Onderzoek naar financiële navigatie onder jongvolwassen overlevenden van bloedkanker
18 november 2024 bijgewerkt door: Tufts Medical Center
Evaluatie van de rol van financiële navigatie bij het verlichten van financiële nood bij jongvolwassen overlevenden van bloedkanker
Jongvolwassenen die kanker hebben overleefd (18-39 jaar) lopen een verhoogd risico op financiële problemen.
Deze studie probeert de financiële uitdagingen die deze individuen ervaren beter te begrijpen door middel van kwantitatieve seriële beoordelingen, op studies gebaseerde financiële navigator-ontmoetingen en een kwalitatief interview aan het einde van de studie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze volledig op afstand uitgevoerde studie op meerdere locaties zal de rol evalueren van financiële navigators bij het verlichten van financiële problemen bij jonge volwassenen (18-39 jaar) die de behandeling voor bloedkanker ten minste drie jaar geleden hebben voltooid.
Seriële beoordelingen bij aanvang van de studie, 3 maanden en 6 maanden meten financiële problemen gemeten met behulp van de primaire uitkomstmaat van de studie, de Personal Financial Wellness Scale™ (PFW) (zie hieronder), veronderstelde effectmodifiers (emotionele stress, zelfredzaamheid, cognitieve functioneren), maar ook zorgvraag, huishoudelijke financiën en verzekeringskenmerken.
Randomisatie zal plaatsvinden na voltooiing van basislijnmetingen (zie hieronder voor een beschrijving van de onderzoeksarmen).
Naast een formele evaluatie van de interventie na 3 en 6 maanden, zal er na de beoordelings-/navigatie-interventieperiode van 6 maanden een optioneel interview plaatsvinden om meer inzicht van de deelnemers te krijgen over de aanvaardbaarheid van de interventie.
Voor ethische overwegingen met betrekking tot het onderwerp van studie, zullen alle deelnemers worden voorzien van de hotline voor informatiespecialisten van de Leukemia & Lymphoma Society.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
130
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- University of Southern California (USC Norris Comprehensive Cancer Center & LA County Hospital)
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607
- Bon Secours Mercy Health System
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- MD Anderson
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerdere diagnose en behandeling van bloedkanker (leukemie, lymfoom, myeloom, myelodysplastisch syndroom of myeloproliferatief neoplasma)
- Huidige leeftijd tussen 18-39 jaar oud
- Diagnose van bloedkanker tijdens de kindertijd (0-17 jaar) of jonge volwassenheid (18-36 jaar)
- Ten minste drie jaar na de diagnose van bloedkanker
- Van de behandeling voor bloedkanker of op een langdurig regime met een oraal antikankermedicijn met stabiele ziekte
- Behandeling voor een tweede vorm van kanker (niet-bloedkanker) of op een stabiel langdurig regime, zoals hormoontherapie of hormoonvervangingstherapie
- Hoofdverblijfplaats in de Verenigde Staten
- In staat om de Engelse taal te begrijpen en te lezen
Uitsluitingscriteria:
- Op de verzekering van de ouder of voogd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Actieve navigatie
Actieve navigatie met de studiegebaseerde financiële navigator die tijdens het onderzoek vier check-in-bijeenkomsten plant met de deelnemer.
Alle deelnemers zullen een assessment afleggen bij baseline, 3 maanden en 6 maanden en worden uitgenodigd om deel te nemen aan een optioneel interview na de 6 maanden durende assessment.
|
Het verstrekken van financiële navigatie aan overlevenden van bloedkanker.
|
|
Actieve vergelijker: Ad hoc navigatie
Ad-hocnavigatie waarin de deelnemer op studie gebaseerde financiële navigator krijgt om indien nodig contact op te nemen.
Alle deelnemers zullen een assessment afleggen bij baseline, 3 maanden en 6 maanden en worden uitgenodigd om deel te nemen aan een optioneel interview na de 6 maanden durende assessment.
|
Het verstrekken van financiële navigatie aan overlevenden van bloedkanker.
|
|
Actieve vergelijker: Geen op studie gebaseerde navigatie
Geen toegang tot een op onderzoek gebaseerde financiële navigator, maar toegang tot een nationale hotline via de Leukemia & Lymphoma Society.
Alle deelnemers zullen een assessment afleggen bij baseline, 3 maanden en 6 maanden en worden uitgenodigd om deel te nemen aan een optioneel interview na de 6 maanden durende assessment.
|
Het verstrekken van financiële navigatie aan overlevenden van bloedkanker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Persoonlijke Financiële Welzijnsschaal (PFW)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Evalueren van de verandering in financiële problemen geassocieerd met randomisatiegroepstoewijzing vanaf baseline tot 6 maanden follow-up zoals gemeten door de 8-item Personal Financial Wellness Scale (PFW).
De PFW-scores variëren van 1-10, waarbij lagere scores wijzen op meer financiële problemen.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HrQoL) maatregelen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Als onderdeel van doel 1 zullen we onderzoeken of veranderingen in financiële problemen (baseline tot 6 maanden) worden gematigd door emotionele stress, zelfredzaamheid en cognitief functioneren, zoals gemeten door het door de patiënt gerapporteerde meetinformatiesysteem (PROMIS) 4-item korte vormen voor emoties van angst (depressie en angst) en zelfeffectiviteit, evenals de 4-item cognitief functionerende schaal van de Quality of Life in Neurological Disorders (Neuro-Qol) batterij.
Voor elk van deze korte vormen duiden hoge scores op een beter functioneren.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan K Parsons, MD, MRP, Tufts Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
21 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00001828
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .