若年成人血液がんサバイバーを対象としたファイナンシャル ナビゲーション研究
2024年11月18日 更新者：Tufts Medical Center
血液がんの若年成人生存者の経済的苦痛を軽減するための財政的ナビゲーションの役割の評価
若年成人がんサバイバー (18 ～ 39 歳) は、経済的困窮のリスクが高くなります。
この研究は、定量的連続評価、研究ベースの金融ナビゲーターとの出会い、および研究終了時の質的インタビューを通じて、これらの個人が経験する経済的課題をよりよく理解することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
この完全にリモートのマルチサイト調査では、少なくとも 3 年前に血液がんの治療を完了した若年成人 (18 ～ 39 歳) の経済的苦痛を緩和するためのファイナンシャル ナビゲーターの役割を評価します。
研究登録時、3 か月、および 6 か月の一連の評価では、研究の主要評価項目である Personal Financial Wellness Scale™ (PFW) (以下を参照)、仮説に基づいた効果修飾子 (感情的苦痛、自己効力感、認知能力) を使用して測定された経済的苦痛を測定します。機能）、および介護、家計、保険の特性。
無作為化は、ベースライン測定の完了後に行われます (研究アームの説明については以下を参照してください)。
3 か月および 6 か月での介入の正式な評価に加えて、介入の受容性について参加者からさらに洞察を得るために、6 か月の評価/ナビゲーション介入期間の後にオプションのインタビューが行われます。
研究のトピックに関連する倫理的考慮事項については、すべての参加者に Leukemia & Lymphoma Society の情報専門家ホットラインが提供されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
130
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90027
- Children's Hospital Los Angeles
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Los Angeles、California、アメリカ、90033
- University of Southern California (USC Norris Comprehensive Cancer Center & LA County Hospital)
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Tufts Medical Center
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South Carolina
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Greenville、South Carolina、アメリカ、29607
- Bon Secours Mercy Health System
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- MD Anderson
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～39年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 血液がん（白血病、リンパ腫、骨髄腫、骨髄異形成症候群、または骨髄増殖性腫瘍）の以前の診断と治療
- 現在の年齢は 18 ～ 39 歳
- 小児期（0～17歳）または若年成人期（18～36歳）の血液がんの診断
- 血液がんの診断後、少なくとも3年
- 血液がんの治療を中止しているか、または安定した疾患の経口抗がん剤による長期レジメンを行っている
- 二次がん（非血液がん）の治療を中止するか、ホルモン療法やホルモン補充療法などの安定した長期療法を受けている
- 主な居住地は米国
- 英語を理解し、読むことができる
除外基準:
- 親または保護者の保険について
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アクティブ ナビゲーション
研究ベースの財務ナビゲーターによるアクティブなナビゲーションは、参加者との研究全体で 4 つのチェックイン ミーティングをスケジュールします。
すべての参加者は、ベースライン、3 か月、および 6 か月で評価を完了し、6 か月の評価後に任意の面接に参加するよう招待されます。
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血液がんサバイバーに経済的なナビゲーションを提供します。
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アクティブコンパレータ：アドホック ナビゲーション
参加者が必要に応じて連絡する研究ベースの財務ナビゲーターを提供されるアドホック ナビゲーション。
すべての参加者は、ベースライン、3 か月、および 6 か月で評価を完了し、6 か月の評価後に任意の面接に参加するよう招待されます。
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血液がんサバイバーに経済的なナビゲーションを提供します。
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アクティブコンパレータ：学習ベースのナビゲーションなし
研究ベースの金融ナビゲーターにはアクセスできませんが、Leukemia & Lymphoma Society を通じて全国ホットラインにアクセスできます。
すべての参加者は、ベースライン、3 か月、および 6 か月で評価を完了し、6 か月の評価後に任意の面接に参加するよう招待されます。
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血液がんサバイバーに経済的なナビゲーションを提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パーソナル ファイナンシャル ウェルネス スケール (PFW)
時間枠：6ヵ月
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無作為化グループの割り当てに関連する経済的苦痛の変化を、ベースラインから 6 か月のフォローアップまで、8 項目の Personal Financial Wellness Scale (PFW) で測定して評価します。
PFW スコアの範囲は 1 ～ 10 で、スコアが低いほど財政難が大きいことを示します。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質 (HrQoL) 対策
時間枠：6ヵ月
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目的 1 の一環として、経済的苦痛 (ベースラインから 6 か月まで) の変化が、患者報告測定情報システム (PROMIS) 4 項目によって測定されるように、感情的苦痛、自己効力感、および認知機能によって緩和されるかどうかを調査します。感情の苦痛 (うつ病と不安) と自己効力感の短縮形、および神経疾患における生活の質 (Neuro-Qol) バッテリーからの 4 項目の認知機能スケール。
これらの短い形式のそれぞれについて、高いスコアはより良い機能を意味します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Susan K Parsons, MD, MRP、Tufts Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月14日
一次修了 (実際)
2023年11月6日
研究の完了 (実際)
2023年11月23日
試験登録日
最初に提出
2022年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月11日
最初の投稿 (実際)
2022年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月18日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。