provádět kvalitativní narativní analýzu rozhovorů, nebudou použity žádné standardizované nástroje měření.

Budeme zkoumat následující oblasti zájmu:

  • Vyjádřili rodiče/jesle/rodina/přátelé/škola obavy, které vedly k vyhledání rady/pomoci? Které obavy?
  • Jaké rady nebo jakou pomoc od koho rodiče dostali? Co s nimi udělali?
  • S jakými pečovateli se radili? Jaké byly výsledky/rady?
  • Kdo diagnostikoval dítěti DCD? Kdo byl zapojen?
  • Které prvky vedly k diagnóze DCD?

Budeme mapovat trajektorie vedoucí k diagnóze DCD ve Flandrech.

20 rozhovorů (trvání: přibližně 1,5 až 2 hodiny) od ledna 2019 do prosince 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amy De Roubaix, Master, University Ghent
  • Studijní židle: Hilde Van Waelvelde, PhD, University Ghent
  • Studijní židle: Dominique Van De Velde, PhD, University Ghent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. ledna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

25. ledna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

25. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • B670201836914

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit