Effect van lichaamshouding op de hemodynamica bij patiënten met acute ischemische beroerte die ultravroege reperfusietherapie ondergaan
29 februari 2024 bijgewerkt door: Yi Yang
Het doel van deze studie was om de verschillen in hemodynamica tussen verschillende posities te bepalen bij patiënten die ultra-vroege reperfusietherapie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hemodynamische stabiliteit kan hypoperfusie of hyperperfusie na reperfusietherapie voorkomen.
In een groot aantal literatuur is gemeld dat lichaamshouding een effect heeft op de hemodynamiek, maar het effect van verschillende lichaamshoudingen op de hemodynamiek van patiënten die ultra-vroege reperfusietherapie ondergaan, is niet duidelijk.
In deze studie veronderstelden we dat de hemodynamica van patiënten die ultra-vroege reperfusietherapie ondergaan, zou verschillen tussen verschillende posities.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Age≥18 jaar, < 80 jaar, ongeacht geslacht;
- Patiënten met klinisch bevestigde acute ischemische beroerte die intraveneuze trombolyse of endovasculaire spoedbehandeling hebben ondergaan;
- Baseline National Institute of Health stroke scale (NIHSS) score ≤25;
- Baseline Glasgow Coma Scale (GCS) ≥8;
- Ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming wordt verkregen
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt heeft duidelijke indicaties of contra-indicaties, zoals actief braken, ruggenmergletsel;
- Clinici waren van mening dat de toegewezen lichaamshouding niet kon worden gehandhaafd; Patiënten die niet in staat zijn mee te werken aan alle niet-invasieve, slag-voor-slag continue BP-monitoring;
- Slechte tijdelijke vensterpenetratie;
- Patiënten met ziekten die de hemodynamica ernstig aantasten, zoals atriale fibrillatie, bloedarmoede en hyperthyreoïdie;
- Voorgeschiedenis van atriumfibrilleren of ECG met atriumfibrilleren of aritmie;
- Zwangere of zogende vrouwen;
- Slechte therapietrouw;
- Gecompliceerd met ernstige systemische ziekten, zoals hartfalen, ademhalingsfalen, nierfalen, gastro-intestinale bloedingen, coagulopathie, kwaadaardige tumoren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Nul positie
Alle monitoring vond plaats van 9.00 tot 11.00 uur en het hele monitoringproces werd uitgevoerd in een specifieke en rustige omgeving bij 20-24 ℃ om andere auditieve en visuele prikkels te vermijden.
Na 10 minuten ontspannen rugligging werden de bloeddruk, hartslag en bloedstroomsnelheid van de middelste hersenslagader gedurende 5 minuten gemeten in de 0°-positie.
|
Spontane arteriële bloeddruk wordt gelijktijdig geregistreerd met behulp van een servogestuurde plethysmograaf op de linker of rechter middelvinger met een geschikte vingermanchetmaat. Continue cerebrale bloedstroomsnelheden van bilaterale middelste cerebrale arterie zullen niet-invasief worden beoordeeld met behulp van transcraniële Doppler. |
|
Experimenteel: 30 graden positie
Binnen 30 seconden na voltooiing van de 0°-positiemeting werden de proefpersonen overgebracht naar de 30°-positie en rustten ze 15 minuten onder de 30°-positie.
Met andere woorden, er werd een wash-outperiode van 15 minuten vastgesteld tussen twee metingen om de stabiliteit van de vitale functies te waarborgen en verstorende effecten te voorkomen.
De bloeddruk, hartslag en bloedstroomsnelheid van de middelste hersenslagader werden opnieuw gemeten gedurende 5 minuten nadat de vitale functies stabiel waren.
|
Spontane arteriële bloeddruk wordt gelijktijdig geregistreerd met behulp van een servogestuurde plethysmograaf op de linker of rechter middelvinger met een geschikte vingermanchetmaat. Continue cerebrale bloedstroomsnelheden van bilaterale middelste cerebrale arterie zullen niet-invasief worden beoordeeld met behulp van transcraniële Doppler. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in bloeddrukvariabiliteit (BPV) tussen verschillende posities
Tijdsspanne: 0-7 dagen
|
BPV wordt gedefinieerd als bloeddrukschommelingen ten opzichte van de gemiddelde waarden.
|
0-7 dagen
|
|
Verschillen in hartslagvariabiliteit (HRV) tussen verschillende posities
Tijdsspanne: 0-7 dagen
|
HRV wordt gedefinieerd als hartslagschommelingen in verhouding tot de gemiddelde waarden.
|
0-7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het verschil in bloedstroomsnelheid van de middelste hersenslagader tussen verschillende posities.
Tijdsspanne: 0-7 dagen
|
Continue cerebrale bloedstroomsnelheden van bilaterale middelste cerebrale arterie zullen niet-invasief worden beoordeeld met behulp van transcraniële Doppler.
|
0-7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EBPHPAIS-URT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .