- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05619263
Beredskap for omsorgspersoner for personer med demens: Disaster PrepWise (DPW-Caregiver)
18. juli 2026 oppdatert av: Sato Ashida
Beredskap og støtte for omsorgspersoner for personer med demens: Disaster PrepWise
Personer med demens og deres familier er spesielt sårbare under en katastrofe da det begrenser omsorgspersoners mulighet til å fortsette med omsorg på grunn av katastroferelatert stress og redusert tilgang til ressurser og støtte.
COVID-19-pandemien viste den ekstreme sårbarheten til personer med demens (PWD) og deres omsorgspersoner da de kjempet for å få tilgang til støtte og ressurser på grunn av trusselen om COVID-19-infeksjon; slik påvirkning ble forsterket i landlige områder der omsorgspersoner er geografisk isolert og katastrofehåndteringsressurser er knappe.
Med antallet føderalt erklærte katastrofer som har økt dramatisk i løpet av de siste 50 årene, er aktiv folkehelseinnsats nødvendig for å støtte omsorgspersoner i å utvikle nødhjelpsplaner som kan brukes i katastrofer som pandemier og ekstremvær.
Det langsiktige målet med dette prosjektet er å styrke beredskapen og støtte nettverk av omsorgspersoner for PWD for å øke deres motstandskraft og minimere nød ved å implementere et intervensjonsprogram, Disaster PrepWise (DPW).
I DPW-programmet vil en utdannet Medical Reserve Corp (MRC) frivillig gi trinn-for-steg veiledning til omsorgspersoner for å i fellesskap utvikle beredskapsplaner og personlige støttenettverk.
Målene med denne foreslåtte studien er å 1) teste effekten av DPW på omsorgspersonens resultater (dvs. motstandskraft, stress) og oppfatninger som kan formidle assosiasjonen mellom DPW og utfall (omsorgspersonens egeneffektivitet, beredskap, sosial støtte); og 2) evaluere implementeringsstrategier i en virkelig verden for å optimalisere fremtidig spredning.
Vi vil gjennomføre et randomisert kontrollforsøk med 200 omsorgspersoner for personer med demens som involverer to armer: DPW intervensjonsgruppe og en informasjonskontrollgruppe (skriv ut informasjon om katastrofeberedskap).
Vurderinger vil skje før randomisering (baseline), og 3 og 6 måneder etter baseline.
Denne studien er nyskapende i bruken av et svært personlig katastrofeberedskapsprogram med innebygd assistanse for å støtte omsorgspersoner; Støtten vil bli gitt gjennom en eksisterende folkehelseinfrastruktur på nasjonalt nivå (MRC) som har et stort potensial for å nå eldre voksne og omsorgspersoner i landlige områder.
Kunnskapen og dataene innhentet gjennom denne studien vil legge grunnlaget for en fremtidig større skala multi-state pragmatisk studie for å vurdere formidlingspotensialer.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
250
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- University of Iowa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsktalende voksne (18 år og eldre)
- Familiemedlemmer (f.eks. biologiske og ikke-biologiske slektninger, venner) til individer diagnostisert med ADRD uavhengig av om de bor sammen med individet eller ikke. Enkeltpersoner vil ikke bli ekskludert basert på rase/etnisitet, kjønn eller seksuell legning.
Ekskluderingskriterier:
- Familier til de diagnostisert som predemens eller mild kognitiv svikt er ekskludert fra foreldrestudien på grunn av ulike omsorgsbehov.
- DPW dekker behovene til individer som bor i lokalsamfunnet, og omsorgspersoner til de som bor på sykehjem og omsorgsboliger vil derfor bli ekskludert.
- Omsorgspersoner med fysiske eller kognitive forhold som hindrer dem i å samtykke eller gi svar på spørsmål vil bli ekskludert etter evaluering ("Evaluation to Sign an Informed Consent Document for Research," UI IRB).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Omsorgspersoner som samtykker til å delta, fullfører en grunnundersøkelse og blir tildelt kontrollarmen, vil motta en fire-siders utdeling om beredskap utgitt av Alzheimers Association som gir tips om forberedelse til katastrofer og hva de skal gjøre under og etter en katastrofe.
Kontrolldeltakere vil gjennomføre oppfølgingsundersøkelser ved 3 og 6 måneder, på samme måte som intervensjonsdeltakere.
|
|
|
Eksperimentell: Disaster PrepWise-Caregiver Intervention
Omsorgspersoner som samtykker til å delta, fullfører en grunnundersøkelse og blir tildelt intervensjonsarmen, vil motta et Disaster PrepWise-Caregiver-program fra en utdannet intervensjonist og motta en fullført beredskapsplan for husholdningen.
Kontrolldeltakere vil gjennomføre oppfølgingsundersøkelser ved 3 og 6 måneder, på samme måte som intervensjonsdeltakere.
|
Disaster PrepWise (DPW)-intervensjonen består av fem interaktive moduler og to tilleggsseksjoner (spesielle emner og ressurser om ulike typer katastrofer).
De fem modulene er: (1) Fullfør en personlig og husholdningsvurdering, (2) Utvikle et personlig nødnettverk, (3) Utvikle nødinformasjon og samle viktige dokumenter, (4) Hold en 3-5 dagers forsyning med medisiner og medisinsk utstyr , og (5) Bygg et nødforsyningssett.
Gjennom et første besøk (IV1) og en oppfølgende telefonsamtale 4 uker senere (IV2), vil intervensjonisten utvikle en personlig plan for katastrofehåndtering og gi den til deltakeren for deling med familie og venner.
Åtte uker etter den første økten vil intervensjonisten foreta en siste oppfølgingssamtale (IV3) for å gi eventuell tilleggshjelp pleiere måtte trenge.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motstandsdyktighet
Tidsramme: Skift mellom baseline og 6-måneders oppfølging
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC: 25 elementer).
Området er 0 til 100.
Høyere score indikerer høyere motstandskraft.
|
Skift mellom baseline og 6-måneders oppfølging
|
|
Pleier stress
Tidsramme: Skift mellom baseline og 6-måneders oppfølging
|
Cohen Perceived Stress Scale (PSS: 14 elementer).
Området er 0 til 40.
Høyere score indikerer høyere opplevd stress.
|
Skift mellom baseline og 6-måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: Skift mellom baseline og 6-måneders oppfølging
|
Caregiver Self-Efficacy (SE for å administrere omsorg, 5 elementer; SE for å bruke tjenester, 4 elementer).
Området er 0-10.
En høyere poengsum indikerer en høyere grad av selveffektivitet.
|
Skift mellom baseline og 6-måneders oppfølging
|
|
Omsorgsberedskap
Tidsramme: Skift mellom baseline og 6-måneders oppfølging
|
Omsorgsberedskapsskala (8 punkter).
Området er 0 til 40.
En høyere score indikerer at omsorgspersonen føler seg mer forberedt på omsorgen.
|
Skift mellom baseline og 6-måneders oppfølging
|
|
Sosiale nettverk
Tidsramme: Skift mellom baseline og 6-måneders oppfølging
|
CaREnet: Caregiver Social Network Assessment-verktøy.
Det er ikke en skala.
Antall nettverksmedlemmer som deltar i støttende interaksjoner.
|
Skift mellom baseline og 6-måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sato Ashida, PhD, University of Iowa
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
16. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202201195
- 1R01AG077436 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .