- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05618535
Efecto de la posición del cuerpo sobre la hemodinámica en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo sometidos a terapia de reperfusión ultra temprana
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jilin
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Changchun, Jilin, Porcelana
- The First Hospital of Jilin University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años, < 80 años, independientemente del sexo;
- Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo clínicamente confirmado que recibieron trombólisis intravenosa o tratamiento endovascular de emergencia;
- Puntuación inicial de la escala de accidentes cerebrovasculares del Instituto Nacional de Salud (NIHSS) ≤25;
- Escala de coma de Glasgow inicial (GCS) ≥8;
- Se obtiene el consentimiento informado firmado y fechado
Criterio de exclusión:
- El paciente tiene indicaciones o contraindicaciones claras, como vómitos activos, lesión de la médula espinal;
- Los médicos consideraron que no se podía mantener la posición corporal asignada; Pacientes incapaces de cooperar con todos los controles de PA continuos no invasivos latido a latido;
- Mala penetración de la ventana temporal;
- Pacientes con enfermedades que afecten gravemente la hemodinámica, como fibrilación auricular, anemia e hipertiroidismo;
- Historia previa de fibrilación auricular o ECG que muestre fibrilación auricular o arritmia;
- Mujeres embarazadas o lactantes;
- Pobre cumplimiento del tratamiento;
- Complicado con enfermedades sistémicas graves, como insuficiencia cardíaca, insuficiencia respiratoria, insuficiencia renal, hemorragia gastrointestinal, coagulopatía, tumores malignos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Posición cero
Todo el monitoreo se realizó de 9 a 11 a.m., y todo el proceso de monitoreo se llevó a cabo en un ambiente específico y silencioso a 20-24 ℃ para evitar otros estímulos auditivos y visuales.
Después de 10 min de posición supina relajada, se midieron la presión arterial, la frecuencia cardíaca y la velocidad del flujo sanguíneo de la arteria cerebral media en la posición 0° durante 5 min.
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La presión arterial espontánea se registrará simultáneamente utilizando un pletismógrafo servocontrolado en el dedo medio izquierdo o derecho con un manguito de tamaño adecuado para el dedo. Las velocidades del flujo sanguíneo cerebral continuo de la arteria cerebral media bilateral se evaluarán de forma no invasiva mediante Doppler transcraneal. |
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Experimental: Posición de 30 grados
Dentro de los 30 segundos posteriores a la finalización de la medición de la posición de 0°, los sujetos fueron transferidos a la posición de 30° y descansaron durante 15 minutos en la posición de 30°.
En otras palabras, se estableció un período de lavado de 15 minutos entre dos mediciones para garantizar la estabilidad de los signos vitales y evitar efectos de confusión.
La presión arterial, la frecuencia cardíaca y la velocidad del flujo sanguíneo de la arteria cerebral media se midieron nuevamente durante 5 minutos después de que los signos vitales se estabilizaran.
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La presión arterial espontánea se registrará simultáneamente utilizando un pletismógrafo servocontrolado en el dedo medio izquierdo o derecho con un manguito de tamaño adecuado para el dedo. Las velocidades del flujo sanguíneo cerebral continuo de la arteria cerebral media bilateral se evaluarán de forma no invasiva mediante Doppler transcraneal. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias en la variabilidad de la presión arterial (BPV) entre diferentes posiciones
Periodo de tiempo: 0-7 días
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BPV se define como oscilaciones de la presión arterial en relación con los valores medios.
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0-7 días
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Diferencias en la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) entre diferentes posiciones
Periodo de tiempo: 0-7 días
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La VFC se define como las oscilaciones de la frecuencia cardíaca en relación con los valores medios.
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0-7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La diferencia de la velocidad del flujo sanguíneo de la arteria cerebral media entre diferentes posiciones.
Periodo de tiempo: 0-7 días
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Las velocidades del flujo sanguíneo cerebral continuo de la arteria cerebral media bilateral se evaluarán de forma no invasiva mediante Doppler transcraneal.
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0-7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Isquemia cerebral
- Infarto
- Infarto cerebral
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Isquemia
- Infarto cerebral
Otros números de identificación del estudio
- EBPHPAIS-URT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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