Finansiell navigasjonsstudie blant unge voksne som overlever blodkreft
13. desember 2023 oppdatert av: Tufts Medical Center
Evaluering av rollen til finansiell navigering i å lindre økonomisk nød blant unge voksne overlevende av blodkreft
Unge voksne kreftoverlevere (18-39 år) har økt risiko for økonomisk nød.
Denne studien søker å bedre forstå de økonomiske utfordringene som disse personene opplever via kvantitative serievurderinger, studiebaserte økonomiske navigatormøter og et kvalitativt intervju med avsluttende studie.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne fullstendig fjerntliggende, multi-site studien vil evaluere rollen til finansielle navigatører i å lindre økonomisk nød hos unge voksne (18-39y) som har fullført behandling for blodkreft for minst tre år siden.
Serievurderinger ved studiestart, 3-måneders og 6-måneders måler økonomisk nød målt ved hjelp av studiens primære resultatmål Personal Financial Wellness Scale™ (PFW) (se nedenfor), hypoteseeffektmodifikatorer (emosjonell nød, selveffektivitet, kognitiv fungerer), samt omsorgssøkende, husholdningsøkonomi og forsikringsegenskaper.
Randomisering vil skje etter fullføring av baseline-tiltak (se nedenfor for beskrivelse av studiearmer).
I tillegg til en formell evaluering av intervensjonen ved 3- og 6-månedersperioden, vil et valgfritt intervju finne sted etter den 6-måneders vurderings-/navigasjonsintervensjonsperioden for å få ytterligere innsikt fra deltakerne om akseptabiliteten av intervensjonen.
Av etiske betraktninger knyttet til studietemaet vil alle deltakere få tilgang til Leukemia & Lymphoma Society sin hotline for informasjonsspesialister.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
260
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- University of Southern California (USC Norris Comprehensive Cancer Center & LA County Hospital)
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29607
- Bon Secours Mercy Health System
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- MD Anderson
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 39 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tidligere diagnose og behandling av blodkreft (leukemi, lymfom, myelom, myelodysplastisk syndrom eller myeloproliferativ neoplasma)
- Nåværende alder mellom 18-39 år
- Blodkreftdiagnose i barndommen (0-17 år) eller ung voksen alder (18-36 år)
- Minst tre år etter diagnosen blodkreft
- Utenfor behandling for blodkreft eller på langsiktig kur med et oralt kreftmedisin med stabil sykdom
- Uten behandling for en annen kreftsykdom (ikke-blodkreft) eller på et stabilt langtidsregime, for eksempel hormonbehandling eller hormonerstatningsterapi
- Primærbolig i USA
- Kunne forstå og lese det engelske språket
Ekskluderingskriterier:
- På foreldre- eller foresattes forsikring
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv navigering
Aktiv navigering med den studiebaserte økonomiske navigatoren som planlegger fire innsjekkingsmøter gjennom hele studien med deltakeren.
Alle deltakere vil gjennomføre en vurdering ved baseline, 3 måneder og 6 måneder og bli invitert til å delta i et valgfritt intervju etter 6-måneders vurdering.
|
Gir økonomisk navigasjon til overlevende blodkreft.
|
|
Aktiv komparator: Ad hoc-navigering
Ad hoc-navigasjon der deltakeren får en studiebasert økonomisk navigator å kontakte ved behov.
Alle deltakere vil gjennomføre en vurdering ved baseline, 3 måneder og 6 måneder og bli invitert til å delta i et valgfritt intervju etter 6-måneders vurdering.
|
Gir økonomisk navigasjon til overlevende blodkreft.
|
|
Aktiv komparator: Ingen studiebasert navigasjon
Ingen tilgang til en studiebasert finansiell navigator, men tilgang til en nasjonal hotline gjennom Leukemia & Lymphoma Society.
Alle deltakere vil gjennomføre en vurdering ved baseline, 3 måneder og 6 måneder og bli invitert til å delta i et valgfritt intervju etter 6-måneders vurdering.
|
Gir økonomisk navigasjon til overlevende blodkreft.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personal Financial Wellness Scale (PFW)
Tidsramme: 6 måneder
|
For å evaluere endringen i økonomisk nød forbundet med tildeling av randomiseringsgruppe fra baseline til 6-måneders oppfølging målt ved 8-punkts Personal Financial Wellness Scale (PFW).
PFW-skårene varierer fra 1-10 der lavere skårer indikerer større økonomisk nød.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helserelaterte livskvalitetsmål (HrQoL).
Tidsramme: 6 måneder
|
Som en del av mål 1 vil vi undersøke om endringer i økonomisk nød (grunnlinje til 6 måneder) modereres av emosjonell nød, self-efficacy og kognitiv funksjon, målt av Patient-Reported Measurement Information System (PROMIS) 4-element korte skjemaer for emosjonelle plager (depresjon og angst) og self-efficacy, samt 4-element kognitiv funksjonsskala fra Quality of Life in Neurological Disorders (Neuro-Qol) batteriet.
For hver av disse korte formene betyr høye poengsum bedre funksjon.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan K Parsons, MD, MRP, Tufts Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
6. november 2023
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
17. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00001828
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .