Gotowość na wypadek sytuacji kryzysowych dla opiekunów osób z demencją: Disaster PrepWise (DPW-Caregiver)
18 lipca 2026 zaktualizowane przez: Sato Ashida
Gotowość na wypadek sytuacji kryzysowych i wsparcie dla opiekunów osób z demencją: Disaster PrepWise
Osoby z demencją i ich rodziny są szczególnie narażone podczas katastrofy, ponieważ ogranicza to zdolność opiekunów do kontynuowania opieki z powodu stresu związanego z katastrofą i ograniczonego dostępu do zasobów i wsparcia.
Pandemia COVID-19 ukazała skrajną bezbronność osób z demencją i ich opiekunów, którzy walczyli o dostęp do wsparcia i zasobów z powodu zagrożenia zakażeniem COVID-19; wpływ ten nasilił się na obszarach wiejskich, gdzie opiekunowie są odizolowani geograficznie, a zasoby na zarządzanie klęskami żywiołowymi są ograniczone.
Ponieważ liczba katastrof ogłoszonych przez władze federalne dramatycznie wzrosła w ciągu ostatnich 50 lat, potrzebne są aktywne wysiłki w zakresie zdrowia publicznego, aby wspierać opiekunów w opracowywaniu planów opieki w nagłych wypadkach, które można wykorzystać w przypadku katastrof, takich jak pandemie i ekstremalne warunki pogodowe.
Długoterminowym celem tego projektu jest zwiększenie gotowości na sytuacje kryzysowe i sieci wsparcia opiekunów osób niepełnosprawnych w celu zwiększenia ich odporności i zminimalizowania stresu poprzez wdrożenie programu interwencyjnego, Disaster PrepWise (DPW).
W programie DPW wyszkolony wolontariusz Medical Reserve Corp (MRC) udzieli opiekunom wskazówek krok po kroku, aby wspólnie opracować plany gotowości na wypadek sytuacji kryzysowych i osobiste sieci wsparcia.
Celem tego proponowanego badania jest 1) przetestowanie wpływu DPW na wyniki opiekuna (tj. odporność, stres) i postrzeganie, które może pośredniczyć w związku między DPW a wynikami (poczucie własnej skuteczności opiekuna, gotowość, wsparcie społeczne); oraz 2) ocenić strategie wdrażania w rzeczywistych warunkach, aby zoptymalizować przyszłe rozpowszechnianie.
Przeprowadzimy randomizowaną próbę kontrolną 200 opiekunów osób z demencją obejmującą dwa ramiona: grupę interwencyjną DPW oraz grupę kontrolną wyłącznie informacyjną (wydrukuj informacje o gotowości na wypadek katastrofy).
Oceny zostaną przeprowadzone przed randomizacją (linia bazowa) oraz 3 i 6 miesięcy po linii podstawowej.
To badanie jest nowatorskie pod względem wykorzystania wysoce spersonalizowanego programu gotowości na wypadek klęski żywiołowej z wbudowaną pomocą wspierającą opiekunów; wsparcie będzie udzielane za pośrednictwem istniejącej infrastruktury zdrowia publicznego na poziomie krajowym (MRC), która ma ogromny potencjał, aby dotrzeć do osób starszych i opiekunów na obszarach wiejskich.
Wiedza i dane uzyskane w ramach tego badania położą podwaliny pod przyszłe, wielostanowe, pragmatyczne próby na większą skalę, mające na celu ocenę potencjału rozpowszechniania.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
250
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli anglojęzyczni (18 lat i starsi)
- Członkowie rodziny (np. krewni biologiczni i niebiolodzy, przyjaciele) osób, u których zdiagnozowano ADRD, niezależnie od tego, czy mieszkają z tą osobą, czy nie. Osoby nie będą wykluczone ze względu na rasę/pochodzenie etniczne, płeć lub orientację seksualną.
Kryteria wyłączenia:
- Rodziny osób, u których zdiagnozowano stan przed otępieniem lub łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, są wykluczone z badania rodziców ze względu na różne potrzeby w zakresie opieki.
- DPW odpowiada na potrzeby osób mieszkających w społeczności, w związku z czym opiekunowie osób mieszkających w domach opieki i domach opieki zostaną wykluczeni.
- Opiekunowie z warunkami fizycznymi lub poznawczymi, które uniemożliwiają im wyrażenie zgody lub udzielenie odpowiedzi na pytania, zostaną wykluczeni po ocenie („Ocena w celu podpisania dokumentu świadomej zgody na badania”, UI IRB).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Opiekunowie, którzy wyrażą zgodę na udział, wypełnią podstawową ankietę i zostaną przydzieleni do ramienia kontrolnego, otrzymają czterostronicową ulotkę na temat gotowości na wypadek sytuacji kryzysowych, opublikowaną przez Stowarzyszenie Alzheimera, która zawiera wskazówki dotyczące przygotowania się na katastrofy oraz tego, co robić w trakcie i po katastrofie.
Uczestnicy kontroli wypełnią ankiety uzupełniające po 3 i 6 miesiącach, podobnie jak uczestnicy interwencji.
|
|
|
Eksperymentalny: Disaster PrepWise-Caregiver Interwencja
Opiekunowie, którzy wyrażą zgodę na udział, wypełnią podstawową ankietę i zostaną przydzieleni do grupy interwencyjnej, otrzymają program Disaster PrepWise-Caregiver od przeszkolonego interwencjonisty i otrzymają wypełniony plan zarządzania kryzysowego w gospodarstwie domowym.
Uczestnicy kontroli wypełnią ankiety uzupełniające po 3 i 6 miesiącach, podobnie jak uczestnicy interwencji.
|
Interwencja Disaster PrepWise (DPW) składa się z pięciu interaktywnych modułów i dwóch dodatkowych sekcji (specjalne tematy i zasoby dotyczące różnych rodzajów katastrof).
Pięć modułów to: (1) Wypełnij ocenę osobistą i gospodarstwa domowego, (2) Stwórz osobistą sieć ratunkową, (3) Opracuj informacje o sytuacji kryzysowej i zbierz ważne dokumenty, (4) Zachowaj zapas leków i środków medycznych na 3-5 dni oraz (5) Zbuduj awaryjny zestaw zaopatrzeniowy.
Podczas pierwszej wizyty (IV1) i kolejnej rozmowy telefonicznej 4 tygodnie później (IV2) interwencjonista opracuje spersonalizowany plan zarządzania kryzysowego i przekaże go uczestnikowi do podzielenia się nim z rodziną i przyjaciółmi.
Osiem tygodni po pierwszej sesji interwencjonista wykona ostatnią rozmowę telefoniczną (IV3), aby zapewnić dodatkową pomoc, jakiej mogą potrzebować opiekunowie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odporność
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a 6-miesięczną obserwacją
|
Skala odporności Connora-Davidsona (CD-RISC: 25 pozycji).
Zakres wynosi od 0 do 100.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą odporność.
|
Zmiana między punktem wyjściowym a 6-miesięczną obserwacją
|
|
Stres opiekuna
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a 6-miesięczną obserwacją
|
Skala odczuwanego stresu Cohena (PSS: 14 pozycji).
Zakres wynosi od 0 do 40.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odczuwanego stresu.
|
Zmiana między punktem wyjściowym a 6-miesięczną obserwacją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a 6-miesięczną obserwacją
|
Poczucie własnej skuteczności opiekuna (SE do zarządzania opieką, 5 pozycji; SE do korzystania z usług, 4 pozycje).
Zakres wynosi 0-10.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy stopień poczucia własnej skuteczności.
|
Zmiana między punktem wyjściowym a 6-miesięczną obserwacją
|
|
Gotowość opiekuna
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a 6-miesięczną obserwacją
|
Skala gotowości opiekuna (8 pozycji).
Zakres wynosi od 0 do 40.
Wyższy wynik wskazuje, że opiekun czuje się lepiej przygotowany do sprawowania opieki.
|
Zmiana między punktem wyjściowym a 6-miesięczną obserwacją
|
|
Portale społecznościowe
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a 6-miesięczną obserwacją
|
CaREnet: narzędzie do oceny sieci społecznościowych opiekunów.
To nie jest wynik skali.
Liczba członków sieci angażujących się we wspierające interakcje.
|
Zmiana między punktem wyjściowym a 6-miesięczną obserwacją
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sato Ashida, PhD, University of Iowa
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202201195
- 1R01AG077436 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .