Effekt af kropsposition på hæmodynamik hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde, der gennemgår ultratidlig reperfusionsterapi
29. februar 2024 opdateret af: Yi Yang
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme forskellene i hæmodynamikken mellem forskellige positioner hos patienter, der gennemgår ultratidlig reperfusionsterapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hæmodynamisk stabilitet kan forhindre hypoperfusion eller hyperperfusion efter reperfusionsbehandling.
Det er blevet rapporteret i en lang række litteraturer, at kropsposition har en effekt på hæmodynamikken, men effekten af forskellige kropspositioner på hæmodynamikken hos patienter, der gennemgår ultratidlig reperfusionsterapi, er ikke klar.
I denne undersøgelse antog vi, at hæmodynamikken hos patienter, der gennemgår ultratidlig reperfusionsterapi, ville variere mellem forskellige positioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder≥18 år, < 80 år, uanset køn；
- Patienter med klinisk bekræftet akut iskæmisk slagtilfælde, som modtog intravenøs trombolyse eller akut endovaskulær behandling;
- Baseline National Institute of Health slagtilfælde skala (NIHSS) score ≤25;
- Baseline Glasgow Coma Scale (GCS) ≥8;
- Underskrevet og dateret informeret samtykke indhentes
Ekskluderingskriterier:
- Patienten har klare indikationer eller kontraindikationer, såsom aktiv opkastning, rygmarvsskade;
- Klinikere mente, at den tildelte kropsposition ikke kunne opretholdes; Patienter, der ikke er i stand til at samarbejde med al ikke-invasiv puls-for-slag kontinuerlig blodtryksovervågning;
- Dårlig tidsmæssig vinduesgennemtrængning;
- Patienter med sygdomme, der alvorligt påvirker hæmodynamikken, såsom atrieflimren, anæmi og hyperthyroidisme;
- Tidligere atrieflimren eller EKG, der viser atrieflimren eller arytmi;
- Gravide eller ammende kvinder;
- Dårlig behandlingsoverholdelse;
- Kompliceret med alvorlige systemiske sygdomme, såsom hjertesvigt, respirationssvigt, nyresvigt, gastrointestinal blødning, koagulopati, ondartede tumorer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Nulstilling
Al overvågning blev udført fra kl. 9 til 11 om morgenen, og hele overvågningsprocessen blev udført i et specifikt og roligt miljø ved 20-24 ℃ for at undgå andre auditive og visuelle stimuli.
Efter 10 minutter af den afslappede liggende stilling blev blodtrykket, hjertefrekvensen og blodgennemstrømningshastigheden i den midterste cerebrale arterie målt i 0° positionen i 5 minutter.
|
Spontant arterielt blodtryk vil blive registreret samtidigt ved hjælp af en servostyret plethysmograf på venstre eller højre langfinger med en passende fingermanchetstørrelse. Kontinuerlige cerebrale blodgennemstrømningshastigheder i den bilaterale mellem-cerebrale arterie vil blive vurderet non-invasivt ved brug af transkraniel Doppler. |
|
Eksperimentel: 30 graders position
Inden for 30 sekunder efter afslutningen af 0°-positionsmålingen blev forsøgspersonerne overført til 30°-positionen og hvilet i 15 minutter under 30°-positionen.
Med andre ord blev der etableret en udvaskningsperiode på 15 minutter mellem to målinger for at sikre stabiliteten af vitale tegn og undgå forvirrende effekter.
Blodtrykket, hjertefrekvensen og blodgennemstrømningshastigheden i den midterste cerebrale arterie blev målt igen i 5 minutter efter, at de vitale tegn var stabile.
|
Spontant arterielt blodtryk vil blive registreret samtidigt ved hjælp af en servostyret plethysmograf på venstre eller højre langfinger med en passende fingermanchetstørrelse. Kontinuerlige cerebrale blodgennemstrømningshastigheder i den bilaterale mellem-cerebrale arterie vil blive vurderet non-invasivt ved brug af transkraniel Doppler. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i blodtryksvariabilitet (BPV) mellem forskellige positioner
Tidsramme: 0-7 dage
|
BPV er defineret som blodtrykssvingninger i forhold til middelværdierne.
|
0-7 dage
|
|
Forskelle i hjertefrekvensvariabilitet (HRV) mellem forskellige positioner
Tidsramme: 0-7 dage
|
HRV er defineret som pulsoscillationer i forhold til middelværdierne.
|
0-7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellen i den midterste cerebrale arterie-blodstrømningshastighed mellem forskellige positioner.
Tidsramme: 0-7 dage
|
Kontinuerlige cerebrale blodgennemstrømningshastigheder i den bilaterale mellem-cerebrale arterie vil blive vurderet non-invasivt ved brug af transkraniel Doppler.
|
0-7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. november 2022
Først opslået (Faktiske)
16. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EBPHPAIS-URT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .