Finansiell navigeringsstudie bland unga vuxna överlevande av blodcancer
13 december 2023 uppdaterad av: Tufts Medical Center
Utvärdera den roll som finansiell navigering spelar för att lindra ekonomisk nöd bland unga vuxna överlevande av blodcancer
Unga vuxna överlevande cancer (18-39 år) löper ökad risk för ekonomisk nöd.
Denna studie syftar till att bättre förstå de ekonomiska utmaningar som dessa individer upplever genom kvantitativa seriella bedömningar, studiebaserade finansiella navigatörsmöten och en kvalitativ intervju med avslutad studie.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna helt avlägsna, multi-site studie kommer att utvärdera rollen av finansiella navigatörer för att lindra ekonomisk nöd hos unga vuxna (18-39y) som har avslutat behandling för blodcancer för minst tre år sedan.
Seriella bedömningar vid studiestart, 3-månaders och 6-månaders mäter ekonomisk nöd mätt med studiens primära resultatmått Personal Financial Wellness Scale™ (PFW) (se nedan), hypotetiska effektmodifierare (emotionell nöd, själveffektivitet, kognitiv fungerande), samt vårdsökande, hushållsekonomi och försäkringsegenskaper.
Randomisering kommer att ske efter slutförandet av baslinjemått (se nedan för beskrivning av studiearmarna).
Förutom en formell utvärdering av interventionen efter 3 och 6 månader, kommer en valfri intervju att äga rum efter den 6 månader långa bedömnings-/navigationsinterventionsperioden för att få ytterligare insikt från deltagarna om interventionens acceptans.
Av etiska överväganden relaterade till ämnet för studien kommer alla deltagare att få tillgång till Leukemia & Lymphoma Societys hotline för informationsspecialister.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
260
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- University of Southern California (USC Norris Comprehensive Cancer Center & LA County Hospital)
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29607
- Bon Secours Mercy Health System
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- MD Anderson
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 39 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tidigare diagnos och behandling av blodcancer (leukemi, lymfom, myelom, myelodysplastiskt syndrom eller myeloproliferativ neoplasm)
- Nuvarande ålder mellan 18-39 år
- Blodcancerdiagnos under barndomen (0-17 år) eller ung vuxen ålder (18-36 år)
- Minst tre år efter diagnosen blodcancer
- Utan behandling för blodcancer eller på en långtidskur med ett oralt läkemedel mot cancer med stabil sjukdom
- Utan behandling för en andra cancer (icke-blodcancer) eller på en stabil långtidskur, såsom hormonbehandling eller hormonersättningsterapi
- Primär bostad i USA
- Kunna förstå och läsa det engelska språket
Exklusions kriterier:
- På föräldra- eller vårdnadshavares försäkring
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv navigering
Aktiv navigering med den studiebaserade finansiella navigatorn som schemalägger fyra incheckningsmöten under hela studien med deltagaren.
Alla deltagare kommer att slutföra en bedömning vid baslinjen, 3 månader och 6 månader och bjudas in att delta i en valfri intervju efter 6-månadersbedömningen.
|
Tillhandahålla ekonomisk navigering till överlevande blodcancer.
|
|
Aktiv komparator: Ad hoc-navigering
Ad hoc-navigering där deltagaren tillhandahålls studiebaserad finansiell navigator att kontakta vid behov.
Alla deltagare kommer att slutföra en bedömning vid baslinjen, 3 månader och 6 månader och bjudas in att delta i en valfri intervju efter 6-månadersbedömningen.
|
Tillhandahålla ekonomisk navigering till överlevande blodcancer.
|
|
Aktiv komparator: Ingen studiebaserad navigering
Ingen tillgång till en studiebaserad finansiell navigator, men tillgång till en nationell hotline genom Leukemia & Lymphoma Society.
Alla deltagare kommer att slutföra en bedömning vid baslinjen, 3 månader och 6 månader och bjudas in att delta i en valfri intervju efter 6-månadersbedömningen.
|
Tillhandahålla ekonomisk navigering till överlevande blodcancer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Personal Financial Wellness Scale (PFW)
Tidsram: 6 månader
|
Att utvärdera förändringen i ekonomisk nöd förknippad med randomiseringsgrupptilldelning från baslinje till 6-månaders uppföljning mätt med 8-punkters Personal Financial Wellness Scale (PFW).
PFW-poängen sträcker sig från 1-10 där lägre poäng indikerar större ekonomisk nöd.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsorelaterade livskvalitetsmått (HrQoL).
Tidsram: 6 månader
|
Som en del av Mål 1 kommer vi att undersöka om förändringar i ekonomisk nöd (baslinje till 6 månader) modereras av känslomässig ångest, själveffektivitet och kognitiv funktion, mätt med Patient-Reported Measurement Information System (PROMIS) 4-poster korta former för emotionell ångest (depression och ångest) och self-efficacy, samt 4-punkts kognitiv funktionsskalan från Quality of Life in Neurological Disorders (Neuro-Qol) batteriet.
För var och en av dessa korta former innebär höga poäng bättre funktion.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Susan K Parsons, MD, MRP, Tufts Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
6 november 2023
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 november 2022
Första postat (Faktisk)
17 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
14 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00001828
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .