Nouzová připravenost pro pečovatele o osoby s demencí: Disaster PrepWise (DPW-Caregiver)
20. října 2023 aktualizováno: Sato Ashida
Nouzová připravenost a podpora pro pečovatele o osoby s demencí: Disaster PrepWise
Jedinci s demencí a jejich rodiny jsou během katastrofy obzvláště zranitelní, protože to omezuje schopnost pečovatelů pokračovat v péči kvůli stresu souvisejícímu s katastrofou a omezenému přístupu ke zdrojům a podpoře.
Pandemie COVID-19 ukázala extrémní zranitelnost osob s demencí (PWD) a jejich pečovatelů, když se kvůli hrozbě infekce COVID-19 snažili získat podporu a zdroje; takový dopad se ještě zhoršil ve venkovských oblastech, kde jsou pečovatelé geograficky izolovaní a zdroje na zvládání katastrof jsou vzácné.
Vzhledem k tomu, že počet federálně vyhlášených katastrof za posledních 50 let dramaticky narůstá, je zapotřebí aktivního úsilí v oblasti veřejného zdraví na podporu pečovatelů při vypracovávání plánů nouzové péče použitelných při katastrofách, jako jsou pandemie a mimořádné počasí.
Dlouhodobým cílem tohoto projektu je posílení havarijní připravenosti a podpora sítí pečovatelů o OZP ke zvýšení jejich odolnosti a minimalizaci distresu implementací intervenčního programu Disaster PrepWise (DPW).
V programu DPW bude vyškolený dobrovolník Medical Reserve Corp (MRC) poskytovat pečovatelům podrobné pokyny, aby společně vytvořili plány připravenosti na mimořádné události a sítě osobní podpory.
Cíle této navrhované studie jsou 1) otestovat dopad DPW na výsledky pečovatele (tj. odolnost, stres) a vnímání, které může zprostředkovat souvislost mezi DPW a výsledky (sebeúčinnost pečovatele, připravenost, sociální podpora); a 2) vyhodnotit implementační strategie v reálném světě s cílem optimalizovat budoucí šíření.
Provedeme randomizovanou kontrolní studii 200 pečovatelů o osoby s demencí zahrnující dvě paže: intervenční skupinu DPW a pouze informační kontrolní skupinu (tisknout informace o připravenosti na katastrofy).
Hodnocení bude probíhat před randomizací (základní hodnota) a 3 a 6 měsíců po výchozí hodnotě.
Tato studie je inovativní v používání vysoce personalizovaného programu připravenosti na katastrofy se zabudovanou pomocí na podporu pečovatelů; podpora bude poskytována prostřednictvím stávající infrastruktury veřejného zdraví na národní úrovni (MRC), která má velký potenciál oslovit starší dospělé a pečovatele ve venkovských oblastech.
Znalosti a údaje získané prostřednictvím této studie položí základ pro budoucí rozsáhlejší vícestátní pragmatický pokus k posouzení potenciálu šíření.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sato Ashida, PhD
- Telefonní číslo: 319-384-1477
- E-mail: sato-ashida@uiowa.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Andrew Peterson
- E-mail: andrew-d-peterson@uiowa.edu
Studijní místa
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- Nábor
- University of Iowa
-
Kontakt:
- Maria Donohoe, MPH
- Telefonní číslo: 319-384-1498
- E-mail: maria-donohoe@uiowa.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sato Ashida, PhD
-
Kontakt:
- Emily Killian, MPH
- E-mail: emily-killian@uiowa.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- anglicky mluvící dospělí (18 let a starší)
- Rodinní příslušníci (např. biologičtí a nebiologickí příbuzní, přátelé) jedinců s diagnózou ADRD bez ohledu na to, zda s daným jedincem žijí nebo ne. Jednotlivci nebudou vyloučeni na základě rasy/etnické příslušnosti, pohlaví nebo sexuální orientace.
Kritéria vyloučení:
- Rodiny osob s diagnózou premence nebo mírné kognitivní poruchy jsou z rodičovské studie vyloučeny kvůli odlišným potřebám péče.
- DPW se zaměřuje na potřeby jednotlivců žijících v komunitě, takže pečovatelé osob žijících v pečovatelských domech a zařízeních asistovaného bydlení budou vyloučeni.
- Pečovatelé s fyzickými nebo kognitivními stavy, které jim brání udělit souhlas nebo poskytnout odpovědi na otázky, budou po vyhodnocení vyloučeni ("Vyhodnocení k podpisu dokumentu s informovaným souhlasem pro výzkum," UI IRB).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Pečovatelé, kteří souhlasí s účastí, vyplní základní průzkum a jsou přiděleni do kontrolní části, obdrží čtyřstránkový leták o připravenosti na mimořádné události publikovaný Alzheimerovou asociací, který poskytuje tipy na přípravu na katastrofy a na to, co dělat během katastrofy a po ní.
Účastníci kontroly dokončí následné průzkumy po 3 a 6 měsících, podobně jako účastníci intervence.
|
|
|
Experimentální: Disaster PrepWise-Caregiver Intervention
Pečovatelé, kteří souhlasí s účastí, vyplní základní průzkum a jsou přiděleni do intervenční větve, obdrží program Disaster PrepWise-Caregiver od vyškoleného interventa a obdrží dokončený plán zvládání mimořádných situací v domácnosti.
Účastníci kontroly dokončí následné průzkumy po 3 a 6 měsících, podobně jako účastníci intervence.
|
Zásah Disaster PrepWise (DPW) se skládá z pěti interaktivních modulů a dvou doplňkových sekcí (speciální témata a zdroje týkající se různých typů katastrof).
Těchto pět modulů je: (1) Vyplňte osobní a domácí hodnocení, (2) Vypracujte osobní pohotovostní síť, (3) Vypracujte nouzové informace a shromážděte důležité dokumenty, (4) Udržujte 3-5denní zásobu léků a zdravotnického materiálu a (5) Sestavte sadu nouzového napájení.
Prostřednictvím úvodní návštěvy (IV1) a následného telefonického rozhovoru o 4 týdny později (IV2) intervenční pracovník vypracuje personalizovaný plán zvládání katastrof a poskytne jej účastníkovi ke sdílení s rodinou a přáteli.
Osm týdnů po úvodním sezení intervenční lékař provede poslední následný hovor (IV3), aby poskytl další pomoc, kterou mohou pečovatelé potřebovat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odolnost
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
|
Connor-Davidsonova škála odolnosti (CD-RISC: 25 položek).
Rozsah je 0 až 100.
Vyšší skóre značí vyšší odolnost.
|
Změna mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
|
|
Stres pečovatele
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
|
Cohenova škála vnímání stresu (PSS: 14 položek).
Rozsah je 0 až 40.
Vyšší skóre značí vyšší vnímaný stres.
|
Změna mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Self-Efficacy
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
|
Self-Efficacy pečovatele (SE pro řízení péče, 5 položek; SE pro využívání služeb, 4 položky).
Rozsah je 0-10.
Vyšší skóre znamená vyšší míru vlastní účinnosti.
|
Změna mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
|
|
Připravenost pečovatele
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
|
Stupnice připravenosti pečovatele (8 položek).
Rozsah je 0 až 40.
Vyšší skóre znamená, že pečovatel se cítí lépe připraven na péči.
|
Změna mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
|
|
Sociální sítě
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
|
CaREnet: Nástroj pro hodnocení sociální sítě Caregiver.
Není to skóre na stupnici.
Počet členů sítě zapojených do podpůrných interakcí.
|
Změna mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sato Ashida, PhD, University of Iowa
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
16. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202201195
- 1R01AG077436 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .