Voorbereiding op noodsituaties voor zorgverleners van personen met dementie: PrepWise voor rampen (DPW-Caregiver)
18 juli 2026 bijgewerkt door: Sato Ashida
Voorbereiding op noodsituaties en ondersteuning voor zorgverleners van personen met dementie: PrepWise voor rampen
Individuen met dementie en hun families zijn bijzonder kwetsbaar tijdens een ramp, omdat dit het vermogen van zorgverleners beperkt om de zorg voort te zetten als gevolg van rampgerelateerde stress en verminderde toegang tot middelen en ondersteuning.
De COVID-19-pandemie toonde de extreme kwetsbaarheid van personen met dementie (PWD) en hun verzorgers, aangezien ze moeite hadden om toegang te krijgen tot ondersteuning en middelen vanwege de dreiging van COVID-19-infectie; een dergelijke impact werd verergerd in plattelandsgebieden waar zorgverleners geografisch geïsoleerd zijn en middelen voor rampenbeheer schaars zijn.
Nu het aantal federaal verklaarde rampen de afgelopen 50 jaar dramatisch is toegenomen, zijn actieve inspanningen op het gebied van de volksgezondheid nodig om zorgverleners te ondersteunen bij het ontwikkelen van noodzorgplannen die bruikbaar zijn bij rampen zoals pandemieën en extreme weersomstandigheden.
Het langetermijndoel van dit project is om de paraatheid bij noodsituaties te verbeteren en netwerken van zorgverleners van PWD te ondersteunen om hun veerkracht te vergroten en leed te minimaliseren door een interventieprogramma te implementeren, Disaster PrepWise (DPW).
In het DPW-programma zal een getrainde Medical Reserve Corp (MRC)-vrijwilliger zorgverleners stap voor stap begeleiden bij het gezamenlijk ontwikkelen van noodplannen en persoonlijke ondersteuningsnetwerken.
De doelstellingen van deze voorgestelde studie zijn: 1) het testen van de impact van DPW op de uitkomsten van zorgverleners (d.w.z. veerkracht, stress) en percepties die de associatie tussen DPW en uitkomsten kunnen mediëren (self-efficacy van zorgverleners, paraatheid, sociale steun); en 2) implementatiestrategieën evalueren in een real-world setting om toekomstige verspreiding te optimaliseren.
We zullen een gerandomiseerde controleproef uitvoeren onder 200 zorgverleners van personen met dementie waarbij twee takken betrokken zijn: de DPW-interventiegroep en een alleen-informatie-controlegroep (printinformatie over rampenparaatheid).
Beoordelingen vinden plaats vóór randomisatie (baseline) en 3 en 6 maanden na de baseline.
Deze studie is innovatief in het gebruik van een zeer persoonlijk rampenparaatheidsprogramma met ingebouwde hulp om zorgverleners te ondersteunen; de ondersteuning zal worden verleend via een bestaande openbare gezondheidsinfrastructuur (MRC) op nationaal niveau die een groot potentieel heeft om oudere volwassenen en zorgverleners in plattelandsgebieden te bereiken.
De kennis en gegevens die via deze studie zijn verkregen, zullen de basis leggen voor een toekomstige, grootschalige, pragmatische proef met meerdere staten om het verspreidingspotentieel te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
250
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- University of Iowa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekende volwassenen (18 jaar en ouder)
- Familieleden (bijv. biologische en niet-biologische familieleden, vrienden) van personen met de diagnose ADRD, ongeacht of ze bij de persoon wonen of niet. Individuen worden niet uitgesloten op basis van ras/etniciteit, geslacht of seksuele geaardheid.
Uitsluitingscriteria:
- Families van degenen die gediagnosticeerd zijn met predementie of milde cognitieve stoornissen worden uitgesloten van de ouderstudie vanwege verschillende zorgbehoeften.
- DPW komt tegemoet aan de behoeften van thuiswonende individuen, dus verzorgers van mensen die in verpleeghuizen en assistentiewoningen wonen, zullen worden uitgesloten.
- Zorgverleners met fysieke of cognitieve aandoeningen waardoor ze geen toestemming kunnen geven of vragen kunnen beantwoorden, worden na evaluatie uitgesloten ("Evaluatie om een geïnformeerd toestemmingsdocument voor onderzoek te ondertekenen", UI IRB).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Zorgverleners die ermee instemmen om deel te nemen, een baseline-enquête invullen en zijn toegewezen aan de controle-arm, ontvangen een hand-out van vier pagina's over Emergency Preparedness, gepubliceerd door de Alzheimer's Association, die tips geeft over de voorbereiding op rampen en wat te doen tijdens en na een ramp.
Controledeelnemers zullen vervolgenquêtes invullen na 3 en 6 maanden, vergelijkbaar met interventiedeelnemers.
|
|
|
Experimenteel: Ramp PrepWise-Caregiver Interventie
Zorgverleners die ermee instemmen om deel te nemen, een basisonderzoek invullen en zijn toegewezen aan de interventie-arm, ontvangen een Disaster PrepWise-Caregiver-programma van een getrainde interventionist en ontvangen een ingevuld noodbeheerplan voor het huishouden.
Controledeelnemers zullen vervolgenquêtes invullen na 3 en 6 maanden, vergelijkbaar met interventiedeelnemers.
|
De interventie Disaster PrepWise (DPW) bestaat uit vijf interactieve modules en twee aanvullende secties (speciale onderwerpen en bronnen over verschillende soorten rampen).
De vijf modules zijn: (1) Voltooi een persoonlijke en huishoudelijke beoordeling, (2) Ontwikkel een persoonlijk noodnetwerk, (3) Ontwikkel noodinformatie en verzamel belangrijke documenten, (4) Bewaar een voorraad medicijnen en medische benodigdheden voor 3-5 dagen , en (5) Bouw een noodvoorraadpakket.
Door middel van een eerste bezoek (IV1) en een vervolgtelefoongesprek 4 weken later (IV2), zal de interventionist een persoonlijk rampenbeheersplan opstellen en dit aan de deelnemer verstrekken om te delen met familie en vrienden.
Acht weken na de eerste sessie zal de interventionist een laatste follow-up call (IV3) doen om eventuele aanvullende hulp te bieden die zorgverleners nodig hebben.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Weerstand
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en follow-up na 6 maanden
|
Connor-Davidson-veerkrachtschaal (CD-RISC: 25 items).
Het bereik is 0 tot 100.
Hogere scores duiden op een hogere veerkracht.
|
Verandering tussen basislijn en follow-up na 6 maanden
|
|
Verzorger stress
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en follow-up na 6 maanden
|
Cohen waargenomen stressschaal (PSS: 14 items).
Het bereik is 0 tot 40.
Hogere scores duiden op hogere ervaren stress.
|
Verandering tussen basislijn en follow-up na 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfwerkzaamheid
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en follow-up na 6 maanden
|
Self-efficacy van de zorgverlener (SE om zorg te managen, 5 items; SE om diensten te gebruiken, 4 items).
Het bereik is 0-10.
Een hogere score duidt op een hogere mate van zelfredzaamheid.
|
Verandering tussen basislijn en follow-up na 6 maanden
|
|
Voorbereiding van de verzorger
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en follow-up na 6 maanden
|
Schaal paraatheid zorgverlener (8 items).
Het bereik is 0 tot 40.
Een hogere score geeft aan dat de mantelzorger zich beter voorbereid voelt op mantelzorg.
|
Verandering tussen basislijn en follow-up na 6 maanden
|
|
Sociale netwerken
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en follow-up na 6 maanden
|
CaREnet: tool voor het beoordelen van sociale netwerken van zorgverleners.
Het is geen schaalscore.
Tellingen van netwerkleden die ondersteunende interacties aangaan.
|
Verandering tussen basislijn en follow-up na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sato Ashida, PhD, University of Iowa
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202201195
- 1R01AG077436 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .