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痴呆症患者护理人员的应急准备:Disaster PrepWise (DPW-Caregiver)

2026年7月18日 更新者:Sato Ashida

为痴呆症患者的护理人员提供应急准备和支持:Disaster PrepWise

痴呆症患者及其家人在灾难期间尤其容易受到伤害,因为这会限制看护者因灾难相关压力而继续提供护理的能力,并减少获得资源和支持的机会。 COVID-19 大流行表明,由于 COVID-19 感染的威胁,痴呆症患者 (PWD) 及其护理人员极度脆弱,因为他们难以获得支持和资源;这种影响在农村地区加剧,那里的护理人员地理位置偏僻,灾害管理资源稀缺。 随着过去 50 年联邦政府宣布的灾难数量急剧增加,需要积极的公共卫生努力来支持护理人员制定可用于大流行病和极端天气紧急情况等灾难的紧急护理计划。 该项目的长期目标是通过实施干预计划 Disaster PrepWise (DPW),加强应急准备并支持 PWD 护理人员网络,以提高他们的应变能力并最大程度地减少痛苦。 在 DPW 计划中,训练有素的医疗后备队 (MRC) 志愿者将为护理人员提供分步指导,以共同制定应急准备计划和个人支持网络。 这项拟议研究的目标是 1) 测试 DPW 对护理人员结果(即恢复力、压力)的影响以及可能调节 DPW 与结果(护理人员自我效能、准备、社会支持)之间关联的看法; 2) 评估现实环境中的实施策略,以优化未来的传播。 我们将对 200 名痴呆症患者的看护者进行随机对照试验,涉及两组:DPW 干预组和仅提供信息的对照组(打印有关备灾的信息)。 评估将在随机分组前(基线)以及基线后 3 个月和 6 个月进行。 这项研究在使用高度个性化的备灾计划方面具有创新性,该计划具有为护理人员提供支持的内置帮助;支持将通过现有的国家级公共卫生基础设施 (MRC) 提供,该基础设施具有很大的潜力覆盖农村地区的老年人和护理人员。 通过这项研究获得的知识和数据将为未来更大规模的多州实用试验奠定基础,以评估传播潜力。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

250

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • University of Iowa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 讲英语的成年人(18 岁及以上)
  • 被诊断患有 ADRD 的个人的家庭成员(例如,亲属和非亲属、朋友),无论他们是否与个人同住。 个人不会因种族/民族、性别或性取向而被排除在外。

排除标准:

  • 由于不同的护理需求,被诊断为痴呆前期或轻度认知障碍的家庭被排除在家长研究之外。
  • DPW 满足社区居民的需求,因此,居住在疗养院和辅助生活设施中的护理人员将被排除在外。
  • 因身体或认知状况而无法同意或回答问题的看护人将在评估后被排除在外(“为研究签署知情同意书的评估”,UI IRB)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
同意参与、完成基线调查并被分配到控制组的护理人员将收到一份由阿尔茨海默氏症协会发布的关于应急准备的四页讲义,其中提供了有关备灾以及在灾难期间和之后应该做什么的提示。 控制参与者将在 3 个月和 6 个月时完成后续调查,类似于干预参与者。
实验性的:灾难准备-照顾者干预
同意参与、完成基线调查并被分配到干预组的护理人员将接受来自受过训练的干预人员的灾难准备-护理人员计划,并获得完整的家庭应急管理计划。 控制参与者将在 3 个月和 6 个月时完成后续调查,类似于干预参与者。
灾难准备 (DPW) 干预包括五个互动模块和两个补充部分(关于各种类型灾难的专题和资源)。 这五个模块是:(1) 完成个人和家庭评估,(2) 建立个人应急网络,(3) 制定应急信息并收集重要文件,(4) 保持 3-5 天的药物和医疗用品供应,以及 (5) 制作应急物资包。 通过初次访问 (IV1) 和 4 周后的后续电话交谈 (IV2),干预人员将制定个性化的灾难管理计划并将其提供给参与者,以便与家人和朋友分享。 初始会议八周后,干预人员将进行最后一次跟进电话 (IV3),以提供护理人员可能需要的任何额外帮助。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
弹力
大体时间:基线和 6 个月随访之间的变化
Connor-Davidson 复原力量表(CD-RISC:25 项)。 范围是 0 到 100。 较高的分数表示较高的弹性。
基线和 6 个月随访之间的变化
照顾者压力
大体时间:基线和 6 个月随访之间的变化
Cohen 感知压力量表(PSS:14 项)。 范围是 0 到 40。 较高的分数表示较高的感知压力。
基线和 6 个月随访之间的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自我效能感
大体时间:基线和 6 个月随访之间的变化
看护者自我效能(管理护理的 SE,5 个项目;使用服务的 SE,4 个项目)。 范围是 0-10。 较高的分数表示较高的自我效能感。
基线和 6 个月随访之间的变化
照顾者准备
大体时间:基线和 6 个月随访之间的变化
看护者准备量表(8 项)。 范围是 0 到 40。 分数越高表明看护者感觉对看护准备得越充分。
基线和 6 个月随访之间的变化
社交网络
大体时间:基线和 6 个月随访之间的变化
CaREnet:看护者社交网络评估工具。 这不是量表分数。 参与支持性互动的网络成员数量。
基线和 6 个月随访之间的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Sato Ashida, PhD、University of Iowa

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月12日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年6月30日

研究注册日期

首次提交

2022年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月8日

首次发布 (实际的)

2022年11月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月18日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 202201195
  • 1R01AG077436 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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