Pilotní testování Rozhodování v oblasti stárnutí a demence pro program autonomie v domovech pro seniory (DIGNITY)
15. února 2024 aktualizováno: Liza Behrens, PhD, RN, Penn State University
Pilotní testování Rozhodování v oblasti stárnutí a demence pro autonomii pro preferenční péči v domovech pro seniory
Účelem této studie je přizpůsobit, pilotně otestovat a vyhodnotit proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost DIGNITY (rozhodování ve stárnutí a demenci pro autonomii) pro preferenční péči v pečovatelských domech jako novou intervenci založenou na důkazech. podporovat zaměstnance pečovatelských domů, aby bezpečně respektovali preference péče a aktivity obyvatel žijících s demencí na venkově, obvykle v komunitách pečovatelských domů s finančními zdroji.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Z 6,5 milionu starších Američanů žije s Alzheimerovou chorobou a souvisejícími formami demence (ADRD), dvě třetiny zemřou v pečovatelském domě (NH), kde personál není připraven poskytovat minimální úroveň federálně nařízené péče.
Péči v NH poskytuje neustále se měnící pracovní síla 1,3 milionu zaměstnanců, kteří jsou zodpovědní za poskytování péče zaměřené na člověka (PCC) – což je péče založená na znalostech a respektování preferencí obyvatel pro péči a aktivity každodenního života.
Obyvatelé NH uvedli, že nejsou spokojeni se snahou respektovat jejich preference pro každodenní život a pečovatelské činnosti.
Pro obyvatele žijící s ADRD to může vést ke ztrátě důstojnosti, hněvu, neklidu, izolaci, depresi a negativním sociálním interakcím mezi obyvateli, což v konečném důsledku snižuje kvalitu života.
Významnou známou překážkou respektování preferencí rezidentů jsou převážně rizikové nepříznivé postoje a chování zaměstnanců NH.
DŮSTOJNOST (rozhodování při stárnutí a demenci pro autonomii) je nová víceúrovňová intervence založená na teorii a důkazech, jejímž cílem je umožnit zaměstnancům pečovatelských domů vyjednávat o rizikových preferencích rezidentů tím, že řeší vnitřní a systémové překážky bezpečného respektování preferencí rezidenta pomocí rozhodovacích pomůcek. , plánování péče a školení/vzdělávání zaměstnanců.
V navrhovaném projektu zavedeme DIGNITY v pilotní randomizované studii 80 zaměstnanců pečovatelských domů a obyvatel ve čtyřech venkovských pečovatelských domech v Pensylvánii.
Naším cílem je: 1.) Prozkoumat pohledy zainteresovaných stran na relevanci a proveditelnost implementace intervence DŮSTOJNOST ve venkovských komunitách pečovatelských domů s nedostatečnou obsluhou; a 2.) prověřit proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost DŮSTOJNOSTI ve čtyřech venkovských pečovatelských domech s nedostatečnou obsluhou.
Výsledky budou hodnoceny na začátku a 12 týdnů po základním vzdělávání podle protokolu DIGNITY.
Tato studie je kritickým dalším krokem ve vývoji intervencí založených na důkazech, které se zaměřují na mezery v dovednostech pracovní síly v přímé péči potřebné ke zvýšení kvality poskytování péče osobám s ADRD žijícím v NH.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
4
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Spojené státy, 16803
- Pennsylvania State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení do pečovatelských domů:
- Nachází se na venkově v Pensylvánii podle centra venkovských zdravotních informací54
- Správce vyjadřuje závazek poskytovat péči zaměřenou na člověka
- NH má vyhrazenou jednotku péče o demence a/nebo celkovou lůžkovou kapacitu 100 a více lůžek
- NH má kapacitu účastnit se studijních aktivit po dobu studie, jak určí vedení domova pro seniory
- NH má vyhrazený tým pro zlepšování kvality/bezpečnost, který se pravidelně schází
- NH má stabilní internetové připojení pro poskytování programů
Kritéria vyloučení:
- Dům s pečovatelskou službou nesplňuje kritéria pro zařazení.
K náboru personálu pečovatelských domů a obyvatel v domovech pro seniory bude použito pohodlné vzorkování.
Kritéria pro zařazení personálu pečovatelského domu:
- 18 let nebo starší
- Zaměstnán v zúčastněném pečovatelském domě po dobu nejméně 6 měsíců
- Plynulá mluvená i psaná angličtina
- Poskytuje a/nebo ovlivňuje poskytování přímé péče starším dospělým s demencí
Kritéria zařazení pro rezidenty:
- Pobývá ve studijním místě pečovatelského domu po dobu nejméně 3 měsíců
- anglicky mluvící
- Zdokumentovaná diagnóza Alzheimerovy choroby nebo související demence (ADRD)
- Uveďte, že upřednostněte, že personál pečovatelského domu představuje riziko pro jejich zdraví a/nebo bezpečnost
- Poskytuje souhlas/souhlas s registrací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Školení kontroly infekce
Pečovatelské domy randomizované do této části studie dostávají pokyny CDC a informace založené na důkazech o prevenci a kontrole infekcí.
Zaměstnanci pečovatelského domu zavádějí tyto standardy v každodenní péči o klienty.
Kromě toho jsou zaměstnanci pečovatelských domů zváni k účasti na relacích Extension for Community Healthcare Outcomes (ECHO) prostřednictvím softwaru pro interaktivní videokonference v reálném čase na podporu implementace směrnic CDC a postupů založených na důkazech.
|
Jedná se o intervenci kontroly pozornosti s podobnou dávkou vzdělávacího obsahu a pozornosti interventa.
Zahrnuje distribuci odkazů na pokyny CDC pro praktiky kontroly infekcí pro domovy důchodců, základní školení o postupech kontroly infekcí pro pracovníky v první linii a šest koučovacích sezení ECHO.
|
|
Experimentální: DŮSTOJNOST Zásah
Domy s pečovatelskou službou randomizované do této větve studie obdrží protokol hodnocení rizik a plánování péče založený na důkazech pro podporu rozhodování a stárnutí při demenci pro autonomii (důstojnost).
Zaměstnanci pečovatelského domu používají tuto příručku k implementaci hodnocení rizik a plánování péče o preference rezidentů, které podle nich představují riziko pro zdraví a/nebo bezpečnost klienta.
Zaměstnanci pečovatelského domu se navíc účastní relací Extension for Community Healthcare Outcomes (ECHO) prostřednictvím softwaru pro interaktivní videokonference v reálném čase na podporu implementace protokolu DIGNITY.
|
DŮSTOJNOST je vícesložková, víceúrovňová intervence, která vede sdílené rozhodování v domovech pro seniory na podporu péče o demenci zaměřenou na člověka.
Teoreticky se tato intervence zaměřuje na postoje a chování personálu pečovatelského domu kolem hodnocení a posuzování, zda se zapojit do rizikových situací, aby se podpořily preference rezidentů pro každodenní život a péči navzdory kognitivnímu poklesu v důsledku demence.
Zahrnuje protokolový manuál, základní školení o tom, jak implementovat strategii DŮSTOJNOSTI, a šest sezení ECHO, která pomohou pracovníkům v první linii vyjednat vnitřní a kulturní faktory v preferenčních situacích, které představují riziko pro zdraví a bezpečnost obyvatel.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost zásahu
Časové okno: 12 týdnů po základní edukaci na protokolu DIGNITY
|
Důkaz o proveditelnosti (proveditelnost intervenčního opatření)
|
12 týdnů po základní edukaci na protokolu DIGNITY
|
|
Záměr chování zaměstnanců
Časové okno: 12 týdnů po základní edukaci na protokolu DIGNITY
|
Důkaz o úmyslu zaměstnanců ctít preference rezidenta (položka průzkumu vyvinutá vyšetřovatelem)
|
12 týdnů po základní edukaci na protokolu DIGNITY
|
|
Spokojenost obyvatel
Časové okno: 12 týdnů po základní edukaci na protokolu DIGNITY
|
Důkaz o spokojenosti obyvatel s preferencemi (Preference pro inventář každodenního života)
|
12 týdnů po základní edukaci na protokolu DIGNITY
|
|
Intervenční věrnost
Časové okno: 12 týdnů po základní edukaci na protokolu DIGNITY
|
Důkaz o věrnosti zaměstnanců zásahu DIGNTY (vyšetřovatel vytvořil kontrolní seznam hodnocení věrnosti zásahu DIGNITY)
|
12 týdnů po základní edukaci na protokolu DIGNITY
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní účinnost personálu
Časové okno: 12 týdnů po základní edukaci na protokolu DIGNITY
|
Změny ve vnímané vlastní účinnosti v řízení rizik zaměřených na člověka (průzkum vlastní účinnosti vyvinutý výzkumníkem pro řízení rizik zaměřený na člověka)
|
12 týdnů po základní edukaci na protokolu DIGNITY
|
|
Přijatelnost zásahu
Časové okno: 12 týdnů po základní edukaci na protokolu DIGNITY
|
Zaměstnanci hodnotí přijatelnost intervence na základě opatření přijatelnosti intervence
|
12 týdnů po základní edukaci na protokolu DIGNITY
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Liza Behrens, PhD, Penn State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. ledna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
16. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00020594
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .