Effet de la position du corps sur l'hémodynamique chez les patients ayant subi un AVC ischémique aigu subissant une thérapie de reperfusion ultra-précoce
29 février 2024 mis à jour par: Yi Yang
Le but de cette étude était de déterminer les différences d'hémodynamique entre les différentes positions chez les patients subissant une thérapie de reperfusion ultra-précoce.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stabilité hémodynamique peut prévenir l'hypoperfusion ou l'hyperperfusion après un traitement de reperfusion.
Il a été rapporté dans un grand nombre de littératures que la position du corps a un effet sur l'hémodynamique, mais l'effet de différentes positions du corps sur l'hémodynamique des patients subissant une thérapie de reperfusion ultra-précoce n'est pas clair.
Dans cette étude, nous avons émis l'hypothèse que l'hémodynamique des patients subissant une thérapie de reperfusion ultra-précoce différerait entre les différentes positions.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jilin
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Changchun, Jilin, Chine
- The First Hospital of Jilin University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Age≥18 ans, < 80 ans, quel que soit le sexe；
- Patients ayant subi un AVC ischémique aigu cliniquement confirmé ayant reçu une thrombolyse intraveineuse ou un traitement endovasculaire d'urgence ;
- Échelle d'AVC de l'Institut national de la santé de base (NIHSS) score ≤ 25 ;
- Échelle de coma de Glasgow (GCS) de base ≥ 8 ;
- Le consentement éclairé signé et daté est obtenu
Critère d'exclusion:
- Le patient a des indications ou des contre-indications claires, telles que des vomissements actifs, une lésion de la moelle épinière ;
- Les cliniciens considéraient que la position du corps assignée ne pouvait pas être maintenue ; Patients incapables de coopérer avec toute surveillance continue non invasive de la TA battement par battement ;
- Mauvaise pénétration de la fenêtre temporelle ;
- Patients atteints de maladies affectant gravement l'hémodynamique, telles que la fibrillation auriculaire, l'anémie et l'hyperthyroïdie ;
- Antécédents de fibrillation auriculaire ou ECG montrant une fibrillation auriculaire ou une arythmie ;
- Femmes enceintes ou allaitantes;
- Mauvaise observance du traitement ;
- Compliqué de maladies systémiques graves, telles que l'insuffisance cardiaque, l'insuffisance respiratoire, l'insuffisance rénale, les saignements gastro-intestinaux, la coagulopathie, les tumeurs malignes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Position zéro
Toute la surveillance a été effectuée de 9h à 11h, et l'ensemble du processus de surveillance a été effectué dans un environnement spécifique et calme à 20-24℃ pour éviter d'autres stimuli auditifs et visuels.
Après 10 minutes de décubitus dorsal détendu, la pression artérielle, la fréquence cardiaque et la vitesse du flux sanguin de l'artère cérébrale moyenne ont été mesurées en position 0° pendant 5 minutes.
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La pression artérielle spontanée sera enregistrée simultanément à l'aide d'un pléthysmographe asservi sur le majeur gauche ou droit avec une taille de brassard appropriée. Les vitesses du flux sanguin cérébral continu de l'artère cérébrale moyenne bilatérale seront évaluées de manière non invasive à l'aide d'un Doppler transcrânien. |
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Expérimental: Position 30 degrés
Dans les 30 secondes suivant la fin de la mesure de la position 0°, les sujets ont été transférés à la position 30° et se sont reposés pendant 15 minutes sous la position 30°.
En d'autres termes, une période de sevrage de 15 minutes a été établie entre deux mesures pour assurer la stabilité des signes vitaux et éviter les effets de confusion.
La pression artérielle, la fréquence cardiaque et la vitesse du flux sanguin de l'artère cérébrale moyenne ont été mesurées à nouveau pendant 5 minutes après la stabilisation des signes vitaux.
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La pression artérielle spontanée sera enregistrée simultanément à l'aide d'un pléthysmographe asservi sur le majeur gauche ou droit avec une taille de brassard appropriée. Les vitesses du flux sanguin cérébral continu de l'artère cérébrale moyenne bilatérale seront évaluées de manière non invasive à l'aide d'un Doppler transcrânien. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences de variabilité de la pression artérielle (BPV) entre différentes positions
Délai: 0-7 jours
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La BPV est définie comme des oscillations de la pression artérielle par rapport aux valeurs moyennes.
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0-7 jours
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Différences de variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) entre les différentes positions
Délai: 0-7 jours
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La HRV est définie comme les oscillations de la fréquence cardiaque par rapport aux valeurs moyennes.
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0-7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La différence de vitesse du flux sanguin de l'artère cérébrale moyenne entre différentes positions.
Délai: 0-7 jours
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Les vitesses du flux sanguin cérébral continu de l'artère cérébrale moyenne bilatérale seront évaluées de manière non invasive à l'aide d'un Doppler transcrânien.
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0-7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2022
Première publication (Réel)
16 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Ischémie cérébrale
- Infarctus
- Infarctus cérébral
- Accident vasculaire cérébral
- AVC ischémique
- Ischémie
- Infarctus cérébral
Autres numéros d'identification d'étude
- EBPHPAIS-URT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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