Effekt av kroppsposisjon på hemodynamikk hos pasienter med akutt iskemisk hjerneslag som gjennomgår ultratidlig reperfusjonsterapi
29. februar 2024 oppdatert av: Yi Yang
Målet med denne studien var å bestemme forskjellene i hemodynamikk mellom ulike posisjoner hos pasienter som gjennomgår ultratidlig reperfusjonsterapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hemodynamisk stabilitet kan forhindre hypoperfusjon eller hyperperfusjon etter reperfusjonsbehandling.
Det er rapportert i et stort antall litteraturer at kroppsposisjon har en effekt på hemodynamikk, men effekten av ulike kroppsposisjoner på hemodynamikken til pasienter som gjennomgår ultratidlig reperfusjonsterapi er ikke klarlagt.
I denne studien antok vi at hemodynamikken til pasienter som gjennomgår ultratidlig reperfusjonsterapi ville variere mellom forskjellige posisjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder≥18 år, < 80 år, uavhengig av kjønn；
- Pasienter med klinisk bekreftet akutt iskemisk hjerneslag som fikk intravenøs trombolyse eller akutt endovaskulær behandling;
- Baseline National Institute of Health slagskala（NIHSS）score ≤25;
- Grunnlinje Glasgow Coma Scale (GCS) ≥8;
- Signert og datert informert samtykke innhentes
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten har klare indikasjoner eller kontraindikasjoner, som aktiv oppkast, ryggmargsskade;
- Klinikere mente at den tildelte kroppsposisjonen ikke kunne opprettholdes; Pasienter som ikke er i stand til å samarbeide med all ikke-invasiv kontinuerlig blodtrykksovervåking slag for slag;
- Dårlig tidsmessig vindusinntrengning;
- Pasienter med sykdommer som alvorlig påvirker hemodynamikken, slik som atrieflimmer, anemi og hypertyreose;
- Tidligere atrieflimmer eller EKG som viser atrieflimmer eller arytmi;
- Gravide eller ammende kvinner;
- Dårlig behandlingsoverholdelse;
- Komplisert med alvorlige systemiske sykdommer, som hjertesvikt, respirasjonssvikt, nyresvikt, gastrointestinal blødning, koagulopati, ondartede svulster.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Null posisjon
All overvåking ble utført fra 9 til 11 om morgenen, og hele overvåkingsprosessen ble utført i et spesifikt og stille miljø ved 20-24 ℃ for å unngå andre auditive og visuelle stimuli.
Etter 10 minutter med avslappet ryggleie ble blodtrykket, hjertefrekvensen og blodstrømningshastigheten til den midtre cerebrale arterien målt i 0°-posisjonen i 5 minutter.
|
Spontant arterielt blodtrykk vil bli registrert samtidig ved hjelp av en servokontrollert pletysmograf på venstre eller høyre langfinger med passende fingermansjettstørrelse. Kontinuerlige cerebrale blodstrømningshastigheter i bilateral midtre cerebral arterie vil bli vurdert ikke-invasivt ved bruk av transkraniell doppler. |
|
Eksperimentell: 30 graders posisjon
Innen 30 sekunder etter at 0°-posisjonsmålingen var fullført, ble forsøkspersonene overført til 30°-posisjonen og hvilte i 15 minutter under 30°-posisjonen.
Det ble med andre ord etablert en utvaskingsperiode på 15 minutter mellom to målinger for å sikre stabiliteten til vitale tegn og unngå forstyrrende effekter.
Blodtrykket, hjertefrekvensen og blodstrømningshastigheten i den midtre cerebrale arterie ble målt igjen i 5 minutter etter at vitale tegn var stabile.
|
Spontant arterielt blodtrykk vil bli registrert samtidig ved hjelp av en servokontrollert pletysmograf på venstre eller høyre langfinger med passende fingermansjettstørrelse. Kontinuerlige cerebrale blodstrømningshastigheter i bilateral midtre cerebral arterie vil bli vurdert ikke-invasivt ved bruk av transkraniell doppler. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i blodtrykksvariabilitet (BPV) mellom forskjellige posisjoner
Tidsramme: 0-7 dager
|
BPV er definert som blodtrykkssvingninger i forhold til middelverdiene.
|
0-7 dager
|
|
Forskjeller i hjertefrekvensvariabilitet (HRV) mellom ulike posisjoner
Tidsramme: 0-7 dager
|
HRV er definert som hjertefrekvenssvingninger i forhold til middelverdiene.
|
0-7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen mellom blodstrømningshastigheten i den midtre cerebrale arterien mellom forskjellige posisjoner.
Tidsramme: 0-7 dager
|
Kontinuerlige cerebrale blodstrømningshastigheter i bilateral midtre cerebral arterie vil bli vurdert ikke-invasivt ved bruk av transkraniell doppler.
|
0-7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
16. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EBPHPAIS-URT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .