Влияние положения тела на гемодинамику у больных с острым ишемическим инсультом, подвергающихся ультраранней реперфузионной терапии
29 февраля 2024 г. обновлено: Yi Yang
Целью данного исследования было определение различий в гемодинамике между различными позициями у пациентов, перенесших ультрараннюю реперфузионную терапию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гемодинамическая стабильность может предотвратить гипоперфузию или гиперперфузию после реперфузионной терапии.
В большом количестве литературы сообщалось, что положение тела влияет на гемодинамику, но влияние различных положений тела на гемодинамику у пациентов, подвергающихся ультраранней реперфузионной терапии, неясно.
В этом исследовании мы предположили, что гемодинамика пациентов, перенесших ультрараннюю реперфузионную терапию, будет различаться в разных положениях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Китай
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет, < 80 лет, независимо от пола;
- Пациенты с клинически подтвержденным острым ишемическим инсультом, получившие внутривенный тромболизис или экстренное эндоваскулярное лечение;
- Исходный балл по шкале инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS) ≤25;
- Исходная шкала комы Глазго (ШКГ) ≥8;
- Получено подписанное и датированное информированное согласие
Критерий исключения:
- У пациента есть четкие показания или противопоказания, такие как активная рвота, травма спинного мозга;
- Клиницисты считали, что заданное положение тела невозможно сохранить; Пациенты, неспособные сотрудничать со всеми неинвазивными методами непрерывного мониторинга АД;
- Плохая проницаемость височного окна;
- Пациенты с заболеваниями, серьезно влияющими на гемодинамику, такими как мерцательная аритмия, анемия и гипертиреоз;
- Предыдущая история мерцательной аритмии или ЭКГ, показывающая мерцательную аритмию или аритмию;
- Беременные или кормящие женщины;
- Несоблюдение режима лечения;
- Осложняется тяжелыми системными заболеваниями, такими как сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, почечная недостаточность, желудочно-кишечные кровотечения, коагулопатии, злокачественные опухоли.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Нулевая позиция
Весь мониторинг проводился с 9 до 11 часов утра, и весь процесс мониторинга проводился в определенной и тихой обстановке при температуре 20-24 ℃, чтобы избежать других слуховых и визуальных раздражителей.
Через 10 мин расслабленного лежачего положения измеряли артериальное давление, частоту сердечных сокращений и скорость кровотока в средней мозговой артерии в положении 0° в течение 5 мин.
|
Спонтанное артериальное давление будет одновременно регистрироваться с помощью сервоуправляемого плетизмографа на левом или правом среднем пальце с подходящим размером манжеты для пальца. Скорости непрерывного мозгового кровотока в двусторонней средней мозговой артерии будут оцениваться неинвазивно с использованием транскраниальной допплерографии. |
|
Экспериментальный: Положение 30 градусов
В течение 30 секунд после завершения измерения положения 0° испытуемые переводились в положение 30° и отдыхали в течение 15 минут под положением 30°.
Другими словами, между двумя измерениями был установлен период вымывания в 15 минут, чтобы обеспечить стабильность основных показателей жизнедеятельности и избежать смешанных эффектов.
Артериальное давление, частота сердечных сокращений и скорость кровотока в средней мозговой артерии снова измерялись в течение 5 минут после стабилизации показателей жизнедеятельности.
|
Спонтанное артериальное давление будет одновременно регистрироваться с помощью сервоуправляемого плетизмографа на левом или правом среднем пальце с подходящим размером манжеты для пальца. Скорости непрерывного мозгового кровотока в двусторонней средней мозговой артерии будут оцениваться неинвазивно с использованием транскраниальной допплерографии. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в вариабельности артериального давления (АДД) между разными позициями
Временное ограничение: 0-7 дней
|
BPV определяется как колебания артериального давления по отношению к средним значениям.
|
0-7 дней
|
|
Различия в вариабельности сердечного ритма (ВСР) между разными положениями
Временное ограничение: 0-7 дней
|
ВСР определяют как колебания частоты сердечных сокращений по отношению к средним значениям.
|
0-7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница скорости кровотока в средней мозговой артерии между разными положениями.
Временное ограничение: 0-7 дней
|
Скорости непрерывного мозгового кровотока в двусторонней средней мозговой артерии будут оцениваться неинвазивно с использованием транскраниальной допплерографии.
|
0-7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Некроз
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Ишемия головного мозга
- Инфаркт
- Инфаркт головного мозга
- Инсульт
- Ишемический приступ
- Ишемия
- Церебральный инфаркт
Другие идентификационные номера исследования
- EBPHPAIS-URT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .