Pilot Testing Tomada de Decisão em Envelhecimento e Demência para Programa de Autonomia em Lares (DIGNITY)
15 de fevereiro de 2024 atualizado por: Liza Behrens, PhD, RN, Penn State University
Pilot Testing Tomada de Decisão em Envelhecimento e Demência para Autonomia para Cuidados Preferenciais em Asilos
O objetivo deste estudo é adaptar, testar e avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar do DIGNITY (Decision-making In aGing and demeNtIa for auTonomY) para Preference-Based Care in Nursing Homes como uma nova intervenção baseada em evidências para apoiar a equipe do lar de idosos a honrar com segurança as preferências de cuidados e atividades dos residentes que vivem com demência na zona rural, geralmente com comunidades de asilos com recursos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dos 6,5 milhões de americanos mais velhos que vivem com a doença de Alzheimer e formas relacionadas de demência (ADRD), dois terços morrerão em uma casa de repouso (NH), onde a equipe não está preparada para oferecer um nível mínimo de atendimento federal.
Os cuidados em NHs são prestados por uma força de trabalho em constante mudança de 1,3 milhão de funcionários responsáveis por fornecer cuidados centrados na pessoa (PCC) - cuidados baseados em conhecer e honrar as preferências dos residentes para cuidados e atividades da vida diária.
Os residentes do NH relataram que não estão satisfeitos com os esforços para honrar suas preferências para a vida cotidiana e atividades de cuidado.
Para os residentes que vivem com ADRD, isso pode levar à perda de dignidade, raiva, agitação, isolamento, depressão e interações sociais negativas entre os residentes, reduzindo a qualidade de vida.
Uma barreira proeminente e conhecida para honrar as preferências dos residentes são as atitudes e comportamentos predominantemente adversos ao risco da equipe do NH.
DIGNITY (Tomada de decisão em envelhecimento e demência para autonomia) é uma nova intervenção multinível baseada em teoria e evidências destinadas a capacitar a equipe de enfermagem para negociar as preferências de risco dos residentes, abordando barreiras intrínsecas e do sistema para honrar com segurança as preferências de um residente com auxílios à decisão , planejamento de cuidados e treinamento/educação da equipe.
No projeto proposto, implementaremos o DIGNITY em um estudo piloto randomizado com 80 funcionários e residentes de casas de repouso em quatro casas de repouso rurais localizadas na Pensilvânia.
Nossos objetivos são: 1.) Explorar as perspectivas das partes interessadas sobre a relevância e viabilidade da implementação da intervenção DIGNITY em comunidades rurais carentes de casas de repouso; e 2.) examinar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar do DIGNITY em quatro asilos rurais carentes.
Os resultados serão avaliados no início e 12 semanas após a educação inicial sobre o protocolo DIGNITY.
Este estudo é um próximo passo crítico no desenvolvimento de intervenções baseadas em evidências que visam as lacunas nas habilidades da força de trabalho de cuidados diretos necessárias para melhorar a qualidade da prestação de cuidados a pessoas com ADRD que vivem em NHs.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
4
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16803
- Pennsylvania State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão para lares de idosos:
- Localizado na zona rural da Pensilvânia de acordo com o Rural Health Information Hub54
- O administrador articula o compromisso de fornecer cuidados centrados na pessoa
- NH tem uma unidade de tratamento de demência dedicada e/ou uma capacidade total de leitos de 100 leitos ou mais
- NH tem a capacidade de participar das atividades do estudo durante o período do estudo, conforme determinado pela liderança do lar de idosos
- A NH tem uma equipe dedicada de melhoria da qualidade/segurança que se reúne regularmente
- NH tem uma conectividade de internet estável para a entrega do programa
Critério de exclusão:
- Lar de idosos não atende aos critérios de inclusão.
A amostragem por conveniência será usada para recrutar funcionários de lares de idosos e residentes em lares de idosos.
Critérios de inclusão para funcionários de casas de repouso:
- 18 anos ou mais
- Empregado pelo lar de idosos participante por pelo menos 6 meses
- Fluente em inglês escrito e falado
- Fornece e/ou influencia a prestação de cuidados diretos a idosos com demência
Critérios de inclusão para Residentes:
- Reside no local de estudo do lar de idosos por pelo menos 3 meses
- falando inglês
- Diagnóstico documentado de doença de Alzheimer ou demência relacionada (ADRD)
- Ter uma preferência declarada de que a equipe da casa de repouso indicou que representa um risco para sua saúde e/ou segurança
- Fornece consentimento/consentimento para ser inscrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Treinamento em controle de infecção
Os lares de idosos randomizados para este braço do estudo recebem diretrizes do CDC e informações baseadas em evidências sobre prevenção e controle de infecções.
A equipe do lar de idosos implementa esses padrões no atendimento diário aos residentes.
Além disso, o pessoal dos lares de idosos é convidado a participar em sessões de Extensão para Resultados de Cuidados de Saúde Comunitários (ECHO) através de software de videoconferência interactivo em tempo real para apoiar a implementação das directrizes do CDC e práticas baseadas em evidências.
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Esta é uma intervenção de controle de atenção com dose semelhante de conteúdo educacional e atenção do intervencionista.
Inclui a distribuição de links para as Diretrizes Práticas de Controle de Infecção do CDC para lares de idosos, um treinamento básico sobre práticas de controle de infecção para trabalhadores da linha de frente e seis sessões de treinamento ECHO.
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Experimental: Intervenção DIGNIDADE
Os lares de idosos randomizados para este braço do estudo recebem uma avaliação de risco baseada em evidências e um protocolo de planejamento de cuidados para apoiar a tomada de decisões e o envelhecimento na demência para autonomia (DIGNIDADE).
A equipe do lar de idosos utiliza este manual para implementar a avaliação de riscos e o planejamento de cuidados para as preferências dos residentes que eles consideram representar um risco para a saúde e/ou segurança do residente.
Além disso, o pessoal do lar de idosos participa em sessões de Extensão para Resultados de Cuidados de Saúde Comunitários (ECHO) através de software de videoconferência interactivo em tempo real para apoiar a implementação do protocolo DIGNITY.
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DIGNITY é uma intervenção multicomponente e multinível que orienta a tomada de decisões compartilhada em lares de idosos para apoiar o cuidado da demência centrado na pessoa.
Com base na teoria, esta intervenção visa as atitudes e comportamentos do pessoal do lar de idosos em relação à avaliação e julgamento sobre se devem envolver-se em situações de risco para apoiar as preferências dos residentes para a vida quotidiana e os cuidados, apesar do declínio cognitivo devido à demência.
Inclui um manual de protocolo, formação de base sobre como implementar a estratégia DIGNIDADE e seis sessões ECHO para ajudar o pessoal da linha da frente a negociar factores intrínsecos e culturais em situações preferenciais que representam um risco para a saúde e segurança dos residentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade da Intervenção
Prazo: 12 semanas após a educação inicial no protocolo DIGNITY
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Evidência de Viabilidade (Viabilidade da Medida de Intervenção)
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12 semanas após a educação inicial no protocolo DIGNITY
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Intenção Comportamental da Equipe
Prazo: 12 semanas após a educação inicial no protocolo DIGNITY
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Evidência da intenção da equipe de honrar a preferência do residente (o investigador desenvolveu o item da pesquisa)
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12 semanas após a educação inicial no protocolo DIGNITY
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Satisfação do Residente
Prazo: 12 semanas após a educação inicial no protocolo DIGNITY
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Evidência de satisfação do residente com a preferência (Inventário de preferências para a vida cotidiana)
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12 semanas após a educação inicial no protocolo DIGNITY
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Fidelidade da Intervenção
Prazo: 12 semanas após a educação inicial no protocolo DIGNITY
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Evidência de fidelidade da equipe à intervenção DIGNTY (o investigador desenvolveu a lista de verificação de avaliação de fidelidade da intervenção DIGNITY)
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12 semanas após a educação inicial no protocolo DIGNITY
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoeficácia da Equipe
Prazo: 12 semanas após a educação inicial no protocolo DIGNITY
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Mudanças na autoeficácia percebida no gerenciamento de riscos centrado na pessoa (Investigator Developed Self Efficacy Survey for Person-Centered Risk Management)
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12 semanas após a educação inicial no protocolo DIGNITY
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Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: 12 semanas após a educação inicial no protocolo DIGNITY
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Aceitabilidade da intervenção da taxa de pessoal na Aceitabilidade da Medida de Intervenção
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12 semanas após a educação inicial no protocolo DIGNITY
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Liza Behrens, PhD, Penn State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00020594
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .