イヌリンの結腸発酵(EON)に対する送達速度の影響 (EON)
オオバコまたはイヌリンの分割投与のいずれかでイヌリンの送達速度を遅くすると、プラセボと組み合わせたイヌリンと比較して結腸ガス産生が減少するかどうかをテストする.
習慣的な食事とイヌリンの発酵との関連に関するパイロット データを取得する。
調査の概要
詳細な説明
私たちの課題は、繊維が腸全体の機能とどのように相互作用して、発酵性オリゴ二単糖類および多価アルコール (FODMAP) の結腸発酵を変化させるかを理解することです。 我々は以前、修飾メチルセルロース(体温でゲルを形成できる食品グレード製品 - 修飾セルロース - )が使用されたイヌリンの結腸発酵に対する修飾セルロースの効果(COCOA)と題する研究を実施し、いくらかの減少を示したが、これは統計的に有意ではなく、オオバコよりもはるかに少なかった. イヌリンの送達を遅らせると、オオバコで見られるのと同等の呼気水素の低下が生じるかどうかを判断したいと考えています. また、呼気水素曲線が 6 時間まで一貫した低下を示さなかったこともわかりました。これは、曲線下面積 (AUC) を正確に定義するには 6 時間では不十分であることを示唆しています。 現在、呼気サンプリングバッグを使用して自宅で呼気サンプルを収集し、テストドリンクの摂取後 24 時間の呼気水素反応を定義する予定です。 また、結腸微生物叢がイヌリンの発酵に影響を与え、糞便サンプルを収集して、別の医学研究評議会が資金を提供した研究の一環として、微生物叢と発酵率を関連付けるための将来の作業を可能にするという仮説も立てています.
目的 私たちの目的は、オオバコと同時投与した場合に見られるように、イヌリンの送達を遅らせると、摂取後 24 時間にわたって呼気水素産生が同様に減少するという仮説を検証することです。
目的 主な目的は、イヌリンのボーラス投与 (オオバコまたはマルトデキストリン プラセボと同時投与) と 6 時間にわたるイヌリンの分割投与の効果を 24 時間にわたる総ガス産生に比較することです。
副次的な目的 副次的な目的は、1) 呼気水素の AUC 0-24h を、以前の研究 (COCOA) で評価された AUC 0-6h に基づく値と比較して、短い期間がどれだけ H2 生成を過小評価しているかを確認することです。 2) 試験飲料の消費後 0 ~ 24 時間の呼気メタン生成 AUC を評価する。 3) 習慣的な食事による FODMAP 摂取に関するパイロット データを収集し、これがイヌリンの発酵を変化させるかどうかを評価する。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nottinghamshire
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Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG7 2UH
- Nottingham Digestive Disease Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- -インフォームドコンセントを与えることができる。
- -修正された胃腸症状評価尺度(5)を使用した、過去2週間の鼓腸、膨満感、および腹痛の症状のスコアが3以下(つまり、軽度またはそれ以下)。
- 提供された食事を食べることに同意します。
- 呼気水素サンプリング期間中は喫煙しないことに同意する
除外基準:
- 候補者による妊娠宣言。
- -腸機能に影響を与える可能性のある既存の胃腸障害の候補者によって宣言された病歴。
- -食道、胃、または腸(虫垂を除く)の以前の切除歴の報告。
- 腸ストーマ。
- -研究への参加を損なう可能性のある病状、たとえば、1型真性糖尿病、呼気水素分析器を使用する能力を制限する呼吸器疾患、試験物質の1つに対する既知の不耐性。
- -必要な食事制限に同意しない、または研究中に必要な標準的な食事を消費しない.
- -メベベリン、アヘン剤、モノアミンオキシダーゼ阻害剤、フェノチアジン、ベンゾジアゼピン、研究期間中のカルシウムチャネル拮抗薬(選択的セロトニン再取り込み阻害剤、低用量の三環系抗うつ薬、抗ヒスタミン薬、経口避妊薬など)を含む消化管運動性を変化させることが知られている薬物を止めることができません。 CRF に記録されますが、除外基準にはなりません)。
- 腸内細菌叢を変化させる可能性があるため、抗生物質またはプロバイオティクスを服用している参加者。
- 英語の理解が不十分。
- 勉強日の前の週に夜勤に参加します。 夜勤とは、深夜0時から午前6時までの勤務と定義されています。
- 治験責任医師の意見では、プロトコルを遵守できない可能性が高いと思われる人、例えば、認知機能障害、薬物乱用に関連する混沌としたライフスタイル。
- 過去 3 か月以内に、侵襲的処置または不便手当を含む調査研究に参加した。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:イヌリン
500mlの水に20gのイヌリン
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長鎖フルクタン
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アクティブコンパレータ:イヌリン + オオバコ
イヌリン 20g + サイリウム 20g 500ml 水
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長鎖フルクタン
サイリウム 20g
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アクティブコンパレータ:イヌリン分割投与
45分間隔で与えられる62.5mlの水に2.5gのイヌリン
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長鎖フルクタン
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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水素製造
時間枠:2日
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AUC 0-24h
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2日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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メタン生成
時間枠:2日
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AUC 0-24h
|
2日
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FOOMDAPSの摂取
時間枠:4日
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24時間食事日記×4
|
4日
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Galvin MA, Kiely M, Harrington KE, Robson PJ, Moore R, Flynn A. The North/South Ireland Food Consumption Survey: the dietary fibre intake of Irish adults. Public Health Nutr. 2001 Oct;4(5A):1061-8. doi: 10.1079/phn2001187.
- Dionne J, Ford AC, Yuan Y, Chey WD, Lacy BE, Saito YA, Quigley EMM, Moayyedi P. A Systematic Review and Meta-Analysis Evaluating the Efficacy of a Gluten-Free Diet and a Low FODMAPs Diet in Treating Symptoms of Irritable Bowel Syndrome. Am J Gastroenterol. 2018 Sep;113(9):1290-1300. doi: 10.1038/s41395-018-0195-4. Epub 2018 Jul 26.
- Gunn D, Abbas Z, Harris HC, Major G, Hoad C, Gowland P, Marciani L, Gill SK, Warren FJ, Rossi M, Remes-Troche JM, Whelan K, Spiller RC. Psyllium reduces inulin-induced colonic gas production in IBS: MRI and in vitro fermentation studies. Gut. 2022 May;71(5):919-927. doi: 10.1136/gutjnl-2021-324784. Epub 2021 Aug 5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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