超早期再灌流療法を受けている急性虚血性脳卒中患者の血行動態に対する体位の影響
2024年2月29日 更新者：Yi Yang
この研究の目的は、超早期再灌流療法を受けている患者の異なる位置間の血行動態の違いを判断することでした。
調査の概要
詳細な説明
血行動態の安定性は、再灌流療法後の低灌流または過灌流を防ぐことができます。
体位が血行動態に影響を与えることは多くの文献で報告されていますが、超早期再灌流療法を受けている患者の血行動態に対する体位の違いの影響は明らかではありません。
この研究では、超早期再灌流療法を受けている患者の血行動態は体位によって異なるという仮説を立てました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jilin
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Changchun、Jilin、中国
- The First Hospital of Jilin University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢は 18 歳以上、80 歳未満、性別は問いません。
- -静脈内血栓溶解療法または緊急の血管内治療を受けた、臨床的に確認された急性虚血性脳卒中の患者。
- ベースライン国立衛生研究所脳卒中スケール（NIHSS）スコア≤25;
- -ベースライングラスゴー昏睡スケール（GCS）≥8;
- 署名と日付が記入されたインフォームドコンセントが得られている
除外基準:
- 患者は、積極的な嘔吐、脊髄損傷などの明確な適応または禁忌を持っています;
- 臨床医は、割り当てられた体位を維持できないと考えました。すべての非侵襲的な心拍ごとの連続血圧モニタリングに協力できない患者;
- 一時的な窓の浸透が悪い。
- 心房細動、貧血、甲状腺機能亢進症など、血行動態に深刻な影響を与える疾患の患者;
- -心房細動または心房細動または不整脈を示すECGの以前の病歴;
- 妊娠中または授乳中の女性;
- 治療コンプライアンスが悪い。
- 心不全、呼吸不全、腎不全、消化管出血、凝固障害、悪性腫瘍などの重度の全身疾患を合併しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：ゼロ位置
すべてのモニタリングは午前 9 時から午前 11 時まで行われ、他の聴覚的および視覚的刺激を避けるために、モニタリング プロセス全体が 20 ～ 24℃ の特定の静かな環境で実行されました。
仰臥位で 10 分間リラックスした後、血圧、心拍数、および中大脳動脈の血流速度を 0° 位で 5 分間測定しました。
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自然動脈血圧は、適切な指カフサイズを備えた左または右中指のサーボ制御プレチスモグラフを使用して同時に記録されます。 両側中大脳動脈の連続脳血流速度は、経頭蓋ドップラーを使用して非侵襲的に評価されます。 |
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実験的：30度の位置
0°位置測定完了後 30 秒以内に被験者を 30°位置に移し、30°位置で 15 分間安静にした。
言い換えれば、バイタルサインの安定性を確保し、交絡効果を避けるために、2 つの測定の間に 15 分間のウォッシュアウト期間が設定されました。
バイタルサインが安定した後、再び中大脳動脈の血圧、心拍数、血流速度を5分間測定した。
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自然動脈血圧は、適切な指カフサイズを備えた左または右中指のサーボ制御プレチスモグラフを使用して同時に記録されます。 両側中大脳動脈の連続脳血流速度は、経頭蓋ドップラーを使用して非侵襲的に評価されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体位による血圧変動（BPV）の違い
時間枠：0-7 日
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BPV は、平均値に対する血圧の変動として定義されます。
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0-7 日
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異なる位置間の心拍変動 (HRV) の違い
時間枠：0-7 日
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HRV は、平均値に対する心拍数の振動として定義されます。
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0-7 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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位置による中大脳動脈の血流速度の差。
時間枠：0-7 日
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両側中大脳動脈の連続脳血流速度は、経頭蓋ドップラーを使用して非侵襲的に評価されます。
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0-7 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月1日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月10日
最初の投稿 (実際)
2022年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月29日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。