Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti tesztelési döntéshozatal az öregedéssel és a demenciával kapcsolatos autonómia program ápolási otthonokban (DIGNITY)

2024. február 15. frissítette: Liza Behrens, PhD, RN, Penn State University

Kísérletesztelési döntéshozatal öregedéssel és demenciával kapcsolatban az ápolási otthonokban nyújtott előnyben részesített ellátás autonómiája érdekében

A tanulmány célja, hogy adaptálja, kísérleti tesztelje és értékelje a DIGNITY (Decision-making In Aging and DemeNtIa for AuTonomY) megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és előzetes hatékonyságát az idősotthoni preferencia-alapú gondozásban, mint új, bizonyítékokon alapuló beavatkozásban. támogassa az idősotthoni személyzetet, hogy biztonságosan tiszteletben tartsák a demenciával élő lakosok ellátási és tevékenységi preferenciáit vidéken, jellemzően a forrásokkal ellátott idősotthoni közösségekben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

6,5 millió idősebb amerikai él Alzheimer-kórban és a demencia rokon formáiban (ADRD), kétharmada olyan idősek otthonában fog meghalni, ahol a személyzet nincs felkészülve a szövetségileg előírt minimális szintű ellátásra. Az NHs-ban az ápolást folyamatosan változó, 1,3 millió alkalmazottból álló munkaerő biztosítja, akik a személyközpontú gondozás (PCC) biztosításáért felelősek. Ez az ellátás azon alapul, hogy ismerik és tiszteletben tartják a lakosok gondozási és mindennapi tevékenységei iránti preferenciáit. Az NH lakói arról számoltak be, hogy nem elégedettek azzal az erőfeszítéssel, hogy tiszteletben tartsák a mindennapi életvitel és gondozási tevékenységek iránti preferenciáikat. Az ADRD-vel élő lakosok számára ez a méltóság elvesztéséhez, haraghoz, izgatottsághoz, elszigeteltséghez, depresszióhoz és a lakosok közötti negatív társadalmi interakciókhoz vezethet, ami végső soron az életminőséget rontja. A lakosok preferenciáinak tiszteletben tartásának szembetűnő, ismert akadálya az NH-személyzet túlnyomórészt kockázatos negatív attitűdje és magatartása. A DIGNITY (Döntéshozatal az öregedésben és a demenciában az autonómia érdekében) egy új, többszintű, elméleten és bizonyítékokon alapuló beavatkozás, amelynek célja, hogy az idősek otthonának személyzetét képessé tegye a lakók kockázatos preferenciáinak tárgyalására azáltal, hogy megszünteti a lakók preferenciáinak döntési segédeszközökkel történő biztonságos tiszteletben tartását gátló belső és rendszerszintű akadályokat. , gondozás tervezése és személyzeti coaching/oktatás. A javasolt projektben a DIGNITY-t egy kísérleti klaszter randomizált kísérletben valósítjuk meg, amelyben 80 idősotthoni alkalmazott és lakos vesz részt négy pennsylvaniai vidéki idősotthonban. Céljaink a következők: 1.) Az érintettek szempontjainak feltárása a MÉLTÓSÁG-intervenció megvalósításának relevanciájáról és megvalósíthatóságáról a vidéki, rosszul ellátott idősotthoni közösségekben; és 2.) megvizsgálja a MÉLTÓSÁG megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és előzetes eredményességét négy vidéki, alullátott idősotthonon belül. Az eredményeket a kiinduláskor és 12 héttel azután értékelik, hogy a DIGNITY protokoll alapján oktatást végezzenek. Ez a tanulmány egy kritikus következő lépés a bizonyítékokon alapuló beavatkozások kidolgozásában, amelyek a közvetlen gondozást végző munkaerő készségeinek hiányosságait célozzák meg, amelyek az NH-kban élő ADRD-ben szenvedő személyek ellátásának minőségének javításához szükségesek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

4

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Liza Behrens, PhD
  • Telefonszám: 8148650743
  • E-mail: llb237@psu.edu

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16803
        • Pennsylvania State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Az idősotthonok befogadási kritériumai:

  1. Pennsylvania vidéki részén található a Rural Health Information Hub54 alapján
  2. Az adminisztrátor kifejezi elkötelezettségét a személyközpontú ellátás biztosítása mellett
  3. Az NH-nak van egy demencia-ellátó egysége és/vagy a teljes ágykapacitás 100 vagy több ágy
  4. Az NH képes részt venni a tanulmányi tevékenységekben az idősek otthonának vezetése által meghatározott időtartam alatt
  5. Az NH-nak külön minőségfejlesztési/biztonsági csapata van, amely rendszeresen találkozik
  6. Az NH stabil internetkapcsolattal rendelkezik a programok kézbesítéséhez

Kizárási kritériumok:

  • Az ápolóotthon nem felel meg a felvételi kritériumoknak.

Kényelmi mintavételt fognak alkalmazni az idősotthonok személyzetének és az idősotthonok lakóinak toborzására.

Az ápolóotthoni személyzet felvételi feltételei:

  1. 18 éves vagy idősebb
  2. A részt vevő idősek otthonában legalább 6 hónapig foglalkoztatott
  3. Folyékonyan beszél angolul írásban és szóban
  4. Közvetlen ellátást biztosít és/vagy befolyásolja a demenciában szenvedő idősebb felnőttek számára

A lakosok felvételi feltételei:

  1. Legalább 3 hónapig idősek otthonában tartózkodik
  2. Angol nyelvű
  3. Az Alzheimer-kór vagy a kapcsolódó demencia (ADRD) dokumentált diagnózisa
  4. Legyen olyan preferenciája, amely szerint az ápolási otthon személyzete veszélyezteti egészségét és/vagy biztonságát
  5. Hozzájárulást/hozzájárulást ad a beiratkozáshoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Fertőzésvédelmi képzés
A vizsgálat ebbe a részébe véletlenszerűen kiválasztott idősotthonok megkapják a CDC irányelveit és bizonyítékokon alapuló információkat a fertőzések megelőzésére és ellenőrzésére vonatkozóan. Az ápolási otthon személyzete ezeket a szabványokat alkalmazza a mindennapi bentlakásos ellátásban. Ezenkívül az ápolási otthonok személyzetét felkérik, hogy valós idejű interaktív videokonferencia-szoftveren keresztül vegyenek részt az Extension for Community Healthcare Outcomes (ECHO) üléseken, hogy támogassák a CDC irányelveinek és a bizonyítékokon alapuló gyakorlatok végrehajtását.
Ez egy figyelemkontroll beavatkozás, hasonló adag oktatási tartalommal és az intervencionista figyelmével. Tartalmazza a CDC fertőzés-ellenőrzési gyakorlati iránymutatásaira mutató hivatkozások terjesztését az idősek otthonai számára, egy alapképzést a fertőzések elleni védekezés gyakorlatairól a frontvonalban dolgozók számára, valamint hat ECHO coaching ülést.
Kísérleti: MÉLTÓSÁG Beavatkozás
A vizsgálat ebbe a ágába véletlenszerűen kiválasztott idősotthonok bizonyítékokon alapuló kockázatértékelést és ellátástervezési protokollt kapnak a döntéshozatal támogatására és az autonómia (MÉLTÓSÁG) demenciában szenvedő elöregedésre. Az ápolási otthon dolgozói ezt a kézikönyvet arra használják, hogy kockázatértékelést és gondozási tervezést hajtsanak végre azon lakók preferenciáinak megfelelően, amelyekről úgy gondolják, hogy kockázatot jelentenek a lakó egészségére és/vagy biztonságára. Ezen túlmenően, az idősek otthonában dolgozók részt vesznek az Extension for Community Healthcare Outcomes (ECHO) üléseken valós idejű interaktív videokonferencia szoftveren keresztül, hogy támogassák a DIGNITY protokoll megvalósítását.
A DIGNITY egy többkomponensű, többszintű beavatkozás, amely a megosztott döntéshozatalt irányítja az idősotthonokban a személyközpontú demencia ellátás támogatása érdekében. Elméletileg ez a beavatkozás az idősek otthonában dolgozók attitűdjeit és viselkedését célozza meg annak felmérésével és megítélésével, hogy vállaljanak-e kockázati helyzeteket, hogy a demencia miatti kognitív hanyatlás ellenére is támogassák a lakók mindennapi életvitelre és gondozásra vonatkozó preferenciáit. Tartalmaz egy protokoll-kézikönyvet, a MÉLTÓSÁG-stratégia végrehajtására vonatkozó alapképzést, valamint hat ECHO-ülést, amelyek segítik a frontvonal munkatársait a belső és kulturális tényezők megvitatásában olyan preferenciális helyzetekben, amelyek kockázatot jelentenek a lakók egészségére és biztonságára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás megvalósíthatósága
Időkeret: 12 héttel a DIGNITY protokollon alapuló alapképzés után
A megvalósíthatóság bizonyítéka (a beavatkozási intézkedés megvalósíthatósága)
12 héttel a DIGNITY protokollon alapuló alapképzés után
A személyzet viselkedési szándéka
Időkeret: 12 héttel a DIGNITY protokollon alapuló alapképzés után
Bizonyíték arra, hogy a személyzet szándéka a lakók preferenciája tiszteletben tartása (a nyomozó által kidolgozott felmérési elem)
12 héttel a DIGNITY protokollon alapuló alapképzés után
Lakossági elégedettség
Időkeret: 12 héttel a DIGNITY protokollon alapuló alapképzés után
Bizonyíték arra, hogy a lakók elégedettek a preferenciával (Preferences for Everyday Living Inventory)
12 héttel a DIGNITY protokollon alapuló alapképzés után
Beavatkozási hűség
Időkeret: 12 héttel a DIGNITY protokollon alapuló alapképzés után
Bizonyíték a személyzet hűségéről a DIGNTY intervencióhoz (a nyomozó kidolgozta a DIGNITY Intervention Fidelity Assessment ellenőrzőlistáját)
12 héttel a DIGNITY protokollon alapuló alapképzés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Személyzeti önhatékonyság
Időkeret: 12 héttel a DIGNITY protokollon alapuló alapképzés után
Változások az észlelt énhatékonyságban a személyközpontú kockázatkezelésben (Investigator Developed Self Efficacy Survey for Person-Centered Risk Management)
12 héttel a DIGNITY protokollon alapuló alapképzés után
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: 12 héttel a DIGNITY protokollra vonatkozó alapképzés után
A személyzeti arány beavatkozási elfogadhatósága a beavatkozás elfogadhatósági intézkedésén
12 héttel a DIGNITY protokollra vonatkozó alapképzés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Liza Behrens, PhD, Penn State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 9.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fertőzés-ellenőrzés

3
Iratkozz fel