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초조기 재관류 치료를 받는 급성 허혈성 뇌졸중 환자에서 체위가 혈역학에 미치는 영향

2024년 2월 29일 업데이트: Yi Yang
이 연구의 목적은 초조기 재관류 치료를 받는 환자의 위치에 따라 혈류역학의 차이를 확인하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

혈역학적 안정성은 재관류 요법 후 저관류 또는 과관류를 예방할 수 있습니다. 체위가 혈역학에 영향을 미친다는 것은 많은 문헌에서 보고된 바 있으나 초조기 재관류 치료를 받는 환자의 체위가 혈역학에 미치는 영향은 명확하지 않다. 이 연구에서 우리는 초조기 재관류 치료를 받는 환자의 혈역학이 위치에 따라 다를 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Zhenni Guo, MD,PhD
  • 전화번호: 043188782080
  • 이메일: zhen1ni2@163.com

연구 장소

  • 중국
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국
        • The First Hospital of Jilin University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령≥18세, <80세, 성별 불문；
  • 임상적으로 확인된 급성 허혈성 뇌졸중 환자로서 정맥 혈전용해제 또는 응급 혈관내 치료를 받은 환자
  • 기준 국립 보건원 뇌졸중 척도(NIHSS) 점수 ≤25;
  • 베이스라인 글래스고 혼수 척도(GCS) ≥8;
  • 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의를 얻습니다.

제외 기준:

  • 환자가 활동성 구토, 척수 손상과 같은 명확한 적응증 또는 금기 사항이 있는 경우
  • 임상의는 할당된 신체 위치를 유지할 수 없다고 생각했습니다. 모든 비침습적 비트별 연속 혈압 모니터링에 협조할 수 없는 환자;
  • 열악한 임시 창 침투;
  • 심방세동, 빈혈, 갑상선기능항진증 등 혈역학에 중대한 영향을 미치는 질환이 있는 환자
  • 심방세동 또는 부정맥을 나타내는 심방세동 또는 ECG의 이전 병력;
  • 임산부 또는 수유부;
  • 열악한 치료 순응;
  • 심부전, 호흡부전, 신부전, 위장관출혈, 응고병증, 악성종양 등의 중증 전신질환을 동반한다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 제로 위치
모든 모니터링은 오전 9시부터 11시까지 진행되었으며, 모든 모니터링 과정은 다른 청각적, 시각적 자극을 피하기 위해 20~24℃의 구체적이고 조용한 환경에서 진행되었다. 편안한 앙와위 자세 10분 후 0°자세에서 5분간 혈압, 심박수, 중대뇌동맥의 혈류속도를 측정하였다.
장치: 경두개 도플러.

자발 동맥 혈압은 적절한 손가락 커프 크기로 왼쪽 또는 오른쪽 가운데 손가락에 서보 제어 혈량계를 사용하여 동시에 기록됩니다.

경두개 도플러를 사용하여 양측 중대뇌 동맥의 지속적인 뇌 혈류 속도를 비침습적으로 평가합니다.
실험적: 30도 위치
0° 위치 측정 완료 후 30초 이내에 대상자는 30° 위치로 이동하여 30° 위치에서 15분간 휴식을 취하였다. 즉, 활력 징후의 안정성을 보장하고 교란 효과를 피하기 위해 두 측정 사이에 15분의 휴약 기간을 설정했습니다. 활력징후가 안정된 후 5분간 다시 중대뇌동맥의 혈압, 심박수, 혈류속도를 측정하였다.
장치: 경두개 도플러.

자발 동맥 혈압은 적절한 손가락 커프 크기로 왼쪽 또는 오른쪽 가운데 손가락에 서보 제어 혈량계를 사용하여 동시에 기록됩니다.

경두개 도플러를 사용하여 양측 중대뇌 동맥의 지속적인 뇌 혈류 속도를 비침습적으로 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다른 위치 사이의 혈압 변동성(BPV)의 차이
기간: 0-7일
BPV는 평균값과 관련된 혈압 변동으로 정의됩니다.
0-7일
자세에 따라 심박 변이도(HRV)의 차이
기간: 0-7일
HRV는 평균값과 관련된 심박수 진동으로 정의됩니다.
0-7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위치에 따른 중대뇌동맥 혈류속도의 차이.
기간: 0-7일
경두개 도플러를 사용하여 양측 중대뇌 동맥의 지속적인 뇌 혈류 속도를 비침습적으로 평가합니다.
0-7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yi Yang

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EBPHPAIS-URT

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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