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活動性全身性エリテマトーデス（SLE）の参加者を対象に、プラセボと比較したデュクラバシチニブの有効性と安全性を評価する研究 (POETYK SLE-1)

2024年4月25日更新者：Bristol-Myers Squibb

活動性全身性エリテマトーデス（SLE）（POETYK SLE-1）の参加者におけるデュクラバシチニブの有効性と安全性を評価するための第 3 相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験

この研究の目的は、アクティブな中等度から重度の全身性エリテマトーデス (SLE) 集団におけるプラセボと比較したデュクラバシチニブの有効性と安全性を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

全身性エリテマトーデス

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

490

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

研究連絡先のバックアップ

名前：BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com/SLE
電話番号：855-907-3286
メール：Clinical.Trials@bms.com

研究場所

アイルランド
- - Cork、アイルランド、T12 E8YV
    - 募集
    - Cork University Hospital
    - コンタクト：
      
      Grainne Murphy, Site 0130
      
      電話番号：353214922468
  - Dublin、アイルランド、D08 E9P6
    - 募集
    - Local Institution - 0157
    - コンタクト：
      
      Site 0157
  - Dublin、アイルランド、D15 X40D
    - 募集
    - Connolly Hospital
    - コンタクト：
      
      Ramona Valea, Site 0172
      
      電話番号：0894278979
- Leitrim
  - Manorhamilton、Leitrim、アイルランド
    - 募集
    - Local Institution - 0119
    - コンタクト：
      
      Site 0119
アメリカ
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
    - 募集
    - University of Alabama at Birmingham
    - コンタクト：
      
      Jose Rubio, Site 0012
- Arizona
  - Tucson、Arizona、アメリカ、85724
    - まだ募集していません
    - The University of Arizona Arthritis Center
    - コンタクト：
      
      C Kwoh, Site 0193
      
      電話番号：520-626-4111
- California
  - Fontana、California、アメリカ、92335
    - まだ募集していません
    - Kaiser Permanente
    - コンタクト：
      
      Steve Lee, Site 0178
      
      電話番号：818-634-5534
  - Hemet、California、アメリカ、92543
    - 引きこもった
    - Private Practice - Dr. Chandrakant V. Mehta
  - La Palma、California、アメリカ、90623
    - 募集
    - Arthritis & Osteoporosis Medical Center - La Palma
    - コンタクト：
      
      Gerald Ho, Site 0090
      
      電話番号：562-867-8195
  - Los Angeles、California、アメリカ、90095
    - 募集
    - UCLA Clinical & Translational Research Center (CTRC)
    - コンタクト：
      
      Maureen McMahon, Site 0124
      
      電話番号：310-467-2380
  - Santa Barbara、California、アメリカ、93108
    - 募集
    - Private Practice - Dr. Hans Richard Barthel
    - コンタクト：
      
      Hans Barthel, Site 0128
      
      電話番号：805-969-2560
- Colorado
  - Denver、Colorado、アメリカ、80230
    - 募集
    - Denver Arthritis Clinic
    - コンタクト：
      
      Christopher Antolini, Site 0099
      
      電話番号：303-394-2828
- Connecticut
  - New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
    - 募集
    - Yale New Haven Hospital-Smilow Cancer Center
    - コンタクト：
      
      Fotios Koumpouras, Site 0054
      
      電話番号：111-111-1111
- Florida
  - Boca Raton、Florida、アメリカ、33486
    - 引きこもった
    - Rheumatology Assoc. Of South Florida
  - Cutler Bay、Florida、アメリカ、33189
    - 引きこもった
    - Nouvelle Clinical Research
  - Gainesville、Florida、アメリカ、32610
    - 募集
    - University of Florida College of Medicine
    - コンタクト：
      
      Michael Bubb, Site 0010
      
      電話番号：352-682-6390
  - Miami、Florida、アメリカ、33136
    - 募集
    - University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center
    - コンタクト：
      
      Maria Carpintero, Site 0087
      
      電話番号：305-243-8567
  - Orlando、Florida、アメリカ、32808
    - 募集
    - Omega Research Group - Orlando
    - コンタクト：
      
      Kwabena Ayesu, Site 0007
      
      電話番号：386-668-4202
  - Tamarac、Florida、アメリカ、33321
    - 募集
    - West Broward Rheumatology Associates
    - コンタクト：
      
      Elias Halpert, Site 0002
      
      電話番号：954-545-8401
  - Tampa、Florida、アメリカ、33614
    - 募集
    - Baycare Medical Group
    - コンタクト：
      
      Michael Burnette, Site 0165
      
      電話番号：813-840-3600
  - Tampa、Florida、アメリカ、33603
    - 引きこもった
    - Genesis Clinical Research, LLC
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30318
    - まだ募集していません
    - Local Institution - 0204
    - コンタクト：
      
      Site 0204
  - Lawrenceville、Georgia、アメリカ、30046
    - 募集
    - North Georgia Rheumatology
    - コンタクト：
      
      Theresa Lawrence Ford, Site 0147
      
      電話番号：111-111-1111
- Illinois
  - Schaumburg、Illinois、アメリカ、60195
    - 募集
    - Greater Chicago Specialty Physicians
    - コンタクト：
      
      Kamran Chaudhary, Site 0077
      
      電話番号：847-599-2492
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
    - 完了
    - Local Institution - 0108
  - New Albany、Indiana、アメリカ、47150
    - まだ募集していません
    - Lake Cumberland Rheumatology
    - コンタクト：
      
      Roneka Ravenell, Site 0188
      
      電話番号：502-351-6983
- Michigan
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48202
    - 募集
    - Henry Ford Hospital
    - コンタクト：
      
      Alireza Meysami, Site 0006
      
      電話番号：313-622-4386
- Minnesota
  - Eagan、Minnesota、アメリカ、55121
    - まだ募集していません
    - Saint Paul Rheumatology
    - コンタクト：
      
      Elvia Moreta, Site 0179
      
      電話番号：651-361-8659
- New Jersey
  - Summit、New Jersey、アメリカ、07901
    - 募集
    - Atlantic Health System Overlook Medical Center
    - コンタクト：
      
      Neil Kramer, Site 0177
      
      電話番号：646-734-2774
- New York
  - Bronx、New York、アメリカ、10467
    - 募集
    - Montefiore Medical Center
    - コンタクト：
      
      Noa Schwartz, Site 0159
      
      電話番号：347-640-2648
  - Manhasset、New York、アメリカ、11030
    - 募集
    - The Feinstein Institute for Medical Research
    - コンタクト：
      
      Meggan Mackay, Site 0180
      
      電話番号：516-562-3838
  - New York、New York、アメリカ、10016
    - 募集
    - NYU Langone Health
    - コンタクト：
      
      Amit Saxena, Site 0085
      
      電話番号：516-205-7051
  - Rochester、New York、アメリカ、14642
    - 募集
    - University of Rochester Medical Center
    - コンタクト：
      
      Ilana Abeles, Site 0098
      
      電話番号：585-273-2816
- North Carolina
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28211
    - 募集
    - Carolinas HealthCare System SouthPark
    - コンタクト：
      
      Leslie Ranken, Site 0155
      
      電話番号：704-355-3162
- Tennessee
  - Memphis、Tennessee、アメリカ、38119
    - 積極的、募集していない
    - Local Institution - 0003
- Texas
  - Allen、Texas、アメリカ、75013
    - 募集
    - Arthritis and Rheumatology Research Institute
    - コンタクト：
      
      Megha Patel-Banker, Site 0064
      
      電話番号：516-859-2951
  - Dallas、Texas、アメリカ、75390-88520
    - 募集
    - UT Southwestern Medical Center
    - コンタクト：
      
      David Karp, Site 0065
      
      電話番号：214-648-9110
  - Fort Worth、Texas、アメリカ、76177
    - 積極的、募集していない
    - Local Institution - 0088
  - Lubbock、Texas、アメリカ、79415
    - まだ募集していません
    - Local Institution - 0219
    - コンタクト：
      
      Site 0219
  - The Woodlands、Texas、アメリカ、77382
    - 募集
    - Advanced Rheumatology of Houston - Woodlands
    - コンタクト：
      
      Tamar Brionez, Site 0005
      
      電話番号：936-681-4882
- Virginia
  - Roanoke、Virginia、アメリカ、24016
    - 募集
    - Carilion Clinic
    - コンタクト：
      
      Adegbenga Bankole, Site 0009
      
      電話番号：540-981-7700
- Washington
  - Seattle、Washington、アメリカ、98122
    - 募集
    - Swedish Medical Center
    - コンタクト：
      
      Philip Mease, Site 0011
      
      電話番号：206-386-2000
  - Seattle、Washington、アメリカ、98195
    - 募集
    - University of Washington Medical Center - Montlake
    - コンタクト：
      
      Kwanghoon Han, Site 0139
      
      電話番号：206-849-5734
- Wisconsin
  - Franklin、Wisconsin、アメリカ、53132
    - 募集
    - Aurora Rheumatology
    - コンタクト：
      
      Alvin Wells, Site 0063
      
      電話番号：414-916-0400
アルゼンチン
- - Buenos Aires、アルゼンチン、1426
    - 募集
    - Private Practice - Dr. Mariana Natalia Rivera
    - コンタクト：
      
      OSCAR RILLO, Site 0032
      
      電話番号：5491162499737
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires、アルゼンチン、C1221ADC
    - まだ募集していません
    - Local Institution - 0022
    - コンタクト：
      
      Site 0022
  - Córdoba、アルゼンチン、5004
    - 募集
    - Hospital Córdoba
    - コンタクト：
      
      Paula Alba Moreyra, Site 0138
      
      電話番号：0351156813032
  - Mendoza、アルゼンチン、5500
    - 募集
    - Instituto de Reumatologia
    - コンタクト：
      
      ALFREDO BORGIA, Site 0017
      
      電話番号：+5492615440980
- Buenos Aires
  - Caba、Buenos Aires、アルゼンチン、CP1280AEB
    - 募集
    - Local Institution - 0140
    - コンタクト：
      
      Site 0140
  - Quilmes、Buenos Aires、アルゼンチン、1878
    - 募集
    - Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes
    - コンタクト：
      
      yamila chichotky, Site 0078
      
      電話番号：+5491164364769
- Ciudad Autónoma De Buenos Aires
  - Buenos Aires、Ciudad Autónoma De Buenos Aires、アルゼンチン、C1121ABE
    - 募集
    - Fundacion Cidea
    - コンタクト：
      
      Andrea Banos, Site 0013
      
      電話番号：54-9-11-50403769
  - Caba、Ciudad Autónoma De Buenos Aires、アルゼンチン、1406
    - 募集
    - APRILLUS Asistencia e Investigacion Clinica
    - コンタクト：
      
      Pablo Mannucci Walter, Site 0020
      
      電話番号：0541149512763
- Tucumán
  - San Miguel de Tucuman、Tucumán、アルゼンチン、4000
    - 募集
    - Investigaciones Clinicas Tucuman
    - コンタクト：
      
      Verónica Bellomio, Site 0123
      
      電話番号：+54 381 5932070
イタリア
- - Brescia、イタリア、25123
    - 募集
    - Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
    - コンタクト：
      
      Micaela Fredi, Site 0069
      
      電話番号：+390303995487
  - Milano、イタリア、20132
    - 募集
    - Local Institution - 0072
    - コンタクト：
      
      Site 0072
  - Napoli、イタリア、80131
    - 募集
    - AOU della Campania Luigi Vanvitelli
    - コンタクト：
      
      FRANCESCO CICCIA, Site 0154
      
      電話番号：+393201919055
  - Pavia、イタリア、27100
    - 引きこもった
    - Local Institution - 0118
  - Verona、イタリア、37134
    - 募集
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Roma
    - コンタクト：
      
      Giovanni Orsolini, Site 0161
      
      電話番号：+390458128035
- Lazio
  - Roma、Lazio、イタリア、00161
    - まだ募集していません
    - Local Institution - 0084
    - コンタクト：
      
      Site 0084
- Lombardia
  - Milano、Lombardia、イタリア、20122
    - まだ募集していません
    - Local Institution - 0095
    - コンタクト：
      
      Site 0095
- Toscana
  - Pisa、Toscana、イタリア、56126
    - 募集
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
    - コンタクト：
      
      Marta Mosca, Site 0060
      
      電話番号：0039 050 2218290
- Veneto
  - Padova、Veneto、イタリア、35128
    - まだ募集していません
    - Local Institution - 0097
    - コンタクト：
      
      Site 0097
インド
- Andhra Pradesh
  - Vizianagaram、Andhra Pradesh、インド
    - まだ募集していません
    - Local Institution - 0213
    - コンタクト：
      
      Site 0213
- Gujarat
  - Ahmedabad、Gujarat、インド、380015
    - まだ募集していません
    - Local Institution - 0200
    - コンタクト：
      
      Site 0200
- Haryana
  - Gurugram、Haryana、インド、122018
    - まだ募集していません
    - Local Institution - 0208
    - コンタクト：
      
      Site 0208
- Karnataka
  - Bengaluru、Karnataka、インド、560079
    - まだ募集していません
    - Local Institution - 0202
    - コンタクト：
      
      Site 0202
- Telangana
  - Hyderabad、Telangana、インド、500082
    - まだ募集していません
    - Local Institution - 0205
    - コンタクト：
      
      Site 0205
カナダ
- Alberta
  - Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N1
    - 募集
    - Local Institution - 0126
    - コンタクト：
      
      Site 0126
- Ontario
  - Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3Z5
    - 募集
    - Hamilton Health Sciences - McMaster University Medical Centre
    - コンタクト：
      
      Mark Matsos, Site 0160
      
      電話番号：(905)521-2100x76401
  - London、Ontario、カナダ、N6A 4V2
    - 募集
    - Local Institution - 0114
    - コンタクト：
      
      Site 0114
  - Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
    - まだ募集していません
    - Local Institution - 0115
    - コンタクト：
      
      Site 0115
- Quebec
  - Rimouski、Quebec、カナダ、G5L 5T1
    - 募集
    - Centre intégré de santé et de services sociaux du Bas Saint-Laurent- Hôpital régional de Rimouski
    - コンタクト：
      
      Isabelle Fortin, Site 0136
      
      電話番号：4187243000
コロンビア
- - Bogotá、コロンビア、110221
    - まだ募集していません
    - Local Institution - 0170
    - コンタクト：
      
      Site 0170
  - Chía、コロンビア、250001
    - まだ募集していません
    - Local Institution - 0057
    - コンタクト：
      
      Site 0057
  - Medellin、コロンビア、50036
    - 引きこもった
    - Local Institution - 0055
- Antioquia
  - Medellín、Antioquia、コロンビア、50021
    - まだ募集していません
    - Local Institution - 0174
    - コンタクト：
      
      Site 0174
- Atlántico
  - Barranquilla、Atlántico、コロンビア、080002
    - まだ募集していません
    - Local Institution - 0056
    - コンタクト：
      
      Site 0056
- Distrito Capital De Bogotá
  - Bogotá、Distrito Capital De Bogotá、コロンビア、110221
    - まだ募集していません
    - Local Institution - 0100
    - コンタクト：
      
      Site 0100
- Santander
  - Bucaramanga、Santander、コロンビア、680003
    - まだ募集していません
    - Local Institution - 0086
    - コンタクト：
      
      Site 0086
- Valle Del Cauca
  - Cali、Valle Del Cauca、コロンビア、760035
    - まだ募集していません
    - Local Institution - 0093
    - コンタクト：
      
      Site 0093
  - Cali、Valle Del Cauca、コロンビア、760035
    - 引きこもった
    - Local Institution - 0058
スロバキア
- Prešovský Kraj
  - Svidnik、Prešovský Kraj、スロバキア、089 01
    - 引きこもった
    - Local Institution - 0207
- Žilinský Kraj
  - Martin、Žilinský Kraj、スロバキア、03601
    - 引きこもった
    - Local Institution - 0206
ドイツ
- - Chemnitz、ドイツ、09117
    - 募集
    - DRK-Krankenhaus Rabenstein
    - コンタクト：
      
      Martin Kaatz, Site 0195
      
      電話番号：+493658287758
  - Erlangen、ドイツ、91054
    - 募集
    - Universitaetsklinikum Erlangen
    - コンタクト：
      
      Daniela Bohr, Site 0120
      
      電話番号：8534742
  - Köln、ドイツ、50937
    - 募集
    - Local Institution - 0061
    - コンタクト：
      
      Site 0061
  - Planegg、ドイツ、82152
    - 募集
    - Local Institution - 0111
    - コンタクト：
      
      Site 0111
- Baden-Württemberg
  - Tübingen、Baden-Württemberg、ドイツ、72076
    - 募集
    - Universitaetsklinikum Tuebingen
    - コンタクト：
      
      Joerg Henes, Site 0109
      
      電話番号：+4970712980681
- Bayern
  - Muenchen、Bayern、ドイツ、80336
    - 募集
    - Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen
    - コンタクト：
      
      Hendrik Schulze-Koops, Site 0176
      
      電話番号：+49 89 4400 53579
- Sachsen
  - Dresden、Sachsen、ドイツ、01307
    - 募集
    - Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
    - コンタクト：
      
      Claudia Günther, Site 0146
      
      電話番号：+4935145811469
- Schleswig-Holstein
  - Lübeck、Schleswig-Holstein、ドイツ、23538
    - 募集
    - Local Institution - 0151
    - コンタクト：
      
      Site 0151
フランス
- - Le Kremlin-Bicêtre、フランス、94270
    - 募集
    - Hôpitaux Universitaires Paris Sud - Hôpital Bicêtre
    - コンタクト：
      
      xavier mariette, Site 0173
      
      電話番号：33 1 45213758
  - Tours、フランス、37032
    - 募集
    - Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours - Hôpital Bretonneau
    - コンタクト：
      
      nicole ferreira maldent, Site 0156
      
      電話番号：+33247473715
- Alsace
  - Strasbourg、Alsace、フランス、67091
    - 募集
    - Nouvel Hôpital Civil (NHC)
    - コンタクト：
      
      Anne-Sophie KORGANOW, Site 0150
      
      電話番号：+330369550521
- Loire-Atlantique
  - Nantes、Loire-Atlantique、フランス、44093 Cedex 1
    - 募集
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
    - コンタクト：
      
      Antoine Enfrein, Site 0068
      
      電話番号：0625883158
ブラジル
- - Rio de Janeiro、ブラジル、20551-030
    - 募集
    - Hospital Universitário Pedro Ernesto
    - コンタクト：
      
      EVANDRO KLUMB, Site 0186
      
      電話番号：552128688216
  - São Paulo、ブラジル、05403-000
    - 募集
    - Hospital das Clínicas FMUSP
    - コンタクト：
      
      LUCIANA Costa Seguro, Site 0125
      
      電話番号：(11)99991-6381
  - São Paulo、ブラジル、05652-900
    - 引きこもった
    - Local Institution - 0048
- Distrito Federal
  - Lago sul、Distrito Federal、ブラジル、71635580
    - 募集
    - Hospital Brasilia
    - コンタクト：
      
      TAINÁ CARNEIRO, Site 0096
      
      電話番号：+5561996059585
- Minas Gerais
  - Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30150-221
    - 募集
    - Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
    - コンタクト：
      
      Claudia Neiva, Site 0042
      
      電話番号：111-111-1111
  - Juiz de Fora、Minas Gerais、ブラジル、36010-570
    - 募集
    - Cmip-Centro Mineiro de Pesquisa
    - コンタクト：
      
      Antonio Scotton, Site 0041
      
      電話番号：55(32)3312-8920
- Paraná
  - Curitiba、Paraná、ブラジル、80730-150
    - 募集
    - Hospital Universitário Evangélico Mackenzie
    - コンタクト：
      
      Lincoln Fabricio, Site 0190
      
      電話番号：+55 41 3022-3482
- Rio De Janeiro
  - Niteroi、Rio De Janeiro、ブラジル、24020-096
    - 引きこもった
    - Local Institution - 0075
- Rio Grande Do Sul
  - Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90610000
    - 募集
    - Hospital São Lucas da PUCRS
    - コンタクト：
      
      Tatiana Muller, Site 0181
      
      電話番号：5551984080077
- São Paulo
  - Campinas、São Paulo、ブラジル、13015-001
    - 募集
    - Clinica Medica Bonfiglioli
    - コンタクト：
      
      Rubens Bonfiglioli, Site 0185
      
      電話番号：55 19 3233 0972
  - Ribeirão Preto、São Paulo、ブラジル、14051-140
    - 募集
    - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (USP) - HCFMRP
    - コンタクト：
      
      rodrigo assad, Site 0187
      
      電話番号：5516988144600
  - Sao Paulo、São Paulo、ブラジル、04038-002
    - 募集
    - Hospital Do Rim E Hipertensão
    - コンタクト：
      
      Edgard Reis-Neto, Site 0191
      
      電話番号：+5511985847325
  - São José do Rio Preto、São Paulo、ブラジル、15090-000
    - 募集
    - Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
    - コンタクト：
      
      Mariana Martins, Site 0066
      
      電話番号：551732015054
ブルガリア
- - Plovdiv、ブルガリア、4000
    - 募集
    - Medical Center Artmed
    - コンタクト：
      
      Mariela Geneva-Popova, Site 0163
      
      電話番号：00359898523128
  - Sofia、ブルガリア、1784
    - 募集
    - ACIBADEM City Clinic Diagnostic-Consultative Center
    - コンタクト：
      
      Delina Ivanova, Site 0162
      
      電話番号：+359877891636
  - Sofia、ブルガリア、1407
    - まだ募集していません
    - Local Institution - 0217
    - コンタクト：
      
      Site 0217
プエルトリコ
- - Caguas、プエルトリコ、00725
    - 募集
    - Centro Reumatologico Caguas
    - コンタクト：
      
      AMARILIS PEREZ DE JESUS, Site 0203
      
      電話番号：7874471491
  - San Juan、プエルトリコ、00917
    - まだ募集していません
    - GCM Medical Group, PSC - Hato Rey Site
    - コンタクト：
      
      Gregorio Cortes-Maisonet, Site 0197
      
      電話番号：787-936-2100
ペルー
- - Lima、ペルー、15046
    - まだ募集していません
    - Local Institution - 0104
    - コンタクト：
      
      Site 0104
  - Lima、ペルー、15047
    - まだ募集していません
    - Local Institution - 0122
    - コンタクト：
      
      Site 0122
  - Lima、ペルー、33
    - まだ募集していません
    - Local Institution - 0103
    - コンタクト：
      
      Site 0103
- Ariqipa
  - Arequipa、Ariqipa、ペルー、04000
    - まだ募集していません
    - Local Institution - 0199
    - コンタクト：
      
      Site 0199
ポルトガル
- - Lisbon、ポルトガル、2720-276
    - 引きこもった
    - Local Institution - 0073
ポーランド
- - Bialystok、ポーランド、15-707
    - 募集
    - Nova Reuma Społka Partnerska
    - コンタクト：
      
      Izabela Domyslawska, Site 0035
      
      電話番号：+48518630640
- Dolnośląskie
  - Wroclaw、Dolnośląskie、ポーランド、50-381
    - まだ募集していません
    - Local Institution - 0196
    - コンタクト：
      
      Site 0196
- Kujawsko-pomorskie
  - Bydgoszcz、Kujawsko-pomorskie、ポーランド、85-168
    - 募集
    - Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. dr J. Biziela w Bydgoszczy
    - コンタクト：
      
      Piotr Ignaczak, Site 0040
      
      電話番号：48660763812
- Mazowieckie
  - Nadarzyn、Mazowieckie、ポーランド、05-830
    - 募集
    - Mak-Med Clinic Sp. Z O.O.
    - コンタクト：
      
      Marek Krogulec, Site 0034
      
      電話番号：48 604435392
  - Warsaw、Mazowieckie、ポーランド、02-637
    - 募集
    - Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji
    - コンタクト：
      
      krzysztof bonek, Site 0166
      
      電話番号：606-583-443
  - Warszawa、Mazowieckie、ポーランド、02-118
    - 募集
    - Rheuma Medicus Sp. z o.o.
    - コンタクト：
      
      Maria Rell-Bakalarska, Site 0164
      
      電話番号：+48501792039
  - Wolomin、Mazowieckie、ポーランド、05-200
    - 引きこもった
    - Local Institution - 0194
- Małopolskie
  - Krakow、Małopolskie、ポーランド、30-363
    - 募集
    - Centrum Medyczne Plejady
    - コンタクト：
      
      Magdalena Celinska-Lowenhoff, Site 0033
      
      電話番号：0048502662186
- Wielkopolskie
  - Poznan、Wielkopolskie、ポーランド、60-218
    - 募集
    - Medyczne Centrum Hetmanska
    - コンタクト：
      
      Piotr Leszczynski, Site 0036
      
      電話番号：+4861698806606
  - Poznan、Wielkopolskie、ポーランド、60-702
    - まだ募集していません
    - Local Institution - 0212
    - コンタクト：
      
      Site 0212
  - Poznań、Wielkopolskie、ポーランド、60-446
    - 引きこもった
    - Local Institution - 0030
- Łódzkie
  - Belchatow、Łódzkie、ポーランド、97-400
    - まだ募集していません
    - Local Institution - 0211
    - コンタクト：
      
      Site 0211
- Śląskie
  - Katowice、Śląskie、ポーランド、40-081
    - 募集
    - Centrum Medyczne Pratia Katowice
    - コンタクト：
      
      Tomasz Dziewit, Site 0047
      
      電話番号：48604215132
メキシコ
- - Chihuahua、メキシコ、31000
    - 募集
    - Investigacion y Biomedicina de Chihuahua
    - コンタクト：
      
      Cesar Pacheco-Tena, Site 0018
      
      電話番号：+5216141961278
  - Mexico City、メキシコ、6760
    - 引きこもった
    - Local Institution - 0014
  - Puebla、メキシコ、72160
    - 募集
    - Boca Clinical Trials Mexico SC
    - コンタクト：
      
      Mauricio Montero Luna, Site 0083
      
      電話番号：+52 (55) 2614 5118
- Baja California
  - Mexicali、Baja California、メキシコ、21100
    - 募集
    - Centro Medico del Angel
    - コンタクト：
      
      Beatriz Zazueta Montiel, Site 0015
      
      電話番号：526865528404
- Distrito Federal
  - Ciudad de México、Distrito Federal、メキシコ、01120
    - 募集
    - Boca Clinical Trials Mexico SC
    - コンタクト：
      
      Carlos Lozada, Site 0026
      
      電話番号：+52 (55) 5526485458
  - Mexico、Distrito Federal、メキシコ、06700
    - 募集
    - Clinstile, S.A. de C.V.
    - コンタクト：
      
      Favio Edmundo Enriquez Sosa, Site 0016
      
      電話番号：+525552115710
  - Mexico City、Distrito Federal、メキシコ、03720
    - まだ募集していません
    - Local Institution - 0027
    - コンタクト：
      
      Site 0027
  - Mexico City、Distrito Federal、メキシコ、14080
    - まだ募集していません
    - Local Institution - 0112
    - コンタクト：
      
      Site 0112
  - Mexico City、Distrito Federal、メキシコ、06700
    - 募集
    - Instituto para el DeSarrollo Integral de la Salud S de RL de CV
    - コンタクト：
      
      Everardo Alvarez-Hernandez, Site 0050
      
      電話番号：5555840843
- Guanajuato
  - Leon、Guanajuato、メキシコ、37000
    - 募集
    - Hospital Aranda de la Parra
    - コンタクト：
      
      Jesus Lopez Garcia, Site 0082
      
      電話番号：4774709129
- Jalisco
  - Zapopan、Jalisco、メキシコ、45116
    - まだ募集していません
    - Local Institution - 0024
    - コンタクト：
      
      Site 0024
リトアニア
- Kauno Apskritis
  - Kaunas、Kauno Apskritis、リトアニア、LT-50161
    - 募集
    - Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno Klinikos
    - コンタクト：
      
      Margarita Pileckyte, Site 0167
      
      電話番号：+37037326220
ルーマニア
- - Râmnicu Vâlcea、ルーマニア、240762
    - 募集
    - SC Medaudio-Optica SRL
    - コンタクト：
      
      RAZVAN IONITESCU, Site 0094
      
      電話番号：0040722557297
  - Timisoara、ルーマニア、300766
    - 募集
    - Private Practice - Dr. Carina Anna Triff
    - コンタクト：
      
      Carina Anna Triff, Site 0143
      
      電話番号：+40723054056
- București
  - Bucharest、București、ルーマニア、011053
    - 募集
    - Hightech Medical Services SRL-Centrul pentru Studiul Metabolismului
    - コンタクト：
      
      Daniela Anghel, Site 0148
      
      電話番号：+40731040974
  - Bucharest、București、ルーマニア、014142
    - 募集
    - Delta Health Care
    - コンタクト：
      
      Bogdan Chicos, Site 0152
      
      電話番号：0040745088514
  - Bucharest、București、ルーマニア、011172
    - 募集
    - Spital Clinic Sf. Maria
    - コンタクト：
      
      Daniela Opris-Belinski, Site 0076
      
      電話番号：40212223519
  - Bucharest、București、ルーマニア、041303
    - まだ募集していません
    - Local Institution - 0215
    - コンタクト：
      
      Site 0215
  - Bucuresti、București、ルーマニア、30463
    - まだ募集していません
    - Local Institution - 0210
    - コンタクト：
      
      Site 0210
  - Bucuresti、București、ルーマニア、020125
    - 募集
    - Spitalul Clinic Colentina
    - コンタクト：
      
      Razvan Ionescu, Site 0141
      
      電話番号：40744321173
- Dolj
  - Craiova、Dolj、ルーマニア、200347
    - 募集
    - Local Institution - 0142
    - コンタクト：
      
      Site 0142
- Iași
  - Iasi、Iași、ルーマニア、700127
    - まだ募集していません
    - Local Institution - 0216
    - コンタクト：
      
      Site 0216
七面鳥
- - Ankara、七面鳥、06560
    - まだ募集していません
    - Local Institution - 0184
    - コンタクト：
      
      Site 0184
  - Istanbul、七面鳥、34098
    - まだ募集していません
    - Local Institution - 0168
    - コンタクト：
      
      Site 0168
  - Kocaeli、七面鳥、41380
    - まだ募集していません
    - Local Institution - 0189
    - コンタクト：
      
      Site 0189
中国
- - Shanghai、中国、200001
    - 募集
    - Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
    - コンタクト：
      
      Huihua Ding, Site 0049
      
      電話番号：+862153882280
  - Taiyuan、中国、030032
    - 募集
    - Local Institution - 0158
    - コンタクト：
      
      Site 0158
- Anhui
  - Bengbu、Anhui、中国、233004
    - 募集
    - The First Afflilated Hospital of Bengbu Medical College
    - コンタクト：
      
      Zhijun Li, Site 0110
      
      電話番号：0552-3086112
- Beijing
  - Beijing、Beijing、中国、100730
    - 募集
    - Local Institution - 0070
    - コンタクト：
      
      Site 0070
- Fujian
  - Xiamen、Fujian、中国、361003
    - 募集
    - The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    - コンタクト：
      
      Guixiu Shi, Site 0107
      
      電話番号：13600932661
- Guangdong
  - Guangzhou、Guangdong、中国、510120
    - 募集
    - Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
    - コンタクト：
      
      Lie Dai, Site 0080
      
      電話番号：13682277618
  - Guangzhou、Guangdong、中国、510080
    - 募集
    - The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
    - コンタクト：
      
      Niansheng Yang, Site 0051
      
      電話番号：+86 13503045923
  - Guangzhou、Guangdong、中国、510000
    - 募集
    - Guangdong Provincial People's Hospital
    - コンタクト：
      
      Yang Li, Site 0029
      
      電話番号：13316110808
  - Shenzhen、Guangdong、中国、518020
    - 募集
    - Local Institution - 0037
    - コンタクト：
      
      Site 0037
- Hebei
  - Baoding、Hebei、中国、071030
    - 募集
    - Local Institution - 0153
    - コンタクト：
      
      Site 0153
- Henan
  - Luoyang、Henan、中国、471003
    - 募集
    - The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
    - コンタクト：
      
      Xiaofei Shi, Site 0133
      
      電話番号：13663884080
  - Zhengzhou、Henan、中国、450052
    - 募集
    - The First Affiliated Hospital of Zhengzhou Universtiy
    - コンタクト：
      
      Shengyun Liu, Site 0023
      
      電話番号：8613837192659
- Hubei
  - Wuhan、Hubei、中国、430022
    - 募集
    - Union Hospital Tongji Medical College HuaZhong University of Science and Technology
    - コンタクト：
      
      Anbin Huang, Site 0137
      
      電話番号：+86 13971326028
- Hunan
  - Changsha、Hunan、中国、410008
    - 募集
    - Xiangya Hospital Central South University
    - コンタクト：
      
      Hui Luo, Site 0044
      
      電話番号：8613974871326
  - Zhuzhou、Hunan、中国、412007
    - 募集
    - Local Institution - 0021
    - コンタクト：
      
      Site 0021
- Inner Mongolia
  - Baotou、Inner Mongolia、中国、014010
    - 引きこもった
    - Local Institution - 0059
  - Hohhot、Inner Mongolia、中国、010050
    - 募集
    - The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
    - コンタクト：
      
      Hongbin Li, Site 0089
      
      電話番号：+8613948636552
- Jiangsu
  - Changzhou、Jiangsu、中国、213003
    - 募集
    - The First People's Hospital of Changzhou
    - コンタクト：
      
      Min Wu, Site 0129
      
      電話番号：+86 13901502231
- Jiangxi
  - Jiujiang、Jiangxi、中国、332000
    - 募集
    - Jiu Jiang No.1 People's Hospital
    - コンタクト：
      
      Ju Liu, Site 0031
      
      電話番号：86 13807028296
  - Nanchang、Jiangxi、中国、330006
    - 募集
    - Local Institution - 0071
    - コンタクト：
      
      Site 0071
  - Nanchang、Jiangxi、中国、330006
    - 募集
    - Local Institution - 0117
    - コンタクト：
      
      Site 0117
  - Pingxiang、Jiangxi、中国、337055
    - 募集
    - Jiangxi Pingxiang People's Hospital
    - コンタクト：
      
      Jiankang Hu, Site 0028
      
      電話番号：8613879936380
- Liaoning
  - Shenyang、Liaoning、中国、110004
    - 募集
    - Shengjing Hospital of China Medical University
    - コンタクト：
      
      Ning Zhang, Site 0092
      
      電話番号：+8618940251818
  - Shenyang、Liaoning、中国、110001
    - 募集
    - The First Hospital of China Medical University
    - コンタクト：
      
      Rong Zhang, Site 0039
      
      電話番号：8613840523456
- Shandong
  - Jinan、Shandong、中国、250001
    - 募集
    - Local Institution - 0149
    - コンタクト：
      
      Site 0149
- Shanghai
  - Shanghai、Shanghai、中国、200040
    - 募集
    - Huashan Hospital, Fudan University
    - コンタクト：
      
      Yu Xue, Site 0045
      
      電話番号：18918760187
  - Shanghai、Shanghai、中国、200025
    - 募集
    - Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
    - コンタクト：
      
      Jie Zheng, Site 0079
      
      電話番号：13801833149
- Sichuan
  - Cheng Du、Sichuan、中国、610041
    - 募集
    - West China Hospital, Sichuan University
    - コンタクト：
      
      Yi Liu, Site 0116
      
      電話番号：+86 18980602061
- Tianjin
  - Tianjin、Tianjin、中国、300052
    - 募集
    - Local Institution - 0053
    - コンタクト：
      
      Site 0053
- Xinjiang
  - Urumqi、Xinjiang、中国、830001
    - 募集
    - People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
    - コンタクト：
      
      Lijun Wu, Site 0043
      
      電話番号：13999265917
- Zhejiang
  - Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
    - 募集
    - The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
    - コンタクト：
      
      Jin Lin, Site 0132
      
      電話番号：13906539996
  - Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
    - 募集
    - Wenzhou People's Hospital
    - コンタクト：
      
      Suxian Lin, Site 0135
      
      電話番号：+86 13957741565
大韓民国
- Kwangju-Kwangyǒkshi
  - Gwangju-si、Kwangju-Kwangyǒkshi、大韓民国、61469
    - 募集
    - Local Institution - 0102
    - コンタクト：
      
      Site 0102
- Kyǒnggi-do
  - Suwon、Kyǒnggi-do、大韓民国、16499
    - 募集
    - Local Institution - 0101
    - コンタクト：
      
      Site 0101
- Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
  - Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、大韓民国、06591
    - 募集
    - The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
    - コンタクト：
      
      Sung Hwan Park, Site 0144
      
      電話番号：82222586011
  - Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、大韓民国、04763
    - まだ募集していません
    - Local Institution - 0169
    - コンタクト：
      
      Site 0169
- Taegu-Kwangyǒkshi
  - Jung-gu、Taegu-Kwangyǒkshi、大韓民国、41944
    - 引きこもった
    - Local Institution - 0105
- Taejǒn-Kwangyǒkshi
  - Jung-gu、Taejǒn-Kwangyǒkshi、大韓民国、35015
    - 引きこもった
    - Local Institution - 0106
香港
- - Tuen Mun、香港、999077
    - まだ募集していません
    - Local Institution - 0067
    - コンタクト：
      
      Site 0067

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

-スクリーニング訪問の少なくとも24週間前に全身性エリテマトーデス（SLE）と診断された
SLE の欧州リウマチ学会連合 (EULAR)/米国リウマチ学会 (ACR) 2019 分類基準を満たす
以下のいずれか：スクリーニング時に陽性の抗核抗体（ANA）≥1:80または陽性の抗dsDNAまたは陽性の抗スミス（抗Sm）スクリーニング時に中央検査室によって決定される
-総全身性エリテマトーデス疾患活動指数-2K（SLEDAI-2K）スコア≧6ポイントおよび臨床的SLEDAI 2Kスコア≧4ポイント関節の関与および/または発疹
•ループス頭痛、脱毛症、器質性脳症候群、および粘膜潰瘍は、必要に応じてSLEDAI 2Kに記録する必要がありますが、エントリー時のスクリーニングに必要なポイントにはカウントされません
-少なくとも1つのSLEバックグラウンド療法（免疫抑制剤および/または抗マラリア薬）がスクリーニング訪問の12週間以上前に必要であり、スクリーニング訪問の8週間以上前に安定した用量である必要があり、無作為化までおよび研究参加全体を通して安定している必要があります
経口コルチコステロイド (OCS; プレドニゾンまたは同等物) のバックグラウンド療法は許可されていますが、必須ではありません。 OCSを服用している参加者の場合、スクリーニング訪問の2週間以上前に用量が安定している必要があり、スクリーニング時に30 mg /日を超えてはならず、4週目の訪問まで安定したままでなければなりません. 参加者は、抗マラリア薬および/または免疫抑制剤だけでなく、OCSを使用することもできます

除外基準:

特発性SLEではなく、薬剤性SLEの診断
他の自己免疫疾患（多発性硬化症、乾癬、炎症性腸疾患など）は除外されます。 -I型自己免疫性糖尿病、甲状腺自己免疫疾患、セリアック病、または二次シェーグレン症候群の参加者は除外されません
-関節リウマチ、強皮症、および混合性結合組織病を含むがこれらに限定されないSLEオーバーラップ症候群は除外されます
-アクティブまたは不安定なループスの神経精神医学的症状。これには、BILAG A基準で定義された任意の状態が含まれますが、これに限定されません。
-細胞毒性薬または高用量CSによる治療を必要とする、または必要とする可能性がある、活動性で重度のクラスIIIおよびIVのループス腎炎
先天性または後天性免疫不全の病歴
-既知の活動性感染症、または無作為化から30日以内の入院または非経口（筋肉内またはIV）抗菌剤（例、抗生物質抗ウイルス剤、抗真菌剤、または抗寄生虫剤）による治療を必要とする感染症の主要なエピソード、または2週間以内の経口抗菌剤による治療無作為化の
-現在、慢性感染症の治療を受けている（例、ニューモシスチス、帯状疱疹、サイトメガロウイルス、侵襲性細菌または真菌感染症、または非定型マイコバクテリア）
スクリーニング時に複数の免疫抑制剤を服用している

その他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：4倍

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
実験的：アーム 1: デュクラバシチニブ	薬：デュクラバシチニブ指定日指定用量
プラセボコンパレーター：アーム 2: プラセボ	他の：プラセボ指定日指定用量

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
Systemic Lupus Erythematosus Responder Index-4 [SRI(4)] 反応を達成した参加者の割合時間枠：52週目	52週目

二次結果の測定

結果測定	時間枠
British Isles Lupus Assessment Group-based Combined Lupus Assessment (BICLA) 応答を達成した参加者の割合時間枠：52週目	52週目
SRI(4)とBICLA(デュアルレスポンダー)の両方を達成した参加者の割合時間枠：52週目	52週目
ベースラインで皮膚エリテマトーデス疾患領域および重症度指数（CLASI）の活動スコアが10以上で、CLASI反応を達成した参加者の割合。ベースラインのCLASI活動スコアから50%以上の減少と定義時間枠：52週目	52週目
ループス低疾患活動状態（LLDAS）を達成した参加者の割合時間枠：52週目	52週目
プロトコルで指定された制限を超えて用量を増加させずに、24 週目に 7.5 mg/日以下のプレドニゾン (または同等物) を服用している参加者の割合時間枠：52週まで	52週まで
ベースラインで 6 つ以上のアクティブな (圧痛 + 腫れ) 関節を有し、アクティブな (圧痛 + 腫れ) 関節のベースラインから少なくとも 50% の減少を達成した参加者の割合時間枠：52週目	52週目
Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT)-Fatigue による、患者が報告した疲労のベースラインからの変化時間枠：52週目	52週目
有害事象（AE）のある参加者の数時間枠：156週まで	156週まで
重篤な有害事象（SAE）のある参加者の数時間枠：156週まで	156週まで
治療中止に至ったAEの参加者数時間枠：156週まで	156週まで
研究の中止につながるAEを伴う参加者の数時間枠：156週まで	156週まで
実験室異常のある参加者の数時間枠：156週まで	156週まで
心電図（ECG）異常のある参加者の数時間枠：156週まで	156週まで
バイタルサイン異常のある参加者数時間枠：156週まで	156週まで
特に関心のある標的有害事象（AESI）のある参加者の数時間枠：156週まで	156週まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bristol-Myers Squibb

捜査官

スタディディレクター：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月12日

一次修了 (推定)

2025年12月17日

研究の完了 (推定)

2027年12月17日

試験登録日

最初に提出

2022年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月8日

最初の投稿 (実際)

2022年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月25日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

IM011-246
2022-500699-76 (EudraCT番号)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

BMS は、資格のある研究者からの要求に応じて、特定の基準に従って、個々の匿名化された参加者データへのアクセスを提供します。

ブリストルマイヤースクイブ社のデータ共有ポリシーとプロセスに関する追加情報は、次の場所にあります。

https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

IPD 共有時間枠

プランの説明を見る

IPD 共有アクセス基準

プランの説明を見る

IPD 共有サポート情報タイプ

STUDY_PROTOCOL
SAP
CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

活動性全身性エリテマトーデス（SLE）の参加者を対象に、プラセボと比較したデュクラバシチニブの有効性と安全性を評価する研究 (POETYK SLE-1)

活動性全身性エリテマトーデス（SLE）（POETYK SLE-1）の参加者におけるデュクラバシチニブの有効性と安全性を評価するための第 3 相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験

調査の概要

状態

条件

介入・治療

研究の種類

入学 (推定)

段階

連絡先と場所

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

時間枠

二次結果の測定

結果測定

時間枠

協力者と研究者

スポンサー

捜査官

出版物と役立つリンク

便利なリンク

研究記録日

主要日程の研究

研究開始 (実際)

一次修了 (推定)

研究の完了 (推定)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (実際)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

IPD プランの説明

IPD 共有時間枠

IPD 共有アクセス基準

IPD 共有サポート情報タイプ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

米国FDA規制機器製品の研究

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スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

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条件

まれな病気

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