認知症患者の介護者のための緊急時の準備: Disaster PrepWise (DPW-Caregiver)
2026年7月18日 更新者:Sato Ashida
認知症患者の介護者のための緊急時への準備とサポート: Disaster PrepWise
認知症の個人とその家族は、災害関連のストレスやリソースやサポートへのアクセスの減少により、介護者がケアを継続する能力が制限されるため、災害時に特に脆弱です。
COVID-19 パンデミックは、COVID-19 感染の脅威により、認知症の人 (PWD) とその介護者がサポートやリソースにアクセスするのに苦労しているため、その極度の脆弱性を示しました。このような影響は、介護者が地理的に孤立しており、災害管理リソースが不足している農村地域で悪化しました。
連邦政府が宣言した災害の数が過去 50 年間で劇的に増加しているため、パンデミックや異常気象の緊急事態などの災害で使用できる緊急介護計画を策定する介護者を支援するために、積極的な公衆衛生の取り組みが必要です。
このプロジェクトの長期的な目標は、介入プログラムである Disaster PrepWise (DPW) を実施することにより、障害者の介護者の回復力を高め、苦痛を最小限に抑えるために、緊急事態への備えを強化し、ネットワークをサポートすることです。
DPW プログラムでは、訓練を受けた Medical Reserve Corp (MRC) のボランティアが介護者に段階的なガイダンスを提供し、緊急時の準備計画と個人的なサポート ネットワークを共同で開発します。
この提案された研究の目的は、1) DPW が介護者のアウトカム (つまり、回復力、ストレス) に及ぼす影響と、DPW とアウトカム (介護者の自己効力感、準備、社会的支援) との関連を仲介する可能性のある認識をテストすることです。 2) 将来の普及を最適化するために、現実世界の設定で実装戦略を評価します。
認知症患者の介護者 200 人を対象に、DPW 介入群と情報のみの対照群 (災害準備に関する情報を印刷) の 2 つのアームを含む無作為対照試験を実施します。
評価は、無作為化の前 (ベースライン) と、ベースラインの 3 か月後および 6 か月後に行われます。
この研究は、介護者をサポートするための組み込みの支援を備えた高度に個別化された災害準備プログラムの使用において革新的です。この支援は、既存の国家レベルの公衆衛生インフラ (MRC) を通じて提供されます。MRC は、農村部の高齢者や介護者に届く大きな可能性を秘めています。
この研究を通じて得られた知識とデータは、普及の可能性を評価するための将来の大規模な多国間実用試験の基礎を築くでしょう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 英語を話す大人(18歳以上)
- 同居しているかどうかにかかわらず、ADRDと診断された個人の家族(生物学的および非生物学的親戚、友人など)。 人種/民族、性別、または性的指向に基づいて個人が除外されることはありません。
除外基準:
- 前認知症または軽度認知障害と診断された家族は、ケアの必要性が異なるため、親研究から除外されます。
- DPW は地域に住む個人のニーズに対応するため、老人ホームや介護施設に住む人々の介護者は除外されます。
- 質問への同意または回答を妨げる身体的または認知的状態を持つ介護者は、評価後に除外されます (「研究のためのインフォームド コンセント文書に署名するための評価」、UI IRB)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
参加に同意し、ベースライン調査を完了し、制御アームに割り当てられた介護者は、アルツハイマー病協会が発行した緊急事態への備えに関する 4 ページの配布資料を受け取ります。これには、災害に備えるためのヒントと、災害中および災害後に何をすべきかが記載されています。
コントロール参加者は、介入参加者と同様に、3 か月と 6 か月で追跡調査を完了します。
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実験的:災害対策 - 介護者の介入
参加に同意し、ベースライン調査を完了し、介入部門に割り当てられた介護者は、訓練を受けた介入専門医から災害対策介護者プログラムを受け取り、完成した家庭用緊急管理計画を受け取ります。
コントロール参加者は、介入参加者と同様に、3 か月と 6 か月で追跡調査を完了します。
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Disaster PrepWise (DPW) 介入は、5 つのインタラクティブなモジュールと 2 つの補足セクション (さまざまな種類の災害に関する特別なトピックとリソース) で構成されています。
5 つのモジュールは次のとおりです。(1) 個人および家庭の評価を完了する、(2) 個人の緊急ネットワークを開発する、(3) 緊急情報を開発し、重要な文書を収集する、(4) 医薬品と医療用品を 3 ~ 5 日分保管する、および(5)非常用供給キットを構築します。
最初の訪問 (IV1) と 4 週間後のフォローアップ電話での会話 (IV2) を通じて、介入医は個別の災害管理計画を作成し、家族や友人と共有するために参加者に提供します。
最初のセッションから 8 週間後、介入医は最後のフォローアップ電話 (IV3) を行い、介護者が必要とする追加の支援を提供します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復力
時間枠:ベースラインと 6 か月のフォローアップの間の変化
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Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC: 25 項目)。
範囲は 0 ~ 100 です。
スコアが高いほど、回復力が高いことを示します。
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ベースラインと 6 か月のフォローアップの間の変化
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介護者のストレス
時間枠:ベースラインと 6 か月のフォローアップの間の変化
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Cohen Perceived Stress Scale (PSS: 14 項目)。
範囲は 0 ~ 40 です。
スコアが高いほど、知覚されたストレスが高いことを示します。
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ベースラインと 6 か月のフォローアップの間の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己効力感
時間枠:ベースラインと 6 か月のフォローアップの間の変化
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介護者の自己効力感(ケアを管理する SE 5 項目、サービスを利用する SE 4 項目)。
範囲は 0 ~ 10 です。
スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します。
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ベースラインと 6 か月のフォローアップの間の変化
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介護者の準備
時間枠:ベースラインと 6 か月のフォローアップの間の変化
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介護者準備スケール (8 項目)。
範囲は 0 ~ 40 です。
スコアが高いほど、介護者は介護に対する準備ができていると感じていることを示します。
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ベースラインと 6 か月のフォローアップの間の変化
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ソーシャルネットワーク
時間枠:ベースラインと 6 か月のフォローアップの間の変化
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CaREnet: 介護者のソーシャル ネットワーク評価ツール。
スケールスコアではありません。
協力的なやり取りを行っているネットワーク メンバーの数。
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ベースラインと 6 か月のフォローアップの間の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Sato Ashida, PhD、University of Iowa
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月12日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月8日
最初の投稿 (実際)
2022年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月18日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。