Preparação para Emergências para Cuidadores de Pessoas com Demência: Disaster PrepWise (DPW-Caregiver)
18 de julho de 2026 atualizado por: Sato Ashida
Preparação para Emergências e Apoio para Cuidadores de Pessoas com Demência: Disaster PrepWise
Indivíduos com demência e suas famílias são especialmente vulneráveis durante um desastre, pois limita a capacidade dos cuidadores de continuar cuidando devido ao estresse relacionado ao desastre e ao acesso reduzido a recursos e apoio.
A pandemia de COVID-19 mostrou a extrema vulnerabilidade das pessoas com demência (PWD) e seus cuidadores, enquanto lutavam para acessar apoio e recursos devido à ameaça de infecção por COVID-19; tal impacto foi exacerbado em áreas rurais onde os cuidadores estão geograficamente isolados e os recursos de gestão de desastres são escassos.
Com o número de desastres declarados pelo governo federal aumentando drasticamente nos últimos 50 anos, são necessários esforços ativos de saúde pública para apoiar os cuidadores no desenvolvimento de planos de atendimento de emergência utilizáveis em desastres como pandemias e emergências climáticas extremas.
O objetivo de longo prazo deste projeto é melhorar a preparação para emergências e apoiar as redes de cuidadores de PCD para aumentar sua resiliência e minimizar o sofrimento implementando um programa de intervenção, Disaster PrepWise (DPW).
No programa DPW, um voluntário treinado da Medical Reserve Corp (MRC) fornecerá orientação passo a passo aos cuidadores para desenvolverem conjuntamente planos de preparação para emergências e redes de apoio pessoal.
Os objetivos deste estudo proposto são 1) testar o impacto do DPW nos resultados do cuidador (ou seja, resiliência, estresse) e percepções que podem mediar a associação entre DPW e resultados (autoeficácia do cuidador, preparação, apoio social); e 2) avaliar as estratégias de implementação em um cenário do mundo real para otimizar a disseminação futura.
Conduziremos um estudo de controle randomizado de 200 cuidadores de pessoas com demência envolvendo dois braços: grupo de intervenção DPW e um grupo de controle apenas com informações (informações impressas sobre preparação para desastres).
As avaliações ocorrerão antes da randomização (linha de base) e 3 e 6 meses após a linha de base.
Este estudo é inovador em seu uso de um programa de preparação para desastres altamente personalizado com assistência integrada para apoiar os cuidadores; o apoio será fornecido por meio de uma infra-estrutura de saúde pública (MRC) existente em nível nacional que tem um grande potencial para atingir idosos e cuidadores em áreas rurais.
O conhecimento e os dados obtidos por meio deste estudo estabelecerão as bases para um futuro ensaio pragmático multi-estado em larga escala para avaliar os potenciais de disseminação.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos falantes de inglês (18 anos ou mais)
- Membros da família (por exemplo, parentes biológicos e não biológicos, amigos) de indivíduos diagnosticados com ADRD, independentemente de morarem com o indivíduo ou não. Os indivíduos não serão excluídos com base em raça/etnia, gênero ou orientação sexual.
Critério de exclusão:
- As famílias daqueles diagnosticados como pré-demência ou comprometimento cognitivo leve são excluídas do estudo de pais devido a diferentes necessidades de cuidados.
- O DPW atende às necessidades de indivíduos residentes na comunidade, portanto, os cuidadores daqueles que vivem em asilos e instalações de vida assistida serão excluídos.
- Os cuidadores com condições físicas ou cognitivas que os impeçam de consentir ou fornecer respostas às perguntas serão excluídos após a avaliação ("Avaliação para assinar um documento de consentimento informado para pesquisa", UI IRB).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Os cuidadores que consentirem em participar, preencher uma pesquisa de linha de base e forem designados para o braço de controle receberão um folheto de quatro páginas sobre preparação para emergências publicado pela Alzheimer's Association, que fornece dicas sobre como se preparar para desastres e o que fazer durante e após um desastre.
Os participantes do controle completarão as pesquisas de acompanhamento aos 3 e 6 meses, semelhante aos participantes da intervenção.
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Experimental: Intervenção PrepWise-cuidador de desastres
Os cuidadores que consentem em participar, completam uma pesquisa de linha de base e são designados para o braço de intervenção receberão um programa Disaster PrepWise-Caregiver de um intervencionista treinado e receberão um plano de gerenciamento de emergência doméstico completo.
Os participantes do controle completarão as pesquisas de acompanhamento aos 3 e 6 meses, semelhante aos participantes da intervenção.
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A intervenção Disaster PrepWise (DPW) consiste em cinco módulos interativos e duas seções suplementares (tópicos especiais e recursos sobre vários tipos de desastres).
Os cinco módulos são: (1) Concluir uma avaliação pessoal e doméstica, (2) Desenvolver uma rede pessoal de emergência, (3) Desenvolver informações de emergência e reunir documentos importantes, (4) Manter um suprimento de medicamentos e suprimentos médicos para 3 a 5 dias , e (5) Construir um kit de suprimentos de emergência.
Por meio de uma visita inicial (IV1) e uma conversa telefônica de acompanhamento 4 semanas depois (IV2), o interventor desenvolverá um plano personalizado de gerenciamento de desastres e o fornecerá ao participante para compartilhar com familiares e amigos.
Oito semanas após a sessão inicial, o intervencionista fará uma ligação final de acompanhamento (IV3) para fornecer qualquer assistência adicional que os cuidadores possam precisar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resiliência
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 6 meses
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Escala de Resiliência de Connor-Davidson (CD-RISC: 25 itens).
O intervalo é de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam maior resiliência.
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Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 6 meses
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Estresse do cuidador
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 6 meses
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Escala de estresse percebido de Cohen (PSS: 14 itens).
O intervalo é de 0 a 40.
Pontuações mais altas indicam maior estresse percebido.
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Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Auto-eficácia
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 6 meses
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Autoeficácia do cuidador (SE para gerenciar o cuidado, 5 itens; SE para usar serviços, 4 itens).
O intervalo é 0-10.
Uma pontuação mais alta indica uma quantidade maior de autoeficácia.
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Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 6 meses
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Preparação do Cuidador
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 6 meses
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Escala de preparação do cuidador (8 itens).
O intervalo é de 0 a 40.
Uma pontuação mais alta indica que o cuidador se sente mais preparado para cuidar.
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Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 6 meses
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Redes sociais
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 6 meses
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CaREnet: ferramenta de avaliação da rede social do cuidador.
Não é uma escala de pontuação.
Contagens de membros da rede envolvidos em interações de apoio.
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Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sato Ashida, PhD, University of Iowa
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202201195
- 1R01AG077436 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .