Wpływ pozycji ciała na hemodynamikę u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym poddawanych bardzo wczesnej terapii reperfuzyjnej
29 lutego 2024 zaktualizowane przez: Yi Yang
Celem pracy było określenie różnic w hemodynamice pomiędzy różnymi pozycjami u pacjentów poddanych ultrawczesnej terapii reperfuzyjnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stabilność hemodynamiczna może zapobiegać hipoperfuzji lub hiperperfuzji po terapii reperfuzyjnej.
W wielu publikacjach opisano, że pozycja ciała ma wpływ na hemodynamikę, ale wpływ różnych pozycji ciała na hemodynamikę pacjentów poddawanych bardzo wczesnej terapii reperfuzyjnej nie jest jasny.
W tym badaniu postawiliśmy hipotezę, że hemodynamika pacjentów poddawanych ultrawczesnej terapii reperfuzyjnej będzie się różnić w zależności od różnych pozycji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chiny
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat, < 80 lat, niezależnie od płci;
- Pacjenci z klinicznie potwierdzonym ostrym udarem niedokrwiennym, którzy otrzymali trombolizę dożylną lub leczenie wewnątrznaczyniowe w trybie pilnym;
- Wyjściowa skala udaru Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS) ≤25;
- Wyjściowa skala śpiączki Glasgow (GCS) ≥8;
- Uzyskano podpisaną i opatrzoną datą świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ma wyraźne wskazania lub przeciwwskazania, takie jak czynne wymioty, uraz rdzenia kręgowego;
- Klinicyści uznali, że przypisana pozycja ciała nie może być utrzymana; Pacjenci niezdolni do współpracy ze wszystkimi nieinwazyjnymi ciągłymi pomiarami ciśnienia tętniczego;
- Słaba penetracja okna czasowego;
- Pacjenci z chorobami, które poważnie wpływają na hemodynamikę, takimi jak migotanie przedsionków, niedokrwistość i nadczynność tarczycy;
- Wcześniejsza historia migotania przedsionków lub EKG wykazująca migotanie przedsionków lub arytmię;
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
- Słaba zgodność leczenia;
- Powikłane ciężkimi chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak niewydolność serca, niewydolność oddechowa, niewydolność nerek, krwawienia z przewodu pokarmowego, koagulopatia, nowotwory złośliwe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Pozycja zerowa
Cały monitoring odbywał się w godzinach od 9 do 11, a cały proces monitoringu odbywał się w specyficznym i cichym otoczeniu w temperaturze 20-24℃, aby uniknąć innych bodźców słuchowych i wzrokowych.
Po 10 minutach leżenia na plecach mierzono ciśnienie krwi, tętno i prędkość przepływu krwi w tętnicy środkowej mózgu w pozycji 0° przez 5 minut.
|
Spontaniczne ciśnienie tętnicze krwi będzie jednocześnie rejestrowane za pomocą sterowanego serwomechanizmem pletyzmografu na lewym lub prawym palcu środkowym z mankietem o odpowiednim rozmiarze. Ciągłe prędkości mózgowego przepływu krwi w obustronnych tętnicach środkowych mózgu będą oceniane nieinwazyjnie za pomocą przezczaszkowego Dopplera. |
|
Eksperymentalny: Pozycja 30 stopni
W ciągu 30 sekund po zakończeniu pomiaru pozycji 0° badani byli przenoszeni do pozycji 30° i odpoczywali przez 15 minut pod pozycją 30°.
Innymi słowy, między dwoma pomiarami ustalono okres wypłukiwania wynoszący 15 minut, aby zapewnić stabilność parametrów życiowych i uniknąć zakłócających efektów.
Ciśnienie krwi, tętno i prędkość przepływu krwi w tętnicy środkowej mózgu mierzono ponownie przez 5 minut po ustabilizowaniu się parametrów życiowych.
|
Spontaniczne ciśnienie tętnicze krwi będzie jednocześnie rejestrowane za pomocą sterowanego serwomechanizmem pletyzmografu na lewym lub prawym palcu środkowym z mankietem o odpowiednim rozmiarze. Ciągłe prędkości mózgowego przepływu krwi w obustronnych tętnicach środkowych mózgu będą oceniane nieinwazyjnie za pomocą przezczaszkowego Dopplera. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w zmienności ciśnienia krwi (BPV) pomiędzy różnymi pozycjami
Ramy czasowe: 0-7 dni
|
BPV definiuje się jako oscylacje ciśnienia krwi w stosunku do wartości średnich.
|
0-7 dni
|
|
Różnice w zmienności rytmu serca (HRV) pomiędzy różnymi pozycjami
Ramy czasowe: 0-7 dni
|
HRV definiuje się jako oscylacje częstości akcji serca w stosunku do wartości średnich.
|
0-7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica prędkości przepływu krwi w tętnicy środkowej mózgu w różnych pozycjach.
Ramy czasowe: 0-7 dni
|
Ciągłe prędkości mózgowego przepływu krwi w obustronnych tętnicach środkowych mózgu będą oceniane nieinwazyjnie za pomocą przezczaszkowego Dopplera.
|
0-7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EBPHPAIS-URT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .