Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilottest Besluitvorming bij veroudering en dementie voor autonomieprogramma in verpleeghuizen (DIGNITY)

15 februari 2024 bijgewerkt door: Liza Behrens, PhD, RN, Penn State University

Pilottest Besluitvorming bij veroudering en dementie voor autonomie voor op voorkeur gebaseerde zorg in verpleeghuizen

Het doel van deze studie is het aanpassen, testen en evalueren van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige effectiviteit van DIGNITY (Decision-making In aGing and demeNtIa for auTonomY) voor op voorkeur gebaseerde zorg in verpleeghuizen als een nieuwe evidence-based interventie om verpleeghuispersoneel te ondersteunen om op een veilige manier de zorg- en activiteitsvoorkeuren van bewoners met dementie op het platteland te honoreren, meestal met onvoldoende middelen in verpleeghuisgemeenschappen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Van de 6,5 miljoen oudere Amerikanen die leven met de ziekte van Alzheimer en aanverwante vormen van dementie (ADRD), sterft tweederde in een verpleeghuis (NH) waar het personeel niet bereid is om een ​​minimaal niveau van federaal verplichte zorg te leveren. Zorg in NH's wordt geleverd door een steeds veranderend personeelsbestand van 1,3 miljoen personeelsleden die verantwoordelijk zijn voor het bieden van persoonsgerichte zorg (PCC) - dat is zorg gebaseerd op het kennen en respecteren van de voorkeuren van bewoners voor zorg en activiteiten van het dagelijks leven. NH-bewoners hebben gemeld dat ze niet tevreden zijn met de inspanningen om hun voorkeuren voor dagelijks leven en zorgactiviteiten te honoreren. Voor bewoners met ADHD kan dit leiden tot verlies van waardigheid, woede, agitatie, isolement, depressie en negatieve sociale interacties tussen bewoners die uiteindelijk de kwaliteit van leven verminderen. Een prominente, bekende belemmering voor het honoreren van de voorkeuren van bewoners is de overwegend risico-agressieve houding en het gedrag van NH-personeel. WAARDIGHEID (Besluitvorming bij veroudering en dementie voor autonomie) is een nieuwe interventie op meerdere niveaus, gebaseerd op theorie en bewijs, gericht op het in staat stellen van verpleeghuispersoneel om te onderhandelen over de risicovolle voorkeuren van bewoners door intrinsieke en systeembarrières aan te pakken om de voorkeuren van een bewoner veilig te honoreren met keuzehulpmiddelen , zorgplanning en coaching/opleiding van het personeel. In het voorgestelde project zullen we DIGNITY implementeren in een pilot cluster gerandomiseerde studie van 80 verpleeghuispersoneel en bewoners in vier landelijke verpleeghuizen in Pennsylvania. Onze doelstellingen zijn: 1.) Het verkennen van de perspectieven van belanghebbenden op de relevantie en haalbaarheid van het implementeren van de DIGNITY-interventie in landelijke, achtergestelde verpleeghuisgemeenschappen; en 2.) de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige effectiviteit van DIGNITY onderzoeken in vier landelijke, achtergestelde verpleeghuizen. De resultaten worden geëvalueerd bij aanvang en 12 weken na basisonderwijs over het DIGNITY-protocol. Deze studie is een cruciale volgende stap in het ontwikkelen van evidence-based interventies die hiaten aanpakken in de vaardigheden van direct zorgpersoneel die nodig zijn om de kwaliteit van de zorgverlening aan personen met ADRD die in NH's wonen te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

4

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Liza Behrens, PhD
  • Telefoonnummer: 8148650743
  • E-mail: llb237@psu.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16803
        • Pennsylvania State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria voor verpleeghuizen:

  1. Gelegen op het platteland van Pennsylvania volgens de Rural Health Information Hub54
  2. De beheerder spreekt zich uit voor het leveren van persoonsgerichte zorg
  3. NH heeft een speciale afdeling voor dementiezorg en/of een totale beddencapaciteit van 100 bedden of meer
  4. NH heeft de capaciteit om deel te nemen aan de studieactiviteiten voor de duur van de studie zoals bepaald door de verpleeghuisleiding
  5. NH heeft een toegewijd team voor kwaliteitsverbetering/veiligheid dat regelmatig bijeenkomt
  6. NH heeft een stabiele internetverbinding voor programmalevering

Uitsluitingscriteria:

  • Verpleeghuis voldoet niet aan inclusiecriteria.

Convenience sampling zal worden gebruikt om verpleeghuispersoneel en bewoners binnen verpleeghuizen te werven.

Inclusiecriteria voor Verpleeghuispersoneel:

  1. 18 jaar of ouder
  2. Minimaal 6 maanden in dienst bij het deelnemende verpleeghuis
  3. Vloeiend in geschreven en gesproken Engels
  4. Biedt en/of beïnvloedt directe zorgverlening aan oudere volwassenen met dementie

Inclusiecriteria voor Inwoners:

  1. Verblijft minimaal 3 maanden op de studielocatie van het verpleeghuis
  2. Engels sprekende
  3. Gedocumenteerde diagnose van de ziekte van Alzheimer of gerelateerde dementie (ADRD)
  4. Een uitgesproken voorkeur hebben dat verpleeghuispersoneel aangeeft dat dit een risico vormt voor hun gezondheid en/of veiligheid
  5. Geeft toestemming / instemming om te worden ingeschreven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Opleiding Infectiebeheersing
Verpleeghuizen die gerandomiseerd zijn voor deze tak van het onderzoek ontvangen CDC-richtlijnen en op bewijs gebaseerde informatie over de preventie en bestrijding van infectiepreventie. Verpleeghuispersoneel implementeert deze standaard in de dagelijkse zorg voor bewoners. Daarnaast wordt verpleeghuispersoneel uitgenodigd om deel te nemen aan Extension for Community Healthcare Outcomes (ECHO)-sessies via realtime interactieve videoconferentiesoftware ter ondersteuning van de implementatie van de CDC-richtlijnen en op bewijs gebaseerde praktijken.
Gedragsmatig: Infectiecontrole
Dit is een aandachtscontrole-interventie met een vergelijkbare dosis educatieve inhoud en aandacht van de interventionist. Het omvat de distributie van links naar de CDC Infection Control Practice Guidelines voor verpleeghuizen, een basistraining over infectiebeheersingspraktijken voor eerstelijnswerkers en zes ECHO-coachingsessies.
Experimenteel: WAARDIGHEID Interventie
Verpleeghuizen die in deze tak van het onderzoek zijn gerandomiseerd, ontvangen een op bewijsmateriaal gebaseerd protocol voor risicobeoordeling en zorgplanning ter ondersteuning van de besluitvorming en het ouder worden bij dementie met het oog op autonomie (DIGNITY). Verpleeghuispersoneel gebruikt deze handleiding om risicobeoordelingen en zorgplanning te implementeren voor de voorkeuren van bewoners waarvan zij denken dat ze een risico inhouden voor de gezondheid en/of veiligheid van de bewoner. Daarnaast neemt het verpleeghuispersoneel deel aan Extension for Community Healthcare Outcomes (ECHO)-sessies via realtime interactieve videoconferentiesoftware ter ondersteuning van de implementatie van het DIGNITY-protocol.
Gedragsmatig: WAARDIGHEID
DIGNITY is een uit meerdere componenten bestaande interventie op meerdere niveaus die gedeelde besluitvorming in verpleeghuizen begeleidt ter ondersteuning van persoonsgerichte dementiezorg. Deze interventie is theoretisch gebaseerd en richt zich op de houding en het gedrag van het verpleeghuispersoneel rond het beoordelen en beoordelen of er risicovolle situaties moeten worden aangegaan om de voorkeuren van bewoners voor het dagelijks leven en de zorg te ondersteunen, ondanks cognitieve achteruitgang als gevolg van dementie. Het omvat een protocolhandleiding, basistraining over hoe de DIGNITY-strategie moet worden geïmplementeerd, en zes ECHO-sessies om eerstelijnspersoneel te helpen onderhandelen over intrinsieke en culturele factoren in voorkeurssituaties die een risico met zich meebrengen voor de gezondheid en veiligheid van bewoners.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interventie Haalbaarheid
Tijdsspanne: 12 weken na de basisopleiding over het DIGNITY-protocol
Bewijs van haalbaarheid (Haalbaarheid van interventiemaatregel)
12 weken na de basisopleiding over het DIGNITY-protocol
Gedragsintentie van het personeel
Tijdsspanne: 12 weken na de basisopleiding over het DIGNITY-protocol
Bewijs van de intentie van het personeel om de voorkeur van de bewoner te honoreren (onderzoeksitem ontwikkeld door de onderzoeker)
12 weken na de basisopleiding over het DIGNITY-protocol
Bewonerstevredenheid
Tijdsspanne: 12 weken na de basisopleiding over het DIGNITY-protocol
Bewijs van tevredenheid van bewoners met voorkeur (Preferences for Everyday Living Inventory)
12 weken na de basisopleiding over het DIGNITY-protocol
Interventie trouw
Tijdsspanne: 12 weken na de basisopleiding over het DIGNITY-protocol
Bewijs van loyaliteit van het personeel aan de DIGNTY-interventie (door de onderzoeker ontwikkelde DIGNITY Intervention Fidelity Assessment Checklist)
12 weken na de basisopleiding over het DIGNITY-protocol

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfeffectiviteit van het personeel
Tijdsspanne: 12 weken na de basisopleiding over het DIGNITY-protocol
Veranderingen in waargenomen zelfeffectiviteit bij persoonsgericht risicobeheer (onderzoeker ontwikkelde zelfeffectiviteitsenquête voor persoonsgericht risicobeheer)
12 weken na de basisopleiding over het DIGNITY-protocol
Interventie Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 12 weken na de basisopleiding over het DIGNITY-protocol
Het personeel beoordeelt de aanvaardbaarheid van de interventie op de maatregel Aanvaardbaarheid van interventie
12 weken na de basisopleiding over het DIGNITY-protocol

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Penn State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Liza Behrens, PhD, Penn State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00020594

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

Klinische onderzoeken op Infectiecontrole

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren