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老人ホームにおける自律プログラムのための老化と認知症におけるパイロットテストの意思決定 (DIGNITY)

2024年2月15日 更新者:Liza Behrens, PhD, RN、Penn State University

老人ホームでの優先ケアのための自律性のための老化と認知症におけるパイロットテストの意思決定

この研究の目的は、エビデンスに基づいた新しい介入として、特別養護老人ホームにおける選好に基づいたケアのための尊厳(自律のための高齢化と認知症の意思決定)の実現可能性、受容性、および予備的な有効性を適応させ、パイロットテストし、評価することです。ナーシングホームのスタッフが、典型的には資源のあるナーシングホームコミュニティの下で、認知症とともに暮らす居住者のケアと活動の好みを安全に尊重することを支援する。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

650 万人の高齢のアメリカ人がアルツハイマー病および関連する認知症 (ADRD) を患っており、その 3 分の 2 がナーシング ホーム (NH) で死亡する可能性があります。 NH でのケアは、パーソン センタード ケア (PCC) を提供する責任を負っている 130 万人のスタッフ メンバーの絶え間なく変化する労働力によって提供されます。PCC は、ケアと日常生活の活動に対する居住者の好みを知り、尊重することに基づいたケアです。 NH の居住者は、日常生活やケア活動に対する自分の好みを尊重する努力に満足していないと報告しています。 ADRD の居住者にとって、これは、尊厳の喪失、怒り、動揺、孤立、抑うつ、および居住者間の否定的な社会的相互作用につながり、最終的に生活の質を低下させる可能性があります。 居住者の好みを尊重することに対する顕著な既知の障害は、主にNHスタッフの否定的な態度と行動のリスクです。 尊厳(自律性のための老化と認知症の意思決定)は、理論と証拠に基づいた新しいマルチレベルの介入であり、介護施設のスタッフが入居者の危険な選好を交渉できるようにすることを目的としています。 、ケアプランニング、およびスタッフのコーチング/教育。 提案されたプロジェクトでは、ペンシルベニア州にある 4 つの田舎の養護施設にまたがる 80 人の養護施設のスタッフと居住者のパイロット クラスター無作為化試験で DIGNITY を実装します。 私たちの目的は次のとおりです。 2.) サービスが十分に提供されていない地方の 4 つの介護施設で、DIGNITY の実現可能性、受容性、および暫定的な有効性を調べる。 結果は、ベースライン時および DIGNITY プロトコルに関するベースライン教育の 12 週間後に評価されます。 この研究は、NH に住む ADRD 患者へのケア提供の質を高めるために必要な、直接ケア労働力のスキルのギャップを対象とするエビデンスに基づく介入を開発する上で重要な次のステップです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

4

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • State College、Pennsylvania、アメリカ、16803
        • Pennsylvania State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

特別養護老人ホームの包含基準:

  1. Rural Health Information Hub によると、ペンシルベニア州の田舎にあります54。
  2. 管理者は、個人中心のケアを提供することへのコミットメントを明確にします
  3. NH には専用の認知症ケア ユニットがあり、および/または総ベッド数が 100 床以上であること
  4. NH は、特別養護老人ホームの指導者によって決定された研究期間中、研究活動に参加する能力を持っています。
  5. NH には、定期的にミーティングを行う専任の品質改善/安全チームがあります。
  6. NH には番組配信用の安定したインターネット接続があります

除外基準:

  • 特別養護老人ホームは、包含基準を満たしていません。

便利なサンプリングは、老人ホームのスタッフと老人ホーム内の居住者を募集するために使用されます。

特別養護老人ホームのスタッフの包含基準:

  1. 18歳以上
  2. 参加している老人ホームに少なくとも6か月間雇用されている
  3. 英語の読み書きと会話に堪能
  4. 認知症の高齢者への直接ケアの提供を提供および/または影響を与える

居住者の包含基準:

  1. 老人ホームの学習サイトに少なくとも 3 か月間居住する
  2. 英語を話す
  3. -アルツハイマー病または関連する認知症(ADRD)の文書化された診断
  4. 老人ホームのスタッフが彼らの健康および/または安全にリスクをもたらすことを示したことを表明した好みを持っている
  5. 登録することに同意/同意する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:感染管理研修
研究のこの部門に無作為に割り当てられた老人ホームは、CDC ガイドラインと、感染予防の予防と制御に関する証拠に基づいた情報を受け取ります。 特別養護老人ホームのスタッフは、日常の入居者ケアにおいてこれらの基準を実践しています。 さらに、特別養護老人ホームのスタッフは、CDC ガイドラインと証拠に基づいた実践の実施をサポートするために、リアルタイムのインタラクティブなビデオ会議ソフトウェアを介して Extension for Community Healthcare Outcomes (ECHO) セッションに参加するよう招待されています。
これは、同様の教育内容と介入者からの注意を伴う注意制御介入です。 これには、介護施設向けの CDC 感染制御実践ガイドラインへのリンクの配布、最前線で働く職員向けの感染制御実践に関するベースライン トレーニング、6 回の ECHO コーチング セッションが含まれます。
実験的:尊厳の介入
研究のこの部門にランダムに割り当てられた老人ホームは、自律性のための認知症における意思決定と老化をサポートするための、証拠に基づいたリスク評価とケア計画プロトコル(DIGNITY)を受けます。 特別養護老人ホームのスタッフは、このマニュアルを使用して、入居者の健康および/または安全にリスクをもたらすと認識する入居者の好みに応じたリスク評価とケア計画を実施します。 さらに、老人ホームのスタッフは、DIGNITY プロトコルの実装をサポートするために、リアルタイムの対話型ビデオ会議ソフトウェアを介して Extension for Community Healthcare Outcomes (ECHO) セッションに参加します。
DIGNITY は、介護施設における個人中心の認知症ケアをサポートするための共有意思決定をガイドする、複数の要素からなるマルチレベルの介入です。 理論に基づいて、この介入は、認知症による認知機能の低下にもかかわらず、日常生活とケアに対する入居者の希望をサポートするために、リスク状況に従事するかどうかの評価と判断に関する介護施設スタッフの態度と行動を対象としています。 これには、手順マニュアル、DIGNITY 戦略の実装方法に関するベースライン トレーニング、および住民の健康と安全にリスクをもたらす好みの状況において最前線のスタッフが固有の要因や文化的要因について交渉するのに役立つ 6 回の ECHO セッションが含まれています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入の実現可能性
時間枠:DIGNITY プロトコルに関するベースライン教育の 12 週間後
実現可能性の証拠(介入措置の実現可能性)
DIGNITY プロトコルに関するベースライン教育の 12 週間後
スタッフの行動意図
時間枠:DIGNITY プロトコルに関するベースライン教育の 12 週間後
居住者の好みを尊重するスタッフの意図の証拠 (調査官が開発した調査項目)
DIGNITY プロトコルに関するベースライン教育の 12 週間後
居住者満足度
時間枠:DIGNITY プロトコルに関するベースライン教育の 12 週間後
嗜好に関する居住者の満足度の証拠(日常生活インベントリの嗜好)
DIGNITY プロトコルに関するベースライン教育の 12 週間後
介入忠実度
時間枠:DIGNITY プロトコルに関するベースライン教育の 12 週間後
DIGNTY介入に対するスタッフの忠実度の証拠(治験責任医師が開発したDIGNITY介入忠実度評価チェックリスト)
DIGNITY プロトコルに関するベースライン教育の 12 週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スタッフの自己効力感
時間枠:DIGNITY プロトコルに関するベースライン教育の 12 週間後
Person-Centered Risk Management における自己効力感の変化 (Investigator Developed Self Efficacy Survey for Person-Centered Risk Management)
DIGNITY プロトコルに関するベースライン教育の 12 週間後
介入の受容性
時間枠:DIGNITY プロトコルに関するベースライン教育の 12 週間後
介入尺度の受容性に関するスタッフ率介入受容性
DIGNITY プロトコルに関するベースライン教育の 12 週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Liza Behrens, PhD、Penn State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月24日

一次修了 (推定)

2024年5月1日

研究の完了 (推定)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月9日

最初の投稿 (実際)

2022年11月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月15日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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