Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nødberedskab for pårørende til personer med demens: Disaster PrepWise (DPW-Caregiver)

16. september 2025 opdateret af: Sato Ashida

Nødberedskab og støtte til pårørende til personer med demens: Disaster PrepWise

Personer med demens og deres familier er særligt sårbare under en katastrofe, da det begrænser pårørendes mulighed for at fortsætte med pleje på grund af katastroferelateret stress og nedsat adgang til ressourcer og støtte. COVID-19-pandemien viste den ekstreme sårbarhed hos personer med demens (PWD) og deres pårørende, da de kæmpede for at få adgang til støtte og ressourcer på grund af truslen om COVID-19-infektion; en sådan påvirkning blev forværret i landdistrikter, hvor plejepersonale er geografisk isolerede, og katastrofehåndteringsressourcer er knappe. Da antallet af føderalt erklærede katastrofer er steget dramatisk i løbet af de sidste 50 år, er der behov for en aktiv folkesundhedsindsats for at støtte plejepersonale i at udvikle nødhjælpsplaner, der kan bruges i katastrofer som pandemier og ekstreme vejrnødsituationer. Det langsigtede mål med dette projekt er at forbedre nødberedskabet og støtte netværk af plejere af PWD for at øge deres modstandsdygtighed og minimere nød ved at implementere et interventionsprogram, Disaster PrepWise (DPW). I DPW-programmet vil en uddannet Medical Reserve Corp (MRC) frivillig give trin-for-trin vejledning til pårørende til i fællesskab at udvikle nødberedskabsplaner og personlige støttenetværk. Formålet med denne foreslåede undersøgelse er at 1) teste virkningen af ​​DPW på omsorgspersoners resultater (dvs. modstandskraft, stress) og opfattelser, der kan mediere sammenhængen mellem DPW og resultater (plejers selveffektivitet, beredskab, social støtte); og 2) evaluere implementeringsstrategier i en virkelig verden for at optimere fremtidig formidling. Vi vil gennemføre et randomiseret kontrolforsøg med 200 plejere af personer med demens, der involverer to arme: DPW-interventionsgruppe og en informationskontrolgruppe (udskriv information om katastrofeberedskab). Vurderinger vil ske før randomisering (baseline), og 3 og 6 måneder efter baseline. Denne undersøgelse er nyskabende i sin brug af et meget personligt katastrofeberedskabsprogram med indbygget assistance til at støtte omsorgspersoner; støtten vil blive ydet gennem en eksisterende folkesundhedsinfrastruktur på nationalt niveau (MRC), der har et stort potentiale til at nå ud til ældre voksne og omsorgspersoner i landdistrikter. Den viden og de data, der er opnået gennem denne undersøgelse, vil lægge grundlaget for et fremtidigt større multi-state pragmatisk forsøg for at vurdere formidlingspotentialer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende voksne (18 år og ældre)
  • Familiemedlemmer (f.eks. biologiske og ikke-biologiske slægtninge, venner) til personer diagnosticeret med ADRD, uanset om de bor sammen med individet eller ej. Enkeltpersoner vil ikke blive udelukket på grund af race/etnicitet, køn eller seksuel orientering.

Ekskluderingskriterier:

  • Familier til dem, der er diagnosticeret som prædemens eller mild kognitiv svækkelse, er udelukket fra forældreundersøgelsen på grund af forskellige plejebehov.
  • DPW imødekommer behovene hos personer, der bor i lokalsamfundet, og plejere til dem, der bor på plejehjem og plejehjem, vil derfor blive udelukket.
  • Pårørende med fysiske eller kognitive tilstande, der forhindrer dem i at give samtykke eller give svar på spørgsmål, vil blive udelukket efter evaluering ("Evaluation to Sign an Informed Consent Document for Research," UI IRB).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Omsorgspersoner, der giver samtykke til at deltage, gennemfører en baseline-undersøgelse og er tilknyttet kontrolarmen, vil modtage en fire-siders håndout om nødberedskab udgivet af Alzheimers Association, der giver tips om at forberede sig til katastrofer, og hvad man skal gøre under og efter en katastrofe. Kontroldeltagere vil gennemføre opfølgende undersøgelser efter 3 og 6 måneder, svarende til interventionsdeltagere.
Eksperimentel: Disaster PrepWise-Caregiver Intervention
Omsorgspersoner, der giver samtykke til at deltage, gennemfører en baseline-undersøgelse og er tilknyttet interventionsarmen, vil modtage et Disaster PrepWise-Caregiver-program fra en uddannet interventionist og modtage en udfyldt plan for nødhåndtering i husstanden. Kontroldeltagere vil gennemføre opfølgende undersøgelser efter 3 og 6 måneder, svarende til interventionsdeltagere.
Disaster PrepWise (DPW) interventionen består af fem interaktive moduler og to supplerende sektioner (særlige emner og ressourcer om forskellige typer katastrofer). De fem moduler er: (1) Gennemfør en personlig og husstandsvurdering, (2) Udvikl et personligt nødnetværk, (3) Udvikl nødinformation og indsaml vigtige dokumenter, (4) Hold en 3-5 dages forsyning af medicin og medicinske forsyninger , og (5) Byg et nødforsyningssæt. Gennem et første besøg (IV1) og en opfølgende telefonsamtale 4 uger senere (IV2), vil interventionisten udvikle en personlig katastrofehåndteringsplan og give den til deltageren til deling med familie og venner. Otte uger efter den indledende session vil interventionisten foretage en sidste opfølgningssamtale (IV3) for at yde yderligere hjælp, som plejepersonalet måtte have brug for.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modstandsdygtighed
Tidsramme: Skift mellem baseline og 6-måneders opfølgning
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC: 25 genstande). Området er 0 til 100. Højere score indikerer højere modstandsdygtighed.
Skift mellem baseline og 6-måneders opfølgning
Pårørende stress
Tidsramme: Skift mellem baseline og 6-måneders opfølgning
Cohen Perceived Stress Scale (PSS: 14 poster). Området er 0 til 40. Højere score indikerer højere oplevet stress.
Skift mellem baseline og 6-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selveffektivitet
Tidsramme: Skift mellem baseline og 6-måneders opfølgning
Caregiver Self-Efficacy (SE til at administrere pleje, 5 genstande; SE til at bruge tjenester, 4 genstande). Området er 0-10. En højere score indikerer en højere grad af selveffektivitet.
Skift mellem baseline og 6-måneders opfølgning
Plejerberedskab
Tidsramme: Skift mellem baseline og 6-måneders opfølgning
Caregiver Preparedness-skala (8 punkter). Området er 0 til 40. En højere score indikerer, at omsorgspersonen føler sig mere forberedt på omsorgen.
Skift mellem baseline og 6-måneders opfølgning
Sociale netværk
Tidsramme: Skift mellem baseline og 6-måneders opfølgning
CaREnet: Værktøj til vurdering af omsorgsgivers sociale netværk. Det er ikke en skala-score. Antallet af netværksmedlemmer, der engagerer sig i støttende interaktioner.
Skift mellem baseline og 6-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sato Ashida, PhD, University of Iowa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2022

Først opslået (Faktiske)

16. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner