体位对接受超早期再灌注治疗的急性缺血性脑卒中患者血流动力学的影响
2024年2月29日 更新者：Yi Yang
本研究的目的是确定接受超早期再灌注治疗的患者不同体位之间的血流动力学差异。
研究概览
详细说明
血流动力学稳定可以防止再灌注治疗后低灌注或高灌注。
已有大量文献报道体位对血流动力学有影响，但不同体位对超早期再灌注治疗患者血流动力学的影响尚不明确。
在这项研究中，我们假设接受超早期再灌注治疗的患者的血流动力学在不同体位之间会有所不同。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jilin
-
Changchun、Jilin、中国
- The First Hospital of Jilin University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁，<80岁，不分性别；
- 经临床证实为急性缺血性卒中并接受静脉溶栓或紧急血管内治疗的患者；
- 基线美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分≤25；
- 基线格拉斯哥昏迷量表 (GCS) ≥8；
- 获得签署并注明日期的知情同意书
排除标准：
- 患者有明确的适应症或禁忌症，如主动呕吐、脊髓损伤；
- 临床医生认为无法保持指定的体位；无法配合所有无创逐次连续血压监测的患者；
- 时间窗穿透性差；
- 患有房颤、贫血、甲亢等严重影响血流动力学的疾病患者；
- 既往房颤病史或心电图显示房颤或心律失常；
- 孕妇或哺乳期妇女；
- 治疗依从性差；
- 合并严重全身性疾病，如心力衰竭、呼吸衰竭、肾衰竭、消化道出血、凝血障碍、恶性肿瘤等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：零位
所有监测时间为上午9-11点，整个监测过程在20-24℃的特定安静环境中进行，避免其他听觉和视觉刺激。
放松仰卧位10min后，在0°位测量血压、心率、大脑中动脉血流速度5min。
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使用具有适当指套尺寸的左手或右手中指上的伺服控制体积描记器同时记录自发动脉血压。 将使用经颅多普勒无创评估双侧大脑中动脉的连续脑血流速度。 |
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实验性的：30度位置
0°位置测量完成后30秒内，将受试者转移至30°位置，并在30°位置下休息15分钟。
换句话说，在两次测量之间建立了 15 分钟的清除期，以确保生命体征的稳定性并避免混淆效应。
生命体征平稳后再次测血压、心率、大脑中动脉血流速度5分钟。
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使用具有适当指套尺寸的左手或右手中指上的伺服控制体积描记器同时记录自发动脉血压。 将使用经颅多普勒无创评估双侧大脑中动脉的连续脑血流速度。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不同体位血压变异性（BPV）的差异
大体时间：0-7天
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BPV 定义为与平均值相关的血压波动。
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0-7天
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不同位置之间的心率变异性 (HRV) 差异
大体时间：0-7天
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HRV 被定义为与平均值相关的心率振荡。
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0-7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不同体位大脑中动脉血流速度的差异。
大体时间：0-7天
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将使用经颅多普勒无创评估双侧大脑中动脉的连续脑血流速度。
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0-7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月10日
首次发布 (实际的)
2022年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月29日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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