Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om de effectiviteit en veiligheid van deucravacitinib te beoordelen in vergelijking met placebo bij deelnemers met actieve systemische lupus erythematosus (SLE) (POETYK SLE-1)

25 april 2024 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 3-studie om de werkzaamheid en veiligheid van deucravacitinib te evalueren bij deelnemers met actieve systemische lupus erythematosus (SLE) (POETYK SLE-1)

Het doel van deze studie is om de effectiviteit en veiligheid van deucravacitinib te evalueren in vergelijking met placebo bij een actieve matige tot ernstige systemische lupus erythematosus (SLE)-populatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Systemische lupus erythematosus

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

490

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Studie Contact Back-up

Naam: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com/SLE
Telefoonnummer: 855-907-3286
E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Studie Locaties

Argentinië
- - Buenos Aires, Argentinië, 1426
    - Werving
    - Private Practice - Dr. Mariana Natalia Rivera
    - Contact:
      
      OSCAR RILLO, Site 0032
      
      Telefoonnummer: 5491162499737
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentinië, C1221ADC
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0022
    - Contact:
      
      Site 0022
  - Córdoba, Argentinië, 5004
    - Werving
    - Hospital Córdoba
    - Contact:
      
      Paula Alba Moreyra, Site 0138
      
      Telefoonnummer: 0351156813032
  - Mendoza, Argentinië, 5500
    - Werving
    - Instituto de Reumatologia
    - Contact:
      
      ALFREDO BORGIA, Site 0017
      
      Telefoonnummer: +5492615440980
- Buenos Aires
  - Caba, Buenos Aires, Argentinië, CP1280AEB
    - Werving
    - Local Institution - 0140
    - Contact:
      
      Site 0140
  - Quilmes, Buenos Aires, Argentinië, 1878
    - Werving
    - Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes
    - Contact:
      
      yamila chichotky, Site 0078
      
      Telefoonnummer: +5491164364769
- Ciudad Autónoma De Buenos Aires
  - Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentinië, C1121ABE
    - Werving
    - Fundacion Cidea
    - Contact:
      
      Andrea Banos, Site 0013
      
      Telefoonnummer: 54-9-11-50403769
  - Caba, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentinië, 1406
    - Werving
    - APRILLUS Asistencia e Investigacion Clinica
    - Contact:
      
      Pablo Mannucci Walter, Site 0020
      
      Telefoonnummer: 0541149512763
- Tucumán
  - San Miguel de Tucuman, Tucumán, Argentinië, 4000
    - Werving
    - Investigaciones Clinicas Tucuman
    - Contact:
      
      Verónica Bellomio, Site 0123
      
      Telefoonnummer: +54 381 5932070
Brazilië
- - Rio de Janeiro, Brazilië, 20551-030
    - Werving
    - Hospital Universitário Pedro Ernesto
    - Contact:
      
      EVANDRO KLUMB, Site 0186
      
      Telefoonnummer: 552128688216
  - São Paulo, Brazilië, 05403-000
    - Werving
    - Hospital das Clínicas FMUSP
    - Contact:
      
      LUCIANA Costa Seguro, Site 0125
      
      Telefoonnummer: (11)99991-6381
  - São Paulo, Brazilië, 05652-900
    - Ingetrokken
    - Local Institution - 0048
- Distrito Federal
  - Lago sul, Distrito Federal, Brazilië, 71635580
    - Werving
    - Hospital Brasilia
    - Contact:
      
      TAINÁ CARNEIRO, Site 0096
      
      Telefoonnummer: +5561996059585
- Minas Gerais
  - Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30150-221
    - Werving
    - Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
    - Contact:
      
      Claudia Neiva, Site 0042
      
      Telefoonnummer: 111-111-1111
  - Juiz de Fora, Minas Gerais, Brazilië, 36010-570
    - Werving
    - Cmip-Centro Mineiro de Pesquisa
    - Contact:
      
      Antonio Scotton, Site 0041
      
      Telefoonnummer: 55(32)3312-8920
- Paraná
  - Curitiba, Paraná, Brazilië, 80730-150
    - Werving
    - Hospital Universitário Evangélico Mackenzie
    - Contact:
      
      Lincoln Fabricio, Site 0190
      
      Telefoonnummer: +55 41 3022-3482
- Rio De Janeiro
  - Niteroi, Rio De Janeiro, Brazilië, 24020-096
    - Ingetrokken
    - Local Institution - 0075
- Rio Grande Do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90610000
    - Werving
    - Hospital Sao Lucas da PUCRS
    - Contact:
      
      Tatiana Muller, Site 0181
      
      Telefoonnummer: 5551984080077
- São Paulo
  - Campinas, São Paulo, Brazilië, 13015-001
    - Werving
    - Clinica Medica Bonfiglioli
    - Contact:
      
      Rubens Bonfiglioli, Site 0185
      
      Telefoonnummer: 55 19 3233 0972
  - Ribeirão Preto, São Paulo, Brazilië, 14051-140
    - Werving
    - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (USP) - HCFMRP
    - Contact:
      
      rodrigo assad, Site 0187
      
      Telefoonnummer: 5516988144600
  - Sao Paulo, São Paulo, Brazilië, 04038-002
    - Werving
    - Hospital Do Rim E Hipertensão
    - Contact:
      
      Edgard Reis-Neto, Site 0191
      
      Telefoonnummer: +5511985847325
  - São José do Rio Preto, São Paulo, Brazilië, 15090-000
    - Werving
    - Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
    - Contact:
      
      Mariana Martins, Site 0066
      
      Telefoonnummer: 551732015054
Bulgarije
- - Plovdiv, Bulgarije, 4000
    - Werving
    - Medical Center Artmed
    - Contact:
      
      Mariela Geneva-Popova, Site 0163
      
      Telefoonnummer: 00359898523128
  - Sofia, Bulgarije, 1784
    - Werving
    - ACIBADEM City Clinic Diagnostic-Consultative Center
    - Contact:
      
      Delina Ivanova, Site 0162
      
      Telefoonnummer: +359877891636
  - Sofia, Bulgarije, 1407
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0217
    - Contact:
      
      Site 0217
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
    - Werving
    - Local Institution - 0126
    - Contact:
      
      Site 0126
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
    - Werving
    - Hamilton Health Sciences - McMaster University Medical Centre
    - Contact:
      
