Programa Piloto de Toma de Decisiones en Envejecimiento y Demencia para Autonomía en Residencias de Mayores (DIGNITY)
15 de febrero de 2024 actualizado por: Liza Behrens, PhD, RN, Penn State University
Prueba Piloto de Toma de Decisiones en Envejecimiento y Demencia para Autonomía para Cuidados Preferenciales en Residencias de Ancianos
El propósito de este estudio es adaptar, probar y evaluar la factibilidad, aceptabilidad y efectividad preliminar de DIGNITY (Decision-making In Aging and DemeNtIa for auTonomY) para la atención basada en preferencias en hogares de ancianos como una nueva intervención basada en evidencia. para ayudar al personal de los hogares de ancianos a cumplir de manera segura las preferencias de atención y actividad de los residentes que viven con demencia en comunidades rurales de hogares de ancianos, por lo general con pocos recursos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
De los 6,5 millones de estadounidenses mayores que viven con la enfermedad de Alzheimer y formas relacionadas de demencia (ADRD), dos tercios morirán en un hogar de ancianos (NH) donde el personal no está preparado para brindar un nivel mínimo de atención exigida por el gobierno federal.
La atención en los NH es brindada por una fuerza laboral en constante cambio de 1,3 millones de miembros del personal que son responsables de brindar atención centrada en la persona (PCC), es decir, atención basada en conocer y respetar las preferencias de los residentes para la atención y las actividades de la vida diaria.
Los residentes de NH han informado que no están satisfechos con los esfuerzos por cumplir con sus preferencias para la vida cotidiana y las actividades de cuidado.
Para los residentes que viven con ADRD, esto puede conducir a una pérdida de dignidad, ira, agitación, aislamiento, depresión e interacciones sociales negativas entre los residentes, lo que en última instancia reduce la calidad de vida.
Una barrera importante y conocida para respetar las preferencias de los residentes son las actitudes y los comportamientos predominantemente adversos al riesgo del personal de NH.
DIGNITY (Toma de decisiones en el envejecimiento y la demencia para la autonomía) es una intervención novedosa de varios niveles basada en la teoría y la evidencia destinada a capacitar al personal del hogar de ancianos para negociar las preferencias de riesgo de los residentes al abordar las barreras intrínsecas y del sistema para respetar de manera segura las preferencias de un residente con ayudas para la toma de decisiones. , planificación de la atención y capacitación/educación del personal.
En el proyecto propuesto, implementaremos DIGNITY en un ensayo piloto aleatorizado por grupos de 80 miembros del personal y residentes de hogares de ancianos en cuatro hogares de ancianos rurales ubicados en Pensilvania.
Nuestros objetivos son: 1.) Explorar las perspectivas de las partes interesadas sobre la relevancia y viabilidad de implementar la intervención DIGNITY en comunidades rurales de asilos de ancianos desatendidas; y 2.) examinar la viabilidad, aceptabilidad y efectividad preliminar de DIGNITY dentro de cuatro asilos de ancianos rurales desatendidos.
Los resultados se evaluarán al inicio y 12 semanas después de la educación inicial sobre el protocolo DIGNITY.
Este estudio es un próximo paso crítico en el desarrollo de intervenciones basadas en evidencia que aborden las brechas en las habilidades de la fuerza laboral de atención directa necesarias para mejorar la calidad de la atención a las personas con ADRD que viven en los NH.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
4
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16803
- Pennsylvania State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión para hogares de ancianos:
- Ubicado en la zona rural de Pensilvania según el Rural Health Information Hub54
- El administrador articula el compromiso de brindar atención centrada en la persona
- NH tiene una unidad dedicada al cuidado de la demencia y/o una capacidad total de camas de 100 camas o más
- NH tiene la capacidad de participar en las actividades del estudio durante el término del estudio según lo determine el liderazgo del hogar de ancianos
- NH cuenta con un equipo dedicado a la mejora de la calidad/seguridad que se reúne regularmente
- NH tiene una conectividad a Internet estable para la entrega de programas
Criterio de exclusión:
- El hogar de ancianos no cumple con los criterios de inclusión.
El muestreo de conveniencia se utilizará para reclutar personal de hogares de ancianos y residentes dentro de los hogares de ancianos.
Criterios de inclusión para el Personal de Hogares de Ancianos:
- 18 años o más
- Empleado por el asilo de ancianos participante durante al menos 6 meses
- Fluidez en inglés escrito y hablado.
- Brinda y/o influye en la prestación de atención directa a adultos mayores con demencia
Criterios de inclusión para Residentes:
- Residir en el sitio de estudio de un hogar de ancianos durante al menos 3 meses
- Habla ingles
- Diagnóstico documentado de la enfermedad de Alzheimer o demencia relacionada (ADRD)
- Tener una preferencia declarada de que el personal del hogar de ancianos indicó que representa un riesgo para su salud y/o seguridad
- Proporciona consentimiento/asentimiento para ser inscrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Capacitación en control de infecciones
Los hogares de ancianos asignados al azar a esta rama del estudio reciben pautas de los CDC e información basada en evidencia sobre la prevención y el control de infecciones.
El personal de los hogares de ancianos implementa estos estándares en la atención diaria de los residentes.
Además, se invita al personal de los hogares de ancianos a participar en sesiones de Extensión para Resultados de Atención Médica Comunitaria (ECHO) a través de un software de videoconferencia interactiva en tiempo real para respaldar la implementación de las pautas de los CDC y las prácticas basadas en evidencia.
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Se trata de una intervención de control de la atención con dosis similar de contenido educativo y atención intervencionista.
Incluye la distribución de enlaces a las Pautas de prácticas de control de infecciones de los CDC para hogares de ancianos, una capacitación básica sobre prácticas de control de infecciones para trabajadores de primera línea y seis sesiones de capacitación de ECHO.
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Experimental: Intervención DIGNIDAD
Los hogares de ancianos asignados al azar a esta rama del estudio reciben una evaluación de riesgos basada en evidencia y un protocolo de planificación de la atención para apoyar la toma de decisiones y el envejecimiento en la demencia para la autonomía (DIGNITY).
El personal del hogar de ancianos utiliza este manual para implementar la evaluación de riesgos y la planificación de la atención de las preferencias de los residentes que perciben que conllevan un riesgo para la salud y/o seguridad del residente.
Además, el personal del hogar de ancianos participa en sesiones de Extensión para Resultados de Atención Médica Comunitaria (ECHO) a través de un software de videoconferencia interactiva en tiempo real para respaldar la implementación del protocolo DIGNITY.
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DIGNITY es una intervención de múltiples componentes y niveles que guía la toma de decisiones compartida en hogares de ancianos para apoyar la atención de la demencia centrada en la persona.
Basada en teoría, esta intervención se dirige a las actitudes y comportamientos del personal de residencias de ancianos en torno a evaluar y juzgar si participar en situaciones de riesgo para respaldar las preferencias de los residentes para la vida y la atención cotidianas a pesar del deterioro cognitivo debido a la demencia.
Incluye un manual de protocolo, capacitación básica sobre cómo implementar la estrategia DIGNITY y seis sesiones de ECHO para ayudar al personal de primera línea a negociar factores intrínsecos y culturales en situaciones de preferencia que conllevan un riesgo para la salud y la seguridad de los residentes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la educación inicial sobre el protocolo DIGNITY
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Evidencia de viabilidad (medida de viabilidad de la intervención)
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12 semanas después de la educación inicial sobre el protocolo DIGNITY
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Intención de comportamiento del personal
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la educación inicial sobre el protocolo DIGNITY
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Evidencia de la intención del personal de honrar la preferencia del residente (elemento de encuesta desarrollado por el investigador)
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12 semanas después de la educación inicial sobre el protocolo DIGNITY
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Satisfacción de los Residentes
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la educación inicial sobre el protocolo DIGNITY
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Evidencia de satisfacción del residente con la preferencia (Preferencias para el Inventario de la Vida Cotidiana)
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12 semanas después de la educación inicial sobre el protocolo DIGNITY
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Fidelidad de la intervención
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la educación inicial sobre el protocolo DIGNITY
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Evidencia de la fidelidad del personal a la Intervención DIGNTY (Lista de verificación de evaluación de la fidelidad de la intervención DIGNITY desarrollada por el investigador)
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12 semanas después de la educación inicial sobre el protocolo DIGNITY
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoeficacia del personal
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la educación inicial sobre el protocolo DIGNITY
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Cambios en la autoeficacia percibida en la gestión de riesgos centrada en la persona (Encuesta de autoeficacia desarrollada por investigadores para la gestión de riesgos centrada en la persona)
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12 semanas después de la educación inicial sobre el protocolo DIGNITY
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Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la educación inicial sobre el protocolo DIGNITY
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El personal califica la aceptabilidad de la intervención en la Medida de Aceptabilidad de la Intervención
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12 semanas después de la educación inicial sobre el protocolo DIGNITY
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liza Behrens, PhD, Penn State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00020594
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .