Kehon asennon vaikutus hemodynamiikkaan potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus ja jotka saavat erittäin varhaista reperfuusiohoitoa
torstai 29. helmikuuta 2024 päivittänyt: Yi Yang
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää hemodynamiikan erot eri asentojen välillä erittäin varhaisessa reperfuusiohoidossa olevilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemodynaaminen stabiilius voi estää hypoperfuusion tai hyperperfuusion reperfuusiohoidon jälkeen.
Lukuisassa kirjallisuudessa on raportoitu, että kehon asento vaikuttaa hemodynamiikkaan, mutta eri kehon asemien vaikutus erittäin varhaiseen reperfuusiohoitoon saavien potilaiden hemodynamiikkaan ei ole selvää.
Tässä tutkimuksessa oletimme, että erittäin aikaista reperfuusiohoitoa saavien potilaiden hemodynamiikka olisi erilainen eri asentojen välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä≥18 vuotta, < 80 vuotta, sukupuolesta riippumatta；
- Potilaat, joilla on kliinisesti varmistettu akuutti iskeeminen aivohalvaus ja jotka ovat saaneet laskimonsisäistä trombolyysiä tai kiireellistä endovaskulaarista hoitoa;
- Perustason National Institute of Health aivohalvausasteikko (NIHSS) pisteet ≤25;
- Perustason Glasgow Coma Scale (GCS) ≥8;
- Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus saadaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on selkeät indikaatiot tai vasta-aiheet, kuten aktiivinen oksentelu, selkäydinvamma；
- Kliinikot katsoivat, että määritettyä kehon asentoa ei voitu säilyttää; Potilaat, jotka eivät pysty yhteistyöhön kaikessa noninvasiivisessa lyöntikohtaisesti jatkuvassa verenpaineen seurannassa;
- Huono ajallinen ikkunan läpäisy;
- Potilaat, joilla on sairauksia, jotka vaikuttavat vakavasti hemodynamiikkaan, kuten eteisvärinä, anemia ja kilpirauhasen liikatoiminta;
- Aiempi eteisvärinä tai EKG, jossa näkyy eteisvärinä tai rytmihäiriö;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Huono hoitomyöntyvyys;
- Komplisoituu vakaviin systeemisiin sairauksiin, kuten sydämen vajaatoiminta, hengitysvajaus, munuaisten vajaatoiminta, maha-suolikanavan verenvuoto, koagulopatia, pahanlaatuiset kasvaimet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Nolla-asento
Kaikki seuranta tehtiin klo 9–11, ja koko valvontaprosessi suoritettiin erityisessä ja hiljaisessa ympäristössä 20–24 ℃:ssa muiden kuulo- ja visuaalisten ärsykkeiden välttämiseksi.
10 minuutin rento makuuasennon jälkeen verenpaine, syke ja keskimmäisen aivovaltimon verenvirtausnopeus mitattiin 0°-asennossa 5 minuutin ajan.
|
Spontaani valtimoverenpaine tallennetaan samanaikaisesti käyttämällä servo-ohjattua pletysmografia vasemmasta tai oikeasta keskisormesta sopivan kokoisen sormen mansetin kanssa. Jatkuvat aivoverenvirtauksen nopeudet molemminpuolisessa keskimmäisessä aivovaltimossa arvioidaan noninvasiivisesti käyttäen transkraniaalista Doppleria. |
|
Kokeellinen: 30 asteen asento
30 sekunnin kuluessa 0°-asennon mittauksen päättymisestä koehenkilöt siirrettiin 30°-asentoon ja lepättiin 15 minuuttia 30°-asennon alla.
Toisin sanoen kahden mittauksen väliin asetettiin 15 minuutin huuhtoutumisaika elintoimintojen stabiilisuuden varmistamiseksi ja sekavien vaikutusten välttämiseksi.
Keskimmäisen aivovaltimon verenpaine, syke ja veren virtausnopeus mitattiin uudelleen 5 minuutin ajan sen jälkeen, kun elintoiminnot olivat vakaat.
|
Spontaani valtimoverenpaine tallennetaan samanaikaisesti käyttämällä servo-ohjattua pletysmografia vasemmasta tai oikeasta keskisormesta sopivan kokoisen sormen mansetin kanssa. Jatkuvat aivoverenvirtauksen nopeudet molemminpuolisessa keskimmäisessä aivovaltimossa arvioidaan noninvasiivisesti käyttäen transkraniaalista Doppleria. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot verenpaineen vaihtelussa (BPV) eri asentojen välillä
Aikaikkuna: 0-7 päivää
|
BPV määritellään verenpaineen heilahteluiksi suhteessa keskiarvoihin.
|
0-7 päivää
|
|
Erot sykevaihtelussa (HRV) eri asentojen välillä
Aikaikkuna: 0-7 päivää
|
HRV määritellään sykevärähtelyiksi suhteessa keskiarvoihin.
|
0-7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimmäisen aivovaltimon verenvirtausnopeuksien ero eri asemien välillä.
Aikaikkuna: 0-7 päivää
|
Jatkuvat aivoverenvirtauksen nopeudet molemminpuolisessa keskimmäisessä aivovaltimossa arvioidaan noninvasiivisesti käyttäen transkraniaalista Doppleria.
|
0-7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EBPHPAIS-URT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .