Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowe testy podejmowania decyzji w przypadku starzenia się i demencji w ramach programu autonomii w domach opieki (DIGNITY)

15 lutego 2024 zaktualizowane przez: Liza Behrens, PhD, RN, Penn State University

Testy pilotażowe Podejmowanie decyzji w podeszłym wieku i demencji pod kątem autonomii w opiece opartej na preferencjach w domach opieki

Celem tego badania jest adaptacja, pilotażowe przetestowanie i ocena wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności DIGNITY (podejmowanie decyzji w starzeniu się i demencji dla autonomii) dla opieki opartej na preferencjach w domach opieki jako nowej interwencji opartej na dowodach wspieranie personelu domów opieki w bezpiecznym przestrzeganiu preferencji dotyczących opieki i aktywności mieszkańców z demencją na obszarach wiejskich, zazwyczaj w społecznościach domów opieki dysponujących odpowiednimi zasobami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Spośród 6,5 miliona starszych Amerykanów cierpiących na chorobę Alzheimera i pokrewne formy demencji (ADRD), dwie trzecie umrze w domu opieki (NH), gdzie personel nie jest przygotowany do zapewnienia minimalnego poziomu opieki wymaganej przez władze federalne. Opieka w NH jest świadczona przez stale zmieniającą się siłę roboczą liczącą 1,3 miliona pracowników, którzy są odpowiedzialni za świadczenie opieki skoncentrowanej na osobie (PCC) – czyli opieki opartej na znajomości i uszanowaniu preferencji mieszkańców w zakresie opieki i czynności życia codziennego. Mieszkańcy NH zgłaszali, że nie są usatysfakcjonowani wysiłkami mającymi na celu uszanowanie ich preferencji dotyczących codziennego życia i czynności opiekuńczych. W przypadku mieszkańców z ADRD może to prowadzić do utraty godności, złości, pobudzenia, izolacji, depresji i negatywnych interakcji społecznych między mieszkańcami, ostatecznie obniżając jakość życia. Wyraźną, znaną przeszkodą w uszanowaniu preferencji pensjonariuszy jest postawa i zachowanie personelu NH, które w przeważającej mierze jest niekorzystne dla ryzyka. GODNOŚĆ (Podejmowanie decyzji w starzeniu się i demencji na rzecz autonomii) to nowatorska, wielopoziomowa interwencja oparta na teorii i dowodach, której celem jest umożliwienie personelowi domu opieki negocjowania ryzykownych preferencji mieszkańców poprzez usuwanie wewnętrznych i systemowych barier w bezpiecznym uznawaniu preferencji mieszkańca za pomocą pomocy w podejmowaniu decyzji , planowanie opieki i szkolenie/edukacja personelu. W proponowanym projekcie wdrożymy DIGNITY w pilotażowym klastrze z randomizacją, obejmującym 80 pracowników domów opieki i mieszkańców czterech wiejskich domów opieki zlokalizowanych w Pensylwanii. Naszymi celami są: 1.) Zbadanie perspektywy interesariuszy na temat zasadności i wykonalności wdrożenia interwencji DIGNITY w wiejskich społecznościach domów opieki, które są zaniedbane; oraz 2.) zbadać wykonalność, akceptowalność i wstępną skuteczność GODNOŚCI w czterech wiejskich domach opieki, które są zaniedbane. Wyniki zostaną ocenione na początku i 12 tygodni po początkowym szkoleniu w protokole DIGNITY. Badanie to jest kluczowym kolejnym krokiem w opracowywaniu interwencji opartych na dowodach, które są ukierunkowane na luki w umiejętnościach personelu zajmującego się bezpośrednią opieką, potrzebnych do poprawy jakości opieki nad osobami z ADRD mieszkającymi w NH.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16803
        • Pennsylvania State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia dla domów opieki:

  1. Znajduje się na terenach wiejskich w Pensylwanii zgodnie z Rural Health Information Hub54
  2. Administrator wyraża zaangażowanie w zapewnianie opieki skoncentrowanej na osobie
  3. NH posiada specjalny oddział opieki nad osobami z demencją i/lub całkowitą liczbę łóżek wynoszącą 100 lub więcej
  4. NH ma możliwość uczestniczenia w zajęciach badawczych przez okres trwania badania określony przez kierownictwo domu opieki
  5. NH posiada dedykowany zespół ds. poprawy jakości/bezpieczeństwa, który spotyka się regularnie
  6. NH ma stabilną łączność internetową do dostarczania programów

Kryteria wyłączenia:

  • Dom opieki nie spełnia kryteriów włączenia.

Pobieranie próbek dogodnych zostanie wykorzystane do rekrutacji personelu domu opieki i rezydentów w domach opieki.

Kryteria włączenia dla personelu domu opieki:

  1. 18 lat lub więcej
  2. Zatrudniony przez uczestniczący dom opieki przez co najmniej 6 miesięcy
  3. Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
  4. Zapewnia i/lub wpływa na bezpośrednią opiekę nad osobami starszymi z demencją

Kryteria włączenia dla mieszkańców:

  1. Zamieszkuje w ośrodku badawczym domu opieki przez co najmniej 3 miesiące
  2. mówiący po angielsku
  3. Udokumentowane rozpoznanie choroby Alzheimera lub pokrewnej demencji (ADRD)
  4. Mają określone preferencje, które personel domu opieki wskazał jako stanowiące zagrożenie dla ich zdrowia i/lub bezpieczeństwa
  5. Wyraża zgodę/zgodę na rejestrację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Szkolenie w zakresie kontroli infekcji
Domy opieki przydzielone losowo do tej części badania otrzymują wytyczne CDC i informacje oparte na dowodach na temat zapobiegania infekcjom i ich kontroli. Personel domu opieki wdraża te standardy w codziennej opiece pensjonariuszy. Ponadto personel domu opieki jest zapraszany do udziału w sesjach Extension for Community Healthcare Outcomes (ECHO) za pośrednictwem interaktywnego oprogramowania do wideokonferencji w czasie rzeczywistym, aby wspierać wdrażanie wytycznych CDC i praktyk opartych na dowodach.
Jest to interwencja polegająca na kontroli uwagi z podobną dawką treści edukacyjnych i uwagą interwencjonisty. Obejmuje dystrybucję łączy do Wytycznych dotyczących praktyk kontroli zakażeń CDC dla domów opieki, podstawowe szkolenie w zakresie praktyk kontroli zakażeń dla pracowników pierwszej linii oraz sześć sesji coachingowych ECHO.
Eksperymentalny: Interwencja GODNOŚCI
Domy opieki przydzielone losowo do tej części badania otrzymują oparty na dowodach protokół oceny ryzyka i planowania opieki w celu wspierania podejmowania decyzji i starzenia się w przypadku demencji na rzecz autonomii (DIGNITY). Personel domu opieki korzysta z niniejszego podręcznika w celu wdrożenia oceny ryzyka i planowania opieki pod kątem preferencji pensjonariusza, które jego zdaniem niosą ze sobą ryzyko dla zdrowia i/lub bezpieczeństwa pensjonariusza. Ponadto personel domu opieki uczestniczy w sesjach Extension for Community Healthcare Outcomes (ECHO) za pośrednictwem interaktywnego oprogramowania do wideokonferencji w czasie rzeczywistym, aby wspierać wdrażanie protokołu DIGNITY.
DIGNITY to wieloelementowa, wielopoziomowa interwencja, która kieruje wspólnym podejmowaniem decyzji w domach opieki w celu wspierania opieki nad osobami z demencją skupioną na osobie. Teoretycznie interwencja ta skupia się na postawach i zachowaniach personelu domu opieki, koncentrując się na ocenie i osądzie, czy należy angażować się w sytuacje ryzykowne, aby wspierać preferencje pensjonariuszy w zakresie codziennego życia i opieki pomimo pogorszenia funkcji poznawczych spowodowanego demencją. Obejmuje podręcznik protokołu, podstawowe szkolenie dotyczące wdrażania strategii DGNITY oraz sześć sesji ECHO, które mają pomóc personelowi pierwszej linii w negocjowaniu czynników wewnętrznych i kulturowych w sytuacjach preferencyjnych, które niosą ze sobą ryzyko dla zdrowia i bezpieczeństwa mieszkańców.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność interwencji
Ramy czasowe: 12 tygodni po początkowej edukacji w protokole DIGNITY
Dowód wykonalności (wykonalność środka interwencyjnego)
12 tygodni po początkowej edukacji w protokole DIGNITY
Intencje behawioralne personelu
Ramy czasowe: 12 tygodni po początkowej edukacji w protokole DIGNITY
Dowód na to, że personel zamierza uszanować preferencje rezydenta (element ankiety opracowany przez badacza)
12 tygodni po początkowej edukacji w protokole DIGNITY
Zadowolenie mieszkańców
Ramy czasowe: 12 tygodni po początkowej edukacji w protokole DIGNITY
Dowody zadowolenia mieszkańców z preferencji (Preferencje dla Inwentarza Życia Codziennego)
12 tygodni po początkowej edukacji w protokole DIGNITY
Wierność interwencji
Ramy czasowe: 12 tygodni po początkowej edukacji w protokole DIGNITY
Dowód wierności personelu Interwencji DIGNTY (Badacz opracował listę kontrolną oceny wierności interwencji DIGNITY)
12 tygodni po początkowej edukacji w protokole DIGNITY

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoskuteczność personelu
Ramy czasowe: 12 tygodni po początkowej edukacji w protokole DIGNITY
Zmiany w postrzeganiu własnej skuteczności w zarządzaniu ryzykiem skoncentrowanym na osobie (badanie własnej skuteczności opracowane przez badacza dla zarządzania ryzykiem skoncentrowanego na osobie)
12 tygodni po początkowej edukacji w protokole DIGNITY
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: 12 tygodni po podstawowej edukacji w protokole DIGNITY
Wskaźnik akceptowalności interwencji personelu w odniesieniu do miary dopuszczalności interwencji
12 tygodni po podstawowej edukacji w protokole DIGNITY

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Liza Behrens, PhD, Penn State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj