Étude sur la navigation financière chez les jeunes adultes survivants d'un cancer du sang
18 novembre 2024 mis à jour par: Tufts Medical Center
Évaluation du rôle de la navigation financière dans l'atténuation de la détresse financière chez les jeunes adultes survivants d'un cancer du sang
Les jeunes adultes survivants du cancer (18 à 39 ans) courent un risque accru de détresse financière.
Cette étude vise à mieux comprendre les défis financiers rencontrés par ces personnes par le biais d'évaluations quantitatives en série, de rencontres avec des navigateurs financiers basés sur l'étude et d'un entretien qualitatif de fin d'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude multisite entièrement à distance évaluera le rôle des navigateurs financiers dans le soulagement de la détresse financière chez les jeunes adultes (18-39 ans) qui ont terminé un traitement pour un cancer du sang il y a au moins trois ans.
Les évaluations en série à l'entrée dans l'étude, à 3 mois et à 6 mois mesurent la détresse financière mesurée à l'aide de la principale mesure de résultat de l'étude, l'échelle de bien-être financier personnel ™ (PFW) (voir ci-dessous), les modificateurs d'effet hypothétiques (détresse émotionnelle, auto-efficacité, cognitif fonctionnement), ainsi que la recherche de soins, les finances du ménage et les caractéristiques d'assurance.
La randomisation aura lieu après l'achèvement des mesures de base (voir ci-dessous pour la description des bras de l'étude).
En plus d'une évaluation formelle de l'intervention à 3 et 6 mois, un entretien facultatif aura lieu après la période d'évaluation/navigation de 6 mois pour obtenir des informations supplémentaires des participants sur l'acceptabilité de l'intervention.
Pour des considérations éthiques liées au sujet de l'étude, tous les participants recevront la ligne d'assistance téléphonique spécialisée de la Leukemia & Lymphoma Society.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
130
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
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Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- University of Southern California (USC Norris Comprehensive Cancer Center & LA County Hospital)
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Tufts Medical Center
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, États-Unis, 29607
- Bon Secours Mercy Health System
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- MD Anderson
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 39 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic et traitement antérieurs d'un cancer du sang (leucémie, lymphome, myélome, syