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Einfluss der Körperposition auf die Hämodynamik bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall, die sich einer ultrafrühen Reperfusionstherapie unterziehen

29. Februar 2024 aktualisiert von: Yi Yang
Das Ziel dieser Studie war es, die Unterschiede in der Hämodynamik zwischen verschiedenen Positionen bei Patienten zu bestimmen, die sich einer ultrafrühen Reperfusionstherapie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die hämodynamische Stabilität kann eine Hypoperfusion oder Hyperperfusion nach einer Reperfusionstherapie verhindern. In einer großen Anzahl von Literaturstellen wurde berichtet, dass die Körperposition eine Auswirkung auf die Hämodynamik hat, aber die Auswirkung unterschiedlicher Körperpositionen auf die Hämodynamik von Patienten, die sich einer ultrafrühen Reperfusionstherapie unterziehen, ist nicht klar. In dieser Studie stellten wir die Hypothese auf, dass sich die Hämodynamik von Patienten, die sich einer ultrafrühen Reperfusionstherapie unterziehen, zwischen verschiedenen Positionen unterscheiden würde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China
        • The First Hospital of Jilin University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre, < 80 Jahre, unabhängig vom Geschlecht;
  • Patienten mit klinisch bestätigtem akutem ischämischem Schlaganfall, die eine intravenöse Thrombolyse oder eine endovaskuläre Notfallbehandlung erhalten haben;
  • Baseline National Institute of Health Schlaganfall-Skala (NIHSS)-Score ≤25;
  • Baseline Glasgow Coma Scale (GCS) ≥8;
  • Eine unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung wird eingeholt

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient hat klare Indikationen oder Kontraindikationen, wie z. B. aktives Erbrechen, Rückenmarksverletzung;
  • Die Kliniker waren der Ansicht, dass die zugewiesene Körperposition nicht beibehalten werden konnte; Patienten, die nicht in der Lage sind, mit allen nichtinvasiven kontinuierlichen BP-Überwachungen von Schlag zu Schlag zu kooperieren;
  • Schlechte Durchdringung des Zeitfensters;
  • Patienten mit Erkrankungen, die die Hämodynamik ernsthaft beeinträchtigen, wie z. B. Vorhofflimmern, Anämie und Hyperthyreose;
  • Vorgeschichte von Vorhofflimmern oder EKG, das Vorhofflimmern oder Arrhythmie zeigt;
  • Schwangere oder stillende Frauen;
  • Schlechte Behandlungscompliance;
  • Kompliziert mit schweren systemischen Erkrankungen wie Herzversagen, Atemversagen, Nierenversagen, Magen-Darm-Blutungen, Gerinnungsstörungen, bösartigen Tumoren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Nullstellung
Die gesamte Überwachung wurde von 9 bis 11 Uhr durchgeführt, und der gesamte Überwachungsprozess wurde in einer bestimmten und ruhigen Umgebung bei 20–24 ° C durchgeführt, um andere akustische und visuelle Reize zu vermeiden. Nach 10 min entspannter Rückenlage wurden der Blutdruck, die Herzfrequenz und die Blutflussgeschwindigkeit der A. cerebri media in der 0°-Position für 5 min gemessen.

Der spontane arterielle Blutdruck wird simultan mit einem servogesteuerten Plethysmographen am linken oder rechten Mittelfinger mit entsprechender Fingermanschettengröße aufgezeichnet.

Kontinuierliche zerebrale Blutflussgeschwindigkeiten der bilateralen A. cerebri media werden nichtinvasiv mittels transkraniellem Doppler bestimmt.

Experimental: 30 Grad Position
Innerhalb von 30 Sekunden nach Abschluss der 0°-Positionsmessung wurden die Probanden in die 30°-Position gebracht und 15 Minuten lang unter der 30°-Position ruhen gelassen. Mit anderen Worten, zwischen zwei Messungen wurde eine Auswaschzeit von 15 Minuten festgelegt, um die Stabilität der Vitalfunktionen sicherzustellen und Störeffekte zu vermeiden. Der Blutdruck, die Herzfrequenz und die Blutflussgeschwindigkeit der mittleren Hirnarterie wurden erneut 5 Minuten lang gemessen, nachdem die Vitalzeichen stabil waren.

Der spontane arterielle Blutdruck wird simultan mit einem servogesteuerten Plethysmographen am linken oder rechten Mittelfinger mit entsprechender Fingermanschettengröße aufgezeichnet.

Kontinuierliche zerebrale Blutflussgeschwindigkeiten der bilateralen A. cerebri media werden nichtinvasiv mittels transkraniellem Doppler bestimmt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in der Blutdruckvariabilität (BPV) zwischen verschiedenen Positionen
Zeitfenster: 0-7 Tage
BPV ist definiert als Blutdruckschwankungen im Verhältnis zu den Mittelwerten.
0-7 Tage
Unterschiede in der Herzfrequenzvariabilität (HRV) zwischen verschiedenen Positionen
Zeitfenster: 0-7 Tage
HRV ist definiert als Herzfrequenzschwingungen im Verhältnis zu den Mittelwerten.
0-7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Unterschied der Blutflussgeschwindigkeit der mittleren Hirnarterie zwischen verschiedenen Positionen.
Zeitfenster: 0-7 Tage
Kontinuierliche zerebrale Blutflussgeschwindigkeiten der bilateralen A. cerebri media werden nichtinvasiv mittels transkraniellem Doppler bestimmt.
0-7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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