再発/難治性B細胞非ホジキンリンパ腫患者におけるJS203の第I相臨床試験

包含基準:

1. インフォームド コンセント フォームを理解し、自発的に署名します。
2. 年齢 18～75 歳（18 歳と 75 歳の両方）、男女とも
3. -12週間以上の予想生存。
4. 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) の身体状態スコア: 0 ～ 1。
5. CD20抗原を発現しているB細胞非ホジキンリンパ腫は、病理学的に明確に診断されています
6. 非ホジキンリンパ腫の患者は、Lugano 2014 のリンパ腫有効性評価基準を満たす測定可能な病変を有している必要があり、いずれかの長さが 1.5 cm を超えるリンパ節病変、またはいずれかの長さが 1.0 cm を超える節外病変が必要です。

除外基準:

1. -モノクローナル抗体療法（または組換え抗体関連融合タンパク質）に対する重度のアレルギーまたはアナフィラキシー反応の病歴。
2. CD20-CD3二重特異性抗体による以前の治療。
3. NCI-CTCAE 5.0 で定義されているベースラインまたはグレード 0 ～ 1 に戻らない (脱毛症、色素沈着を除く)。 -治験薬によって悪化することが合理的に予想されない不可逆的な毒性であり、スポンサーとの確認時に登録することができます。
4. -最初の投与前の4週間または5半減期（いずれか短い方）以内に化学療法、放射線療法、標的療法、免疫療法、または生物学的療法などの抗腫瘍療法を受けた。 -ホルモン療法に適した非腫瘍関連の状態（例： 糖尿病のインスリン療法およびホルモン補充療法）。
5. -初回投与前100日以内に自家造血幹細胞移植を受ける
6. -研究期間中に大手術を受けた、または必要になると予想される（治験責任医師の判断による）、または最初の投与前4週間以内に手術から回復している
7. -活動性B型またはC型肝炎。研究センターの正常値の上限を超えるHBV DNAを有するB型肝炎コア抗体（HBcAb）またはB型肝炎表面抗原（HBsAg）が陽性であると定義された活動性B型肝炎。 C型肝炎抗体および研究センターの正常値の上限を超えるHCV RNAが陽性であると定義された活動性C型肝炎。
8. -心疾患の病歴：ニューヨーク心臓協会（NYHA）>クラスIIのうっ血性心不全、登録前6か月以内に発生した心筋梗塞、または抗不整脈治療を必要とする不整脈および/または左心室駆出率<50％。
9. 最初の投与前の5年以内に2つ以上の悪性腫瘍。 適切に治療された子宮頸部上皮内癌、基底細胞または扁平上皮細胞皮膚癌など、根絶された初期の悪性腫瘍 (上皮内癌またはステージ I 腫瘍) を除く。
10. 制御不能な精神障害のある人
11. 薬物乱用またはアルコール乱用の病歴のある患者
12. 研究者がこの研究への参加に不適切であると判断したその他の状態には、研究結果を混乱させ、患者のコンプライアンスを妨げる可能性のある疾患または病歴があることが含まれますが、これらに限定されません