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Efecto de la posición del cuerpo sobre la hemodinámica en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo sometidos a terapia de reperfusión ultra temprana

29 de febrero de 2024 actualizado por: Yi Yang
El objetivo de este estudio fue determinar las diferencias en la hemodinámica entre diferentes posiciones en pacientes sometidos a terapia de reperfusión ultra temprana.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La estabilidad hemodinámica puede prevenir la hipoperfusión o la hiperperfusión después de la terapia de reperfusión. Se ha informado en una gran cantidad de literatura que la posición del cuerpo tiene un efecto sobre la hemodinámica, pero el efecto de las diferentes posiciones del cuerpo sobre la hemodinámica de los pacientes sometidos a terapia de reperfusión ultra temprana no está claro. En este estudio, planteamos la hipótesis de que la hemodinámica de los pacientes sometidos a una terapia de reperfusión ultratemprana diferiría entre las diferentes posiciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Porcelana
        • The First Hospital of Jilin University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años, < 80 años, independientemente del sexo;
  • Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo clínicamente confirmado que recibieron trombólisis intravenosa o tratamiento endovascular de emergencia;
  • Puntuación inicial de la escala de accidentes cerebrovasculares del Instituto Nacional de Salud (NIHSS) ≤25;
  • Escala de coma de Glasgow inicial (GCS) ≥8;
  • Se obtiene el consentimiento informado firmado y fechado

Criterio de exclusión:

  • El paciente tiene indicaciones o contraindicaciones claras, como vómitos activos, lesión de la médula espinal;
  • Los médicos consideraron que no se podía mantener la posición corporal asignada; Pacientes incapaces de cooperar con todos los controles de PA continuos no invasivos latido a latido;
  • Mala penetración de la ventana temporal;
  • Pacientes con enfermedades que afecten gravemente la hemodinámica, como fibrilación auricular, anemia e hipertiroidismo;
  • Historia previa de fibrilación auricular o ECG que muestre fibrilación auricular o arritmia;
  • Mujeres embarazadas o lactantes;
  • Pobre cumplimiento del tratamiento;
  • Complicado con enfermedades sistémicas graves, como insuficiencia cardíaca, insuficiencia respiratoria, insuficiencia renal, hemorragia gastrointestinal, coagulopatía, tumores malignos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Posición cero
Todo el monitoreo se realizó de 9 a 11 a.m., y todo el proceso de monitoreo se llevó a cabo en un ambiente específico y silencioso a 20-24 ℃ para evitar otros estímulos auditivos y visuales. Después de 10 min de posición supina relajada, se midieron la presión arterial, la frecuencia cardíaca y la velocidad del flujo sanguíneo de la arteria cerebral media en la posición 0° durante 5 min.

La presión arterial espontánea se registrará simultáneamente utilizando un pletismógrafo servocontrolado en el dedo medio izquierdo o derecho con un manguito de tamaño adecuado para el dedo.

Las velocidades del flujo sanguíneo cerebral continuo de la arteria cerebral media bilateral se evaluarán de forma no invasiva mediante Doppler transcraneal.

Experimental: Posición de 30 grados
Dentro de los 30 segundos posteriores a la finalización de la medición de la posición de 0°, los sujetos fueron transferidos a la posición de 30° y descansaron durante 15 minutos en la posición de 30°. En otras palabras, se estableció un período de lavado de 15 minutos entre dos mediciones para garantizar la estabilidad de los signos vitales y evitar efectos de confusión. La presión arterial, la frecuencia cardíaca y la velocidad del flujo sanguíneo de la arteria cerebral media se midieron nuevamente durante 5 minutos después de que los signos vitales se estabilizaran.

La presión arterial espontánea se registrará simultáneamente utilizando un pletismógrafo servocontrolado en el dedo medio izquierdo o derecho con un manguito de tamaño adecuado para el dedo.

Las velocidades del flujo sanguíneo cerebral continuo de la arteria cerebral media bilateral se evaluarán de forma no invasiva mediante Doppler transcraneal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias en la variabilidad de la presión arterial (BPV) entre diferentes posiciones
Periodo de tiempo: 0-7 días
BPV se define como oscilaciones de la presión arterial en relación con los valores medios.
0-7 días
Diferencias en la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) entre diferentes posiciones
Periodo de tiempo: 0-7 días
La VFC se define como las oscilaciones de la frecuencia cardíaca en relación con los valores medios.
0-7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La diferencia de la velocidad del flujo sanguíneo de la arteria cerebral media entre diferentes posiciones.
Periodo de tiempo: 0-7 días
Las velocidades del flujo sanguíneo cerebral continuo de la arteria cerebral media bilateral se evaluarán de forma no invasiva mediante Doppler transcraneal.
0-7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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