      Mark Matsos, Site 0160
      
      Telefoonnummer: (905)521-2100x76401
  - London, Ontario, Canada, N6A 4V2
    - Werving
    - Local Institution - 0114
    - Contact:
      
      Site 0114
  - Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0115
    - Contact:
      
      Site 0115
- Quebec
  - Rimouski, Quebec, Canada, G5L 5T1
    - Werving
    - Centre intégré de santé et de services sociaux du Bas Saint-Laurent- Hôpital régional de Rimouski
    - Contact:
      
      Isabelle Fortin, Site 0136
      
      Telefoonnummer: 4187243000
China
- - Shanghai, China, 200001
    - Werving
    - Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
    - Contact:
      
      Huihua Ding, Site 0049
      
      Telefoonnummer: +862153882280
  - Taiyuan, China, 030032
    - Werving
    - Local Institution - 0158
    - Contact:
      
      Site 0158
- Anhui
  - Bengbu, Anhui, China, 233004
    - Werving
    - The First Afflilated Hospital of Bengbu Medical College
    - Contact:
      
      Zhijun Li, Site 0110
      
      Telefoonnummer: 0552-3086112
- Beijing
  - Beijing, Beijing, China, 100730
    - Werving
    - Local Institution - 0070
    - Contact:
      
      Site 0070
- Fujian
  - Xiamen, Fujian, China, 361003
    - Werving
    - The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    - Contact:
      
      Guixiu Shi, Site 0107
      
      Telefoonnummer: 13600932661
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, China, 510120
    - Werving
    - Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
    - Contact:
      
      Lie Dai, Site 0080
      
      Telefoonnummer: 13682277618
  - Guangzhou, Guangdong, China, 510080
    - Werving
    - The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
    - Contact:
      
      Niansheng Yang, Site 0051
      
      Telefoonnummer: +86 13503045923
  - Guangzhou, Guangdong, China, 510000
    - Werving
    - Guangdong Provincial People's Hospital
    - Contact:
      
      Yang Li, Site 0029
      
      Telefoonnummer: 13316110808
  - Shenzhen, Guangdong, China, 518020
    - Werving
    - Local Institution - 0037
    - Contact:
      
      Site 0037
- Hebei
  - Baoding, Hebei, China, 071030
    - Werving
    - Local Institution - 0153
    - Contact:
      
      Site 0153
- Henan
  - Luoyang, Henan, China, 471003
    - Werving
    - The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
    - Contact:
      
      Xiaofei Shi, Site 0133
      
      Telefoonnummer: 13663884080
  - Zhengzhou, Henan, China, 450052
    - Werving
    - The First Affiliated Hospital of Zhengzhou Universtiy
    - Contact:
      
      Shengyun Liu, Site 0023
      
      Telefoonnummer: 8613837192659
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, China, 430022
    - Werving
    - Union Hospital Tongji Medical College HuaZhong University of Science and Technology
    - Contact:
      
      Anbin Huang, Site 0137
      
      Telefoonnummer: +86 13971326028
- Hunan
  - Changsha, Hunan, China, 410008
    - Werving
    - Xiangya Hospital Central South University
    - Contact:
      
      Hui Luo, Site 0044
      
      Telefoonnummer: 8613974871326
  - Zhuzhou, Hunan, China, 412007
    - Werving
    - Local Institution - 0021
    - Contact:
      
      Site 0021
- Inner Mongolia
  - Baotou, Inner Mongolia, China, 014010
    - Ingetrokken
    - Local Institution - 0059
  - Hohhot, Inner Mongolia, China, 010050
    - Werving
    - The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
    - Contact:
      
      Hongbin Li, Site 0089
      
      Telefoonnummer: +8613948636552
- Jiangsu
  - Changzhou, Jiangsu, China, 213003
    - Werving
    - The First People's Hospital of Changzhou
    - Contact:
      
      Min Wu, Site 0129
      
      Telefoonnummer: +86 13901502231
- Jiangxi
  - Jiujiang, Jiangxi, China, 332000
    - Werving
    - Jiu Jiang No.1 People's Hospital
    - Contact:
      
      Ju Liu, Site 0031
      
      Telefoonnummer: 86 13807028296
  - Nanchang, Jiangxi, China, 330006
    - Werving
    - Local Institution - 0071
    - Contact:
      
      Site 0071
  - Nanchang, Jiangxi, China, 330006
    - Werving
    - Local Institution - 0117
    - Contact:
      
      Site 0117
  - Pingxiang, Jiangxi, China, 337055
    - Werving
    - Jiangxi Pingxiang People's Hospital
    - Contact:
      
      Jiankang Hu, Site 0028
      
      Telefoonnummer: 8613879936380
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, China, 110004
    - Werving
    - Shengjing Hospital of China Medical University
    - Contact:
      
      Ning Zhang, Site 0092
      
      Telefoonnummer: +8618940251818
  - Shenyang, Liaoning, China, 110001
    - Werving
    - The First Hospital of China Medical University
    - Contact:
      
      Rong Zhang, Site 0039
      
      Telefoonnummer: 8613840523456
- Shandong
  - Jinan, Shandong, China, 250001
    - Werving
    - Local Institution - 0149
    - Contact:
      
      Site 0149
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, China, 200040
    - Werving
    - Huashan Hospital, Fudan University
    - Contact:
      
      Yu Xue, Site 0045
      
      Telefoonnummer: 18918760187
  - Shanghai, Shanghai, China, 200025
    - Werving
    - Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
    - Contact:
      
      Jie Zheng, Site 0079
      
      Telefoonnummer: 13801833149
- Sichuan
  - Cheng Du, Sichuan, China, 610041
    - Werving
    - West China Hospital, Sichuan University
    - Contact:
      
      Yi Liu, Site 0116
      
      Telefoonnummer: +86 18980602061
- Tianjin
  - Tianjin, Tianjin, China, 300052
    - Werving
    - Local Institution - 0053
    - Contact:
      
      Site 0053
- Xinjiang
  - Urumqi, Xinjiang, China, 830001
    - Werving
    - People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
    - Contact:
      
      Lijun Wu, Site 0043
      
      Telefoonnummer: 13999265917
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
    - Werving
    - The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
    - Contact:
      
      Jin Lin, Site 0132
      
      Telefoonnummer: 13906539996
  - Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
    - Werving
    - Wenzhou People's Hospital
    - Contact:
      
      Suxian Lin, Site 0135
      
      Telefoonnummer: +86 13957741565
Colombia
- - Bogotá, Colombia, 110221
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0170
    - Contact:
      
      Site 0170
  - Chía, Colombia, 250001
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0057
    - Contact:
      
      Site 0057
  - Medellin, Colombia, 50036
    - Ingetrokken
    - Local Institution - 0055
- Antioquia
  - Medellín, Antioquia, Colombia, 50021
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0174
    - Contact:
      
      Site 0174
- Atlántico
  - Barranquilla, Atlántico, Colombia, 080002
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0056
    - Contact:
      
      Site 0056
- Distrito Capital De Bogotá
  - Bogotá, Distrito Capital De Bogotá, Colombia, 110221
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0100
    - Contact:
      
      Site 0100
- Santander
  - Bucaramanga, Santander, Colombia, 680003
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0086
    - Contact:
      
      Site 0086
- Valle Del Cauca
  - Cali, Valle Del Cauca, Colombia, 760035
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0093
    - Contact:
      
      Site 0093
  - Cali, Valle Del Cauca, Colombia, 760035
    - Ingetrokken
    - Local Institution - 0058
Duitsland
- - Chemnitz, Duitsland, 09117
    - Werving
    - DRK-Krankenhaus Rabenstein
    - Contact:
      
      Martin Kaatz, Site 0195
      
      Telefoonnummer: +493658287758
  - Erlangen, Duitsland, 91054
    - Werving
    - Universitaetsklinikum Erlangen
    - Contact:
      
      Daniela Bohr, Site 0120
      
      Telefoonnummer: 8534742
  - Köln, Duitsland, 50937
    - Werving
    - Local Institution - 0061
    - Contact:
      
      Site 0061
  - Planegg, Duitsland, 82152
    - Werving
    - Local Institution - 0111
    - Contact:
      
      Site 0111
- Baden-Württemberg
  - Tübingen, Baden-Württemberg, Duitsland, 72076
    - Werving
    - Universitaetsklinikum Tuebingen
    - Contact:
      
      Joerg Henes, Site 0109
      
      Telefoonnummer: +4970712980681
- Bayern
  - Muenchen, Bayern, Duitsland, 80336
    - Werving
    - Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen
    - Contact:
      
      Hendrik Schulze-Koops, Site 0176
      
      Telefoonnummer: +49 89 4400 53579
- Sachsen
  - Dresden, Sachsen, Duitsland, 01307
    - Werving
    - Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
    - Contact:
      
      Claudia Günther, Site 0146
      
      Telefoonnummer: +4935145811469
- Schleswig-Holstein
  - Lübeck, Schleswig-Holstein, Duitsland, 23538
    - Werving
    - Local Institution - 0151
    - Contact:
      
      Site 0151
Frankrijk
- - Le Kremlin-Bicêtre, Frankrijk, 94270
    - Werving
    - Hôpitaux Universitaires Paris Sud - Hôpital Bicêtre
    - Contact:
      
      xavier mariette, Site 0173
      
      Telefoonnummer: 33 1 45213758
  - Tours, Frankrijk, 37032
    - Werving
    - Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours - Hôpital Bretonneau
    - Contact:
      
      nicole ferreira maldent, Site 0156
      
      Telefoonnummer: +33247473715
- Alsace
  - Strasbourg, Alsace, Frankrijk, 67091
    - Werving
    - Nouvel Hôpital Civil (NHC)
    - Contact:
      
      Anne-Sophie KORGANOW, Site 0150
      
      Telefoonnummer: +330369550521
- Loire-Atlantique
  - Nantes, Loire-Atlantique, Frankrijk, 44093 Cedex 1
    - Werving
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
    - Contact:
      
      Antoine Enfrein, Site 0068
      
      Telefoonnummer: 0625883158
Hongkong
- - Tuen Mun, Hongkong, 999077
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0067
    - Contact:
      
      Site 0067
Ierland
- - Cork, Ierland, T12 E8YV
    - Werving
    - Cork University Hospital
    - Contact:
      
      Grainne Murphy, Site 0130
      
      Telefoonnummer: 353214922468
  - Dublin, Ierland, D08 E9P6
    - Werving
    - Local Institution - 0157
    - Contact:
      
      Site 0157
  - Dublin, Ierland, D15 X40D
    - Werving
    - Connolly Hospital
    - Contact:
      
      Ramona Valea, Site 0172
      
      Telefoonnummer: 0894278979
- Leitrim
  - Manorhamilton, Leitrim, Ierland
    - Werving
    - Local Institution - 0119
    - Contact:
      
      Site 0119
Indië
- Andhra Pradesh
  - Vizianagaram, Andhra Pradesh, Indië
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0213
    - Contact:
      
      Site 0213
- Gujarat
  - Ahmedabad, Gujarat, Indië, 380015
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0200
    - Contact:
      
      Site 0200
- Haryana
  - Gurugram, Haryana, Indië, 122018
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0208
    - Contact:
      
      Site 0208
- Karnataka
  - Bengaluru, Karnataka, Indië, 560079
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0202
    - Contact:
      
      Site 0202
- Telangana
  - Hyderabad, Telangana, Indië, 500082
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0205
    - Contact:
      
      Site 0205
Italië
- - Brescia, Italië, 25123
    - Werving
    - Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
    - Contact:
      
      Micaela Fredi, Site 0069
      
      Telefoonnummer: +390303995487
  - Milano, Italië, 20132
    - Werving
    - Local Institution - 0072
    - Contact:
      
      Site 0072
  - Napoli, Italië, 80131
    - Werving
    - AOU della Campania Luigi Vanvitelli
    - Contact:
      
      FRANCESCO CICCIA, Site 0154
      
      Telefoonnummer: +393201919055
  - Pavia, Italië, 27100
    - Ingetrokken
    - Local Institution - 0118
  - Verona, Italië, 37134
    - Werving
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Roma
    - Contact:
      
      Giovanni Orsolini, Site 0161
      
      Telefoonnummer: +390458128035
- Lazio
  - Roma, Lazio, Italië, 00161
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0084
    - Contact:
      
      Site 0084
- Lombardia
  - Milano, Lombardia, Italië, 20122
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0095
    - Contact:
      
      Site 0095
- Toscana
  - Pisa, Toscana, Italië, 56126
    - Werving
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
    - Contact:
      
      Marta Mosca, Site 0060
      
      Telefoonnummer: 0039 050 2218290
- Veneto
  - Padova, Veneto, Italië, 35128
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0097
    - Contact:
      
      Site 0097
Kalkoen
- - Ankara, Kalkoen, 06560
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0184
    - Contact:
      
      Site 0184
  - Istanbul, Kalkoen, 34098
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0168
    - Contact:
      
      Site 0168
  - Kocaeli, Kalkoen, 41380
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0189
    - Contact:
      
      Site 0189
Korea, republiek van
- Kwangju-Kwangyǒkshi
  - Gwangju-si, Kwangju-Kwangyǒkshi, Korea, republiek van, 61469
    - Werving
    - Local Institution - 0102
    - Contact:
      
      Site 0102
- Kyǒnggi-do
  - Suwon, Kyǒnggi-do, Korea, republiek van, 16499
    - Werving
    - Local Institution - 0101
    - Contact:
      
      Site 0101
- Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea, republiek van, 06591
    - Werving
    - The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
    - Contact:
      
      Sung Hwan Park, Site 0144
      
      Telefoonnummer: 82222586011
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea, republiek van, 04763
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0169
    - Contact:
      
      Site 0169
- Taegu-Kwangyǒkshi
  - Jung-gu, Taegu-Kwangyǒkshi, Korea, republiek van, 41944
    - Ingetrokken
    - Local Institution - 0105
- Taejǒn-Kwangyǒkshi
  - Jung-gu, Taejǒn-Kwangyǒkshi, Korea, republiek van, 35015
    - Ingetrokken
    - Local Institution - 0106
Litouwen
- Kauno Apskritis
  - Kaunas, Kauno Apskritis, Litouwen, LT-50161
    - Werving
    - Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno Klinikos
    - Contact:
      
      Margarita Pileckyte, Site 0167
      
      Telefoonnummer: +37037326220
Mexico
- - Chihuahua, Mexico, 31000
    - Werving
    - Investigacion y Biomedicina de Chihuahua
    - Contact:
      
      Cesar Pacheco-Tena, Site 0018
      
      Telefoonnummer: +5216141961278
  - Mexico City, Mexico, 6760
    - Ingetrokken
    - Local Institution - 0014
  - Puebla, Mexico, 72160
    - Werving
    - Boca Clinical Trials Mexico SC
    - Contact:
      
      Mauricio Montero Luna, Site 0083
      
      Telefoonnummer: +52 (55) 2614 5118
- Baja California
  - Mexicali, Baja California, Mexico, 21100
    - Werving
    - Centro Medico del Angel
    - Contact:
      
      Beatriz Zazueta Montiel, Site 0015
      
      Telefoonnummer: 526865528404
- Distrito Federal
  - Ciudad de México, Distrito Federal, Mexico, 01120
    - Werving
    - Boca Clinical Trials Mexico SC
    - Contact:
      
      Carlos Lozada, Site 0026
      
      Telefoonnummer: +52 (55) 5526485458
  - Mexico, Distrito Federal, Mexico, 06700
    - Werving
    - Clinstile, S.A. de C.V.
    - Contact:
      
      Favio Edmundo Enriquez Sosa, Site 0016
      
      Telefoonnummer: +525552115710
  - Mexico City, Distrito Federal, Mexico, 03720
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0027
    - Contact:
      
      Site 0027
  - Mexico City, Distrito Federal, Mexico, 14080
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0112
    - Contact:
      
      Site 0112
  - Mexico City, Distrito Federal, Mexico, 06700
    - Werving
    - Instituto para el DeSarrollo Integral de la Salud S de RL de CV
    - Contact:
      
      Everardo Alvarez-Hernandez, Site 0050
      
      Telefoonnummer: 5555840843
- Guanajuato
  - Leon, Guanajuato, Mexico, 37000
    - Werving
    - Hospital Aranda de la Parra
    - Contact:
      
      Jesus Lopez Garcia, Site 0082
      
      Telefoonnummer: 4774709129
- Jalisco
  - Zapopan, Jalisco, Mexico, 45116
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0024
    - Contact:
      
      Site 0024
Peru
- - Lima, Peru, 15046
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0104
    - Contact:
      
      Site 0104
  - Lima, Peru, 15047
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0122
    - Contact:
      
      Site 0122
  - Lima, Peru, 33
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0103
    - Contact:
      
      Site 0103
- Ariqipa
  - Arequipa, Ariqipa, Peru, 04000
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0199
    - Contact:
      
      Site 0199
Polen
- - Bialystok, Polen, 15-707
    - Werving
    - Nova Reuma Społka Partnerska
    - Contact:
      
      Izabela Domyslawska, Site 0035
      
      Telefoonnummer: +48518630640
- Dolnośląskie
  - Wroclaw, Dolnośląskie, Polen, 50-381
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0196
    - Contact:
      
      Site 0196
- Kujawsko-pomorskie
  - Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polen, 85-168
    - Werving
    - Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. dr J. Biziela w Bydgoszczy
    - Contact:
      
      Piotr Ignaczak, Site 0040
      
      Telefoonnummer: 48660763812
- Mazowieckie
  - Nadarzyn, Mazowieckie, Polen, 05-830
    - Werving
    - Mak-Med Clinic Sp. Z O.O.
    - Contact:
      
      Marek Krogulec, Site 0034
      
      Telefoonnummer: 48 604435392
  - Warsaw, Mazowieckie, Polen, 02-637
    - Werving
    - Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji
    - Contact:
      
      krzysztof bonek, Site 0166
      
      Telefoonnummer: 606-583-443
  - Warszawa, Mazowieckie, Polen, 02-118
    - Werving
    - Rheuma Medicus Sp. z o.o.
    - Contact:
      
      Maria Rell-Bakalarska, Site 0164
      
      Telefoonnummer: +48501792039
  - Wolomin, Mazowieckie, Polen, 05-200
    - Ingetrokken
    - Local Institution - 0194
- Małopolskie
  - Krakow, Małopolskie, Polen, 30-363
    - Werving
    - Centrum Medyczne Plejady
    - Contact:
      
      Magdalena Celinska-Lowenhoff, Site 0033
      
      Telefoonnummer: 0048502662186
- Wielkopolskie
  - Poznan, Wielkopolskie, Polen, 60-218
    - Werving
    - Medyczne Centrum Hetmańska
    - Contact:
      
      Piotr Leszczynski, Site 0036
      
      Telefoonnummer: +4861698806606
  - Poznan, Wielkopolskie, Polen, 60-702
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0212
    - Contact:
      
      Site 0212
  - Poznań, Wielkopolskie, Polen, 60-446
    - Ingetrokken
    - Local Institution - 0030
- Łódzkie
  - Belchatow, Łódzkie, Polen, 97-400
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0211
    - Contact:
      
      Site 0211
- Śląskie
  - Katowice, Śląskie, Polen, 40-081
    - Werving
    - Centrum Medyczne Pratia Katowice
    - Contact:
      
      Tomasz Dziewit, Site 0047
      
      Telefoonnummer: 48604215132
Portugal
- - Lisbon, Portugal, 2720-276
    - Ingetrokken
    - Local Institution - 0073
Puerto Rico
- - Caguas, Puerto Rico, 00725
    - Werving
    - Centro Reumatologico Caguas
    - Contact:
      
      AMARILIS PEREZ DE JESUS, Site 0203
      
      Telefoonnummer: 7874471491
  - San Juan, Puerto Rico, 00917
    - Nog niet aan het werven
    - GCM Medical Group, PSC - Hato Rey Site
    - Contact:
      
      Gregorio Cortes-Maisonet, Site 0197
      
      Telefoonnummer: 787-936-2100
Roemenië
- - Râmnicu Vâlcea, Roemenië, 240762
    - Werving
    - SC Medaudio-Optica SRL
    - Contact:
      
      RAZVAN IONITESCU, Site 0094
      
      Telefoonnummer: 0040722557297
  - Timisoara, Roemenië, 300766
    - Werving
    - Private Practice - Dr. Carina Anna Triff
    - Contact:
      
      Carina Anna Triff, Site 0143
      
      Telefoonnummer: +40723054056
- București
  - Bucharest, București, Roemenië, 011053
    - Werving
    - Hightech Medical Services SRL-Centrul pentru Studiul Metabolismului
    - Contact:
      
      Daniela Anghel, Site 0148
      
      Telefoonnummer: +40731040974
  - Bucharest, București, Roemenië, 014142
    - Werving
    - Delta Health Care
    - Contact:
      
      Bogdan Chicos, Site 0152
      
      Telefoonnummer: 0040745088514
  - Bucharest, București, Roemenië, 011172
    - Werving
    - Spital Clinic Sf. Maria
    - Contact:
      
      Daniela Opris-Belinski, Site 0076
      
      Telefoonnummer: 40212223519
  - Bucharest, București, Roemenië, 041303
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0215
    - Contact:
      
      Site 0215
  - Bucuresti, București, Roemenië, 30463
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0210
    - Contact:
      
      Site 0210
  - Bucuresti, București, Roemenië, 020125
    - Werving
    - Spitalul Clinic Colentina
    - Contact:
      
      Razvan Ionescu, Site 0141
      
      Telefoonnummer: 40744321173
- Dolj
  - Craiova, Dolj, Roemenië, 200347
    - Werving
    - Local Institution - 0142
    - Contact:
      
      Site 0142
- Iași
  - Iasi, Iași, Roemenië, 700127
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0216
    - Contact:
      
      Site 0216
Slowakije
- Prešovský Kraj
  - Svidnik, Prešovský Kraj, Slowakije, 089 01
    - Ingetrokken
    - Local Institution - 0207
- Žilinský Kraj
  - Martin, Žilinský Kraj, Slowakije, 03601
    - Ingetrokken
    - Local Institution - 0206
Verenigde Staten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
    - Werving
    - University of Alabama at Birmingham
    - Contact:
      
      Jose Rubio, Site 0012
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
    - Nog niet aan het werven
    - The University of Arizona Arthritis Center
    - Contact:
      
      C Kwoh, Site 0193
      
      Telefoonnummer: 520-626-4111
- California
  - Fontana, California, Verenigde Staten, 92335
    - Nog niet aan het werven
    - Kaiser Permanente
    - Contact:
      
      Steve Lee, Site 0178
      
      Telefoonnummer: 818-634-5534
  - Hemet, California, Verenigde Staten, 92543
    - Ingetrokken
    - Private Practice - Dr. Chandrakant V. Mehta
  - La Palma, California, Verenigde Staten, 90623
    - Werving
    - Arthritis & Osteoporosis Medical Center - La Palma
    - Contact:
      
      Gerald Ho, Site 0090
      
      Telefoonnummer: 562-867-8195
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
    - Werving
    - UCLA Clinical & Translational Research Center (CTRC)
    - Contact:
      
      Maureen McMahon, Site 0124
      
      Telefoonnummer: 310-467-2380
  - Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93108
    - Werving
    - Private Practice - Dr. Hans Richard Barthel
    - Contact:
      
      Hans Barthel, Site 0128
      
      Telefoonnummer: 805-969-2560
- Colorado
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80230
    - Werving
    - Denver Arthritis Clinic
    - Contact:
      
      Christopher Antolini, Site 0099
      
      Telefoonnummer: 303-394-2828
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
    - Werving
    - Yale New Haven Hospital-Smilow Cancer Center
    - Contact:
      
      Fotios Koumpouras, Site 0054
      
      Telefoonnummer: 111-111-1111
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33486
    - Ingetrokken
    - Rheumatology Assoc. Of South Florida
  - Cutler Bay, Florida, Verenigde Staten, 33189
    - Ingetrokken
    - Nouvelle Clinical Research
  - Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
    - Werving
    - University of Florida College of Medicine
    - Contact:
      
      Michael Bubb, Site 0010
      
      Telefoonnummer: 352-682-6390
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
    - Werving
    - University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center
    - Contact:
      
      Maria Carpintero, Site 0087
      
      Telefoonnummer: 305-243-8567
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32808
    - Werving
    - Omega Research Group - Orlando
    - Contact:
      
      Kwabena Ayesu, Site 0007
      
      Telefoonnummer: 386-668-4202
  - Tamarac, Florida, Verenigde Staten, 33321
    - Werving
    - West Broward Rheumatology Associates
    - Contact:
      
      Elias Halpert, Site 0002
      
      Telefoonnummer: 954-545-8401
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33614
    - Werving
    - Baycare Medical Group
    - Contact:
      
      Michael Burnette, Site 0165
      
      Telefoonnummer: 813-840-3600
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33603
    - Ingetrokken
    - Genesis Clinical Research, LLC
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30318
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0204
    - Contact:
      
      Site 0204
  - Lawrenceville, Georgia, Verenigde Staten, 30046
    - Werving
    - North Georgia Rheumatology
    - Contact:
      
      Theresa Lawrence Ford, Site 0147
      
      Telefoonnummer: 111-111-1111
- Illinois
  - Schaumburg, Illinois, Verenigde Staten, 60195
    - Werving
    - Greater Chicago Specialty Physicians
    - Contact:
      
      Kamran Chaudhary, Site 0077
      
      Telefoonnummer: 847-599-2492
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
    - Voltooid
    - Local Institution - 0108
  - New Albany, Indiana, Verenigde Staten, 47150
    - Nog niet aan het werven
    - Lake Cumberland Rheumatology
    - Contact:
      
      Roneka Ravenell, Site 0188
      
      Telefoonnummer: 502-351-6983
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
    - Werving
    - Henry Ford Hospital
    - Contact:
      
      Alireza Meysami, Site 0006
      
      Telefoonnummer: 313-622-4386
- Minnesota
  - Eagan, Minnesota, Verenigde Staten, 55121
    - Nog niet aan het werven
    - Saint Paul Rheumatology
    - Contact:
      
      Elvia Moreta, Site 0179
      
      Telefoonnummer: 651-361-8659
- New Jersey
  - Summit, New Jersey, Verenigde Staten, 07901
    - Werving
    - Atlantic Health System Overlook Medical Center
    - Contact:
      
      Neil Kramer, Site 0177
      
      Telefoonnummer: 646-734-2774
- New York
  - Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
    - Werving
    - Montefiore Medical Center
    - Contact:
      
      Noa Schwartz, Site 0159
      
      Telefoonnummer: 347-640-2648
  - Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
    - Werving
    - The Feinstein Institute for Medical Research
    - Contact:
      
      Meggan Mackay, Site 0180
      
      Telefoonnummer: 516-562-3838
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10016
    - Werving
    - NYU Langone Health
    - Contact:
      
      Amit Saxena, Site 0085
      
      Telefoonnummer: 516-205-7051
  - Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
    - Werving
    - University of Rochester Medical Center
    - Contact:
      
      Ilana Abeles, Site 0098
      
      Telefoonnummer: 585-273-2816
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28211
    - Werving
    - Carolinas HealthCare System SouthPark
    - Contact:
      
      Leslie Ranken, Site 0155
      
      Telefoonnummer: 704-355-3162
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38119
    - Actief, niet wervend
    - Local Institution - 0003
- Texas
  - Allen, Texas, Verenigde Staten, 75013
    - Werving
    - Arthritis and Rheumatology Research Institute
    - Contact:
      
      Megha Patel-Banker, Site 0064
      
      Telefoonnummer: 516-859-2951
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390-88520
    - Werving
    - UT Southwestern Medical Center
    - Contact:
      
      David Karp, Site 0065
      
      Telefoonnummer: 214-648-9110
  - Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76177
    - Actief, niet wervend
    - Local Institution - 0088
  - Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79415
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0219
    - Contact:
      
      Site 0219
  - The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77382
    - Werving
    - Advanced Rheumatology of Houston - Woodlands
    - Contact:
      
      Tamar Brionez, Site 0005
      
      Telefoonnummer: 936-681-4882
- Virginia
  - Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24016
    - Werving
    - Carilion Clinic
    - Contact:
      
      Adegbenga Bankole, Site 0009
      
      Telefoonnummer: 540-981-7700
- Washington
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
    - Werving
    - Swedish Medical Center
    - Contact:
      
      Philip Mease, Site 0011
      
      Telefoonnummer: 206-386-2000
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
    - Werving
    - University of Washington Medical Center - Montlake
    - Contact:
      
      Kwanghoon Han, Site 0139
      
      Telefoonnummer: 206-849-5734
- Wisconsin
  - Franklin, Wisconsin, Verenigde Staten, 53132
    - Werving
    - Aurora Rheumatology
    - Contact:
      
      Alvin Wells, Site 0063
      
      Telefoonnummer: 414-916-0400

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gediagnosticeerd met Systemische Lupus Erythematosus (SLE) ten minste 24 weken voor het screeningsbezoek
Maak kennis met de European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR)/American College of Rheumatology (ACR) 2019 classificatiecriteria voor SLE
Een van de volgende: positieve antinucleaire antilichamen (ANA) ≥ 1:80 bij screening OF positieve anti-dsDNA OF positieve anti-Smith (anti-Sm) zoals bepaald door het centrale laboratorium bij screening
Totale systemische lupus erythematosus Disease Activity Index-2K (SLEDAI-2K)-score ≥ 6 punten en klinische SLEDAI 2K-score ≥ 4 punten met gewrichtsaandoening en/of huiduitslag
• Lupushoofdpijn, alopecia, organisch hersensyndroom en slijmvlieszweren moeten worden geregistreerd op SLEDAI 2K, indien geïndiceerd, maar tellen niet mee voor de punten die vereist zijn voor screening bij binnenkomst
Ten minste één SLE-achtergrondbehandeling (immunosuppressivum en/of antimalariamiddel) is vereist gedurende ≥ 12 weken vóór het screeningsbezoek, moet gedurende ≥ 8 weken vóór het screeningsbezoek een stabiele dosis hebben en moet stabiel blijven tot randomisatie en gedurende de hele studiedeelname
Achtergrondtherapie met orale corticosteroïden (OCS; prednison of equivalent) is toegestaan, maar niet vereist. Voor deelnemers die OCS gebruiken, moet de dosis stabiel zijn gedurende ≥ 2 weken vóór het screeningsbezoek, mag deze niet hoger zijn dan 30 mg/dag bij de screening en moet deze stabiel blijven tot het bezoek in week 4. Deelnemers kunnen zowel een OCS gebruiken als een antimalariamiddel en/of een immunosuppressivum

Uitsluitingscriteria:

Diagnose van door geneesmiddelen geïnduceerde SLE in plaats van idiopathische SLE
Andere auto-immuunziekten (bv. multiple sclerose, psoriasis, inflammatoire darmziekte, enz.) zijn uitgesloten. Deelnemers met type I auto-immuundiabetes mellitus, auto-immuunziekte van de schildklier, coeliakie of secundair syndroom van Sjögren worden niet uitgesloten
SLE-overlapsyndromen waaronder, maar niet beperkt tot, reumatoïde artritis, sclerodermie en gemengde bindweefselziekte zijn uitgesloten
Actieve of onstabiele neuropsychiatrische manifestaties van lupus, inclusief maar niet beperkt tot elke aandoening gedefinieerd door BILAG A-criteria, met uitzondering van deelnemers met mononeuritis multiplex en polyneuropathie
Actieve, ernstige klasse III en IV, lupus nefritis die behandeling met cytotoxische middelen of een hoge dosis CS vereist of kan vereisen
Geschiedenis van aangeboren of verworven immunodeficiëntie
Bekende actieve infectie, of een ernstige infectie-episode waarvoor ziekenhuisopname of behandeling met parenterale (intramusculaire of IV) antimicrobiële middelen (bijv. antibiotica, antivirale, antischimmel- of antiparasitaire middelen) binnen 30 dagen na randomisatie vereist is, of behandeling met orale antimicrobiële middelen binnen 2 weken van randomisatie
Momenteel op een therapie voor chronische infectie (bijv. pneumocystis, herpes zoster, cytomegalovirus, invasieve bacteriële of schimmelinfecties of atypische mycobacteriën)
Meer dan 1 immunosuppressivum gebruiken bij screening

Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria zijn van toepassing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Verviervoudigen

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm 1: Deucravacitinib	Geneesmiddel: Deucravacitinib Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Placebo-vergelijker: Groep 2: Placebo	Ander: Placebo Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat systemische lupus erythematodes bereikt Responder Index-4 [SRI(4)]-respons Tijdsspanne: In week 52	In week 52

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Aandeel van de deelnemers dat de British Isles Lupus Assessment Group-based Combined Lupus Assessment (BICLA)-respons bereikt Tijdsspanne: In week 52	In week 52
Percentage deelnemers dat zowel SRI(4) als BICLA bereikt (dual responders) Tijdsspanne: In week 52	In week 52
Percentage deelnemers met een Cutaneous Lupus Erythematosus Disease Area and Severity Index (CLASI)-activiteitsscore ≥ 10 bij baseline dat een CLASI-respons bereikt, gedefinieerd als een afname van ≥ 50% ten opzichte van de baseline CLASI-activiteitsscore Tijdsspanne: In week 52	In week 52
Percentage deelnemers dat Lupus Low Disease Activity State (LLDAS) bereikt Tijdsspanne: In week 52	In week 52
Percentage deelnemers dat ≤ 7,5 mg/dag prednison (of equivalent) nam in week 24 zonder dosisverhoging boven de in het protocol gespecificeerde limieten Tijdsspanne: Tot 52 weken	Tot 52 weken
Percentage deelnemers met ≥ 6 actieve (gevoelige + gezwollen) gewrichten bij baseline die ten minste 50% ten opzichte van baseline reductie bereiken in actieve (gevoelige + gezwollen) gewrichten Tijdsspanne: In week 52	In week 52
Verandering ten opzichte van baseline in door de patiënt gerapporteerde vermoeidheid volgens Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT)-Fatigue Tijdsspanne: In week 52	In week 52
Aantal deelnemers met bijwerkingen (AE's) Tijdsspanne: Tot 156 weken	Tot 156 weken
Aantal deelnemers met ernstige bijwerkingen (SAE's) Tijdsspanne: Tot 156 weken	Tot 156 weken
Aantal deelnemers met bijwerkingen die hebben geleid tot stopzetting van de behandeling Tijdsspanne: Tot 156 weken	Tot 156 weken
Aantal deelnemers met bijwerkingen die hebben geleid tot stopzetting van de studie Tijdsspanne: Tot 156 weken	Tot 156 weken
Aantal deelnemers met laboratoriumafwijkingen Tijdsspanne: Tot 156 weken	Tot 156 weken
Aantal deelnemers met afwijkingen op het elektrocardiogram (ECG). Tijdsspanne: Tot 156 weken	Tot 156 weken
Aantal deelnemers met afwijkingen aan de vitale functies Tijdsspanne: Tot 156 weken	Tot 156 weken
Aantal deelnemers met beoogde ongewenste voorvallen van speciaal belang (AESI's) Tijdsspanne: Tot 156 weken	Tot 156 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Onderzoekers

Studie directeur: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

17 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

17 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

IM011-246
2022-500699-76 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

BMS zal op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers en onder voorbehoud van bepaalde criteria toegang verlenen tot individuele geanonimiseerde deelnemersgegevens.

Aanvullende informatie over het beleid en proces voor het delen van gegevens van Bristol Myer Squibb is te vinden op:

https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

IPD-tijdsbestek voor delen

Zie Planbeschrijving

IPD-toegangscriteria voor delen

Zie Planbeschrijving

IPD delen Ondersteunend informatietype

LEERPROTOCOOL
SAP
MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Systemische lupus erythematosus

Biogen

Aanmelden op uitnodiging

Een langdurige verlengingsstudie om de continue veiligheid en werkzaamheid van BIIB059 (Litifilimab) te evalueren bij volwassenen met actieve subacute cutane lupus erythematosus (CLE) en/of chronische CLE met of zonder systemische manifestaties en refractaire en/of intolerantie voor antimalariatherapie (AMETHYST LTE)

Subacute cutane lupus erythematosus | Chronische cutane lupus erythematosus

Frankrijk, Spanje, Verenigde Staten, Zweden
Biogen

Werving

Een onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van BIIB059 te beoordelen bij deelnemers met actieve subacute cutane lupus erythematosus (SCLE) en/of chronische cutane lupus erythematosus (CCLE) met of zonder systemische manifestaties en refractair en/of intolerant voor antimalariatherapie (AMETHYST)

Subacute cutane lupus erythematosus | Chronische cutane lupus erythematosus

Verenigde Staten, Italië, Korea, republiek van, Taiwan, Argentinië, Chili, Spanje, Canada, Servië, Frankrijk, Duitsland, Japan, Brazilië, Verenigd Koninkrijk, Puerto Rico, Bulgarije, Portugal, Zwitserland, Filippijnen, Saoedi-A... en meer
Bristol-Myers Squibb

Actief, niet wervend

Een studie om de werkzaamheid en veiligheid van deucravacitinib te evalueren bij deelnemers met actieve discoïde en/of subacute cutane lupus erythematosus (DLE/SCLE)

Lupus Erythematosus, discoïde | Lupus erythematosus, subacute huid

Mexico, Argentinië, Australië, Verenigde Staten, Frankrijk, Duitsland, Polen, Taiwan
Sanofi

Voltooid

Multicenter onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van hydroxychloroquinesulfaat bij patiënten met systemische lupus erythematosus of cutane lupus erythematosus met actieve lupus erythematosus specifieke huidlaesie

Cutane lupus erythematosus-systemische lupus erythematosus

Japan
Amgen

Voltooid

Om de voorlopige veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek en werkzaamheid van CC-11050 te evalueren bij proefpersonen met discoïde lupus erythematosus en subacute cutane lupus erythematosus

Cutane lupus erythematosus

Verenigde Staten
Florida Academic Dermatology Centers

Onbekend

De veiligheid en werkzaamheid van Etanercept (Enbrel®) voor de behandeling van discoïde lupus erythematosus (DISCLUP2008)

Discoïde lupus erythematosus (DLE)

Verenigde Staten
University of Rochester
Incyte Corporation

Voltooid

Studie van Ruxolitinib-crème voor de behandeling van discoïde lupus erythematosus

Discoïde lupus erythematosus

Verenigde Staten
Massachusetts General Hospital
Novartis

Ingetrokken

Een studie om de veiligheid en werkzaamheid van secukinumab te beoordelen bij het verlichten van symptomen van discoïde lupus erythematosus

Discoïde lupus erythematosus

Verenigde Staten
Gilead Sciences

Werving

Studie van GS-5718 bij deelnemers met cutane lupus erythematosus (CLE)

Cutane lupus erythematosus (CLE)

Verenigde Staten, Spanje, Tsjechië, Duitsland
University of Pennsylvania
Celgene Corporation

Voltooid

Evaluatie van Lenalidomide (REVLIMID®) om proefpersonen met cutane lupus erythematosus (CLE) te behandelen

Cutane lupus erythematosus (CLE)

Verenigde Staten

Klinische onderzoeken op Deucravacitinib

University of California, San Francisco
Bristol-Myers Squibb

Nog niet aan het werven

Correctie van Psoriatische T-celhandtekeningen door Deucravacitinib

Psoriasis vulgaris

Verenigde Staten
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Nog niet aan het werven

Een 44 weken durende monocentrische open studie ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van deucravacitinib bij volwassenen met inflammatoire genodermatosen (GENEPID)

Inflammatoire epidermale gendermatosen

Frankrijk
Bristol-Myers Squibb

Werving

Een studie om de medicijnniveaus, werkzaamheid en veiligheid van deucravacitinib te evalueren bij pediatrische deelnemers met matige tot ernstige plaquepsoriasis

Plaque Psoriasis

Australië, Mexico, Canada, Verenigd Koninkrijk, Frankrijk, Argentinië, Japan, Polen, Spanje, Korea, republiek van, Brazilië, Duitsland, Roemenië
Janssen Research & Development, LLC

Werving

Een onderzoek naar JNJ-77242113 voor de behandeling van deelnemers met matige tot ernstige plaque-psoriasis (ICONIC-ADVANCE 2)

Plaque Psoriasis

Verenigde Staten, Korea, republiek van, Taiwan, Duitsland, Polen, Brazilië, Spanje, Hongarije, Australië, Canada, Roemenië
Janssen Research & Development, LLC

Werving

Een onderzoek naar JNJ-77242113 voor de behandeling van deelnemers met matige tot ernstige plaque-psoriasis

Plaque Psoriasis

Korea, republiek van, Verenigd Koninkrijk, Verenigde Staten, Polen, Duitsland, Brazilië, Spanje, Taiwan, Hongarije, Japan, Canada, Argentinië, Australië
Bristol-Myers Squibb

Nog niet aan het werven

Veiligheid en effectiviteit in de praktijk van Sotyktu (Deucravacitinib) bij patiënten met matige tot ernstige plaque-psoriasis in Korea

Matige tot ernstige plaque psoriasis

Korea, republiek van
Mayo Clinic
Bristol-Myers Squibb

Werving

Een onderzoek naar deucravacitinib om LPP en FFA te behandelen

Korstmossen Planopilaris

Verenigde Staten
AbbVie

Werving

Een onderzoek om te leren hoe veilig en effectief Risankizumab is in vergelijking met deucravacitinib voor de behandeling van deelnemers met matige plaque psoriasis en die een systemische behandeling moeten proberen (werkt door het hele lichaam)

Matige plaque psoriasis

Verenigde Staten
Brigham and Women's Hospital
University of Pennsylvania

Werving

Deucravacitinib voor de behandeling van palmoplantaire pustulose

Palmoplantaire pustulose

Verenigde Staten
Bristol-Myers Squibb

Voltooid

Een studie om de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van deucravacitinib te evalueren bij deelnemers met de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa

Ziekte van Crohn | Colitis ulcerosa

Roemenië, Italië, Verenigde Staten, Australië, Canada, China, Duitsland, Hongarije, Japan, Nederland, Polen, Portugal, Russische Federatie, Spanje, Taiwan, Verenigd Koninkrijk

Een studie om de effectiviteit en veiligheid van deucravacitinib te beoordelen in vergelijking met placebo bij deelnemers met actieve systemische lupus erythematosus (SLE) (POETYK SLE-1)

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 3-studie om de werkzaamheid en veiligheid van deucravacitinib te evalueren bij deelnemers met actieve systemische lupus erythematosus (SLE) (POETYK SLE-1)

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Inschrijving (Geschat)

Fase

Contacten en locaties

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Onderzoekers

Publicaties en nuttige links

Nuttige links

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Primaire voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing (Geschat)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

IPD-tijdsbestek voor delen

IPD-toegangscriteria voor delen

IPD delen Ondersteunend informatietype

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Klinische onderzoeken op Systemische lupus erythematosus

Klinische onderzoeken op Deucravacitinib

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties