Efeito da Posição Corporal na Hemodinâmica em Pacientes com AVC Isquêmico Agudo Submetidos à Terapia de Reperfusão Ultraprecoce
29 de fevereiro de 2024 atualizado por: Yi Yang
O objetivo deste estudo foi determinar as diferenças na hemodinâmica entre diferentes posições em pacientes submetidos à terapia de reperfusão ultraprecoce.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estabilidade hemodinâmica pode prevenir hipoperfusão ou hiperperfusão após a terapia de reperfusão.
Tem sido relatado em um grande número de literaturas que a posição do corpo tem um efeito na hemodinâmica, mas o efeito de diferentes posições do corpo na hemodinâmica de pacientes submetidos à terapia de reperfusão ultra-precoce não é claro.
Neste estudo, levantamos a hipótese de que a hemodinâmica de pacientes submetidos à terapia de reperfusão ultraprecoce diferiria entre as diferentes posições.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jilin
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Changchun, Jilin, China
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade≥18 anos, < 80 anos, independentemente do sexo;
- Pacientes com AVC isquêmico agudo clinicamente confirmado que receberam trombólise intravenosa ou tratamento endovascular de emergência;
- Escala de linha de base do Instituto Nacional de Saúde de AVC (NIHSS) pontuação ≤25;
- Escala basal de coma de Glasgow (GCS) ≥8;
- Consentimento informado assinado e datado é obtido
Critério de exclusão:
- O paciente tem indicações ou contraindicações claras, como vômito ativo, lesão na medula espinhal;
- Os médicos consideraram que a posição corporal atribuída não poderia ser mantida; Pacientes incapazes de cooperar com todos os monitoramentos contínuos de PA não invasivos batimento a batimento;
- Baixa penetração da janela temporal;
- Pacientes com doenças que afetam gravemente a hemodinâmica, como fibrilação atrial, anemia e hipertireoidismo;
- História prévia de fibrilação atrial ou ECG mostrando fibrilação atrial ou arritmia;
- Mulheres grávidas ou lactantes;
- Má adesão ao tratamento;
- Complicado com doenças sistêmicas graves, como insuficiência cardíaca, insuficiência respiratória, insuficiência renal, sangramento gastrointestinal, coagulopatia, tumores malignos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Posição zero
Todo o monitoramento foi feito das 9h às 11h, e todo o processo de monitoramento foi realizado em um ambiente específico e silencioso a 20-24℃ para evitar outros estímulos auditivos e visuais.
Após 10 minutos da posição supina relaxada, a pressão arterial, a frequência cardíaca e a velocidade do fluxo sanguíneo da artéria cerebral média foram medidas na posição de 0° por 5 minutos.
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A pressão sanguínea arterial espontânea será registrada simultaneamente usando um pletismógrafo servo-controlado no dedo médio esquerdo ou direito com um tamanho de manguito de dedo apropriado. As velocidades do fluxo sanguíneo cerebral contínuo da artéria cerebral média bilateral serão avaliadas de forma não invasiva por meio do Doppler transcraniano. |
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Experimental: Posição de 30 graus
Dentro de 30 segundos após a conclusão da medição da posição de 0°, os indivíduos foram transferidos para a posição de 30° e descansaram por 15 minutos na posição de 30°.
Ou seja, estabeleceu-se um período de washout de 15 minutos entre duas medidas para garantir a estabilidade dos sinais vitais e evitar efeitos de confusão.
A pressão arterial, a frequência cardíaca e a velocidade do fluxo sanguíneo da artéria cerebral média foram medidas novamente por 5 minutos após a estabilização dos sinais vitais.
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A pressão sanguínea arterial espontânea será registrada simultaneamente usando um pletismógrafo servo-controlado no dedo médio esquerdo ou direito com um tamanho de manguito de dedo apropriado. As velocidades do fluxo sanguíneo cerebral contínuo da artéria cerebral média bilateral serão avaliadas de forma não invasiva por meio do Doppler transcraniano. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças na variabilidade da pressão arterial (BPV) entre diferentes posições
Prazo: 0-7 dias
|
O VBP é definido como oscilações da pressão arterial em relação aos valores médios.
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0-7 dias
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Diferenças na variabilidade da frequência cardíaca (VFC) entre diferentes posições
Prazo: 0-7 dias
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A VFC é definida como oscilações da frequência cardíaca em relação aos valores médios.
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0-7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A diferença da velocidade do fluxo sanguíneo da artéria cerebral média entre diferentes posições.
Prazo: 0-7 dias
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As velocidades do fluxo sanguíneo cerebral contínuo da artéria cerebral média bilateral serão avaliadas de forma não invasiva por meio do Doppler transcraniano.
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0-7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EBPHPAIS-URT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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