Исследование финансовой навигации среди молодых людей, перенесших рак крови
13 декабря 2023 г. обновлено: Tufts Medical Center
Оценка роли финансовой навигации в облегчении финансовых затруднений среди молодых людей, перенесших рак крови
Молодые люди, перенесшие рак (18–39 лет), подвержены повышенному риску финансовых затруднений.
Это исследование направлено на то, чтобы лучше понять финансовые проблемы, с которыми сталкиваются эти люди, с помощью количественных серийных оценок, встреч с финансовыми навигаторами на основе исследований и качественного интервью в конце исследования.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
В этом полностью удаленном, многоцентровом исследовании будет оцениваться роль финансовых навигаторов в облегчении финансовых затруднений у молодых людей (18–39 лет), которые завершили лечение рака крови не менее трех лет назад.
Серийные оценки при включении в исследование, через 3 и 6 месяцев измеряют финансовое неблагополучие, измеряемое с использованием основного результата исследования по шкале Personal Financial Wellness Scale™ (PFW) (см. ниже), гипотетические модификаторы воздействия (эмоциональное расстройство, самоэффективность, функционирование), а также обращения за помощью, семейные финансы и страховые характеристики.
Рандомизация будет происходить после завершения базовых измерений (описание групп исследования см. ниже).
В дополнение к официальной оценке вмешательства через 3 и 6 месяцев после 6-месячного периода оценки/ориентации будет проведено необязательное интервью, чтобы получить от участников дополнительную информацию о приемлемости вмешательства.
По этическим соображениям, связанным с темой исследования, всем участникам будет предоставлена горячая линия информационного специалиста Общества лейкемии и лимфомы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
260
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- University of Southern California (USC Norris Comprehensive Cancer Center & LA County Hospital)
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29607
- Bon Secours Mercy Health System
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- MD Anderson
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 39 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Предыдущий диагноз и лечение рака крови (лейкемия, лимфома, миелома, миелодиспластический синдром или миелопролиферативное новообразование)
- Текущий возраст от 18 до 39 лет
- Диагноз рака крови в детстве (0-17 лет) или в молодом возрасте (18-36 лет)
- Не менее трех лет после постановки диагноза рака крови
- Прекращение лечения рака крови или длительное лечение пероральными противораковыми препаратами при стабильном заболевании.
- Прекращение лечения второго рака (не рак крови) или стабильный долгосрочный режим, такой как гормональная терапия или заместительная гормональная терапия.
- Основное место жительства в США
- Способен понимать и читать на английском языке
Критерий исключения:
- О страховке родителя или опекуна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активная навигация
Активная навигация с помощью финансового навигатора на основе исследования, планирующего четыре контрольных встречи с участником на протяжении всего исследования.
Все участники пройдут оценку на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев и будут приглашены для участия в дополнительном интервью после 6-месячной оценки.
|
Обеспечение финансовой навигации для выживших после рака крови.
|
|
Активный компаратор: Специальная навигация
Специальная навигация, в которой участнику предоставляется основанный на исследовании финансовый навигатор, с которым можно связаться по мере необходимости.
Все участники пройдут оценку на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев и будут приглашены для участия в дополнительном интервью после 6-месячной оценки.
|
Обеспечение финансовой навигации для выживших после рака крови.
|
|
Активный компаратор: Навигация без обучения
Нет доступа к основанному на исследовании финансовому навигатору, но есть доступ к национальной горячей линии через Общество лейкемии и лимфомы.
Все участники пройдут оценку на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев и будут приглашены для участия в дополнительном интервью после 6-месячной оценки.
|
Обеспечение финансовой навигации для выживших после рака крови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала личного финансового благополучия (PFW)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценить изменение финансового неблагополучия, связанного с рандомизацией в группу, по сравнению с исходным уровнем до 6-месячного последующего наблюдения, измеряемого с помощью Шкалы личного финансового благополучия (PFW) из 8 пунктов.
Баллы PFW варьируются от 1 до 10, где более низкие баллы указывают на большее финансовое затруднение.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели качества жизни, связанного со здоровьем (HrQoL)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
В рамках Цели 1 мы изучим, смягчаются ли изменения финансового положения (от исходного уровня до 6 месяцев) эмоциональным расстройством, самоэффективностью и когнитивным функционированием, как измеряется Информационной системой измерения, сообщаемой пациентами (PROMIS), 4 пункта. краткие формы эмоционального дистресса (депрессия и тревога) и самоэффективности, а также шкала когнитивных функций из 4 пунктов из батареи «Качество жизни при неврологических расстройствах» (Neuro-Qol).
Для каждой из этих коротких форм высокие баллы означают лучшее функционирование.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Susan K Parsons, MD, MRP, Tufts Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
14 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00001828
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .