Vliv polohy těla na hemodynamiku u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou podstupujících ultračasnou reperfuzní terapii
29. února 2024 aktualizováno: Yi Yang
Cílem této studie bylo zjistit rozdíly v hemodynamice mezi různými polohami u pacientů podstupujících ultračasnou reperfuzní terapii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hemodynamická stabilita může zabránit hypoperfuzi nebo hyperperfuzi po reperfuzní terapii.
V mnoha literaturách se uvádí, že poloha těla má vliv na hemodynamiku, ale vliv různých poloh těla na hemodynamiku pacientů podstupujících ultračasnou reperfuzní terapii není jasný.
V této studii jsme předpokládali, že hemodynamika pacientů podstupujících ultračasnou reperfuzní terapii se bude v různých polohách lišit.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk≥18 let, <80 let, bez ohledu na pohlaví；
- Pacienti s klinicky potvrzenou akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou, kteří podstoupili intravenózní trombolýzu nebo akutní endovaskulární léčbu;
- Základní škála mrtvice National Institute of Health (NIHSS) skóre ≤ 25;
- Baseline Glasgow Coma Scale (GCS) ≥8;
- Získá se podepsaný a datovaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacient má jasné indikace nebo kontraindikace, jako je aktivní zvracení, poranění míchy；
- Lékaři se domnívali, že přidělenou polohu těla nelze udržet; Pacienti neschopní spolupracovat se všemi neinvazivními kontinuálními monitorováním TK po jednotlivých tepech;
- Špatná časová penetrace oknem;
- Pacienti s onemocněními, která vážně ovlivňují hemodynamiku, jako je fibrilace síní, anémie a hypertyreóza;
- Předchozí anamnéza fibrilace síní nebo EKG ukazující fibrilaci síní nebo arytmii;
- Těhotné nebo kojící ženy;
- Špatná kompliance léčby;
- Komplikované se závažnými systémovými onemocněními, jako je srdeční selhání, respirační selhání, selhání ledvin, gastrointestinální krvácení, koagulopatie, zhoubné nádory.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Nulová pozice
Veškeré monitorování probíhalo od 9 do 11 hodin a celý proces monitorování probíhal ve specifickém a tichém prostředí při 20-24 ℃, aby se zabránilo dalším sluchovým a vizuálním podnětům.
Po 10 minutách v uvolněné poloze na zádech byly měřeny krevní tlak, srdeční frekvence a rychlost průtoku krve střední cerebrální tepnou v poloze 0° po dobu 5 minut.
|
Spontánní arteriální krevní tlak bude současně zaznamenáván pomocí servořízeného pletysmografu na levém nebo pravém prostředníku s vhodnou velikostí manžety. Průběžné rychlosti mozkového průtoku krve bilaterální střední mozkovou tepnou budou hodnoceny neinvazivně pomocí transkraniálního dopplera. |
|
Experimentální: Poloha 30 stupňů
Do 30 sekund po dokončení měření polohy 0° byly subjekty přeneseny do polohy 30° a odpočívaly 15 minut pod polohou 30°.
Jinými slovy, mezi dvěma měřeními byla stanovena vymývací perioda 15 minut, aby se zajistila stabilita vitálních funkcí a zabránilo se matoucím účinkům.
Krevní tlak, srdeční frekvence a rychlost průtoku krve střední cerebrální artérií byly znovu měřeny po dobu 5 minut poté, co byly vitální funkce stabilní.
|
Spontánní arteriální krevní tlak bude současně zaznamenáván pomocí servořízeného pletysmografu na levém nebo pravém prostředníku s vhodnou velikostí manžety. Průběžné rychlosti mozkového průtoku krve bilaterální střední mozkovou tepnou budou hodnoceny neinvazivně pomocí transkraniálního dopplera. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly ve variabilitě krevního tlaku (BPV) mezi různými polohami
Časové okno: 0-7 dní
|
BPV je definován jako oscilace krevního tlaku ve vztahu ke středním hodnotám.
|
0-7 dní
|
|
Rozdíly ve variabilitě srdeční frekvence (HRV) mezi různými polohami
Časové okno: 0-7 dní
|
HRV je definována jako oscilace srdeční frekvence ve vztahu ke středním hodnotám.
|
0-7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl rychlosti průtoku krve střední cerebrální tepnou mezi různými polohami.
Časové okno: 0-7 dní
|
Průběžné rychlosti mozkového průtoku krve bilaterální střední mozkovou tepnou budou hodnoceny neinvazivně pomocí transkraniálního dopplera.
|
0-7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
16. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EBPHPAIS-URT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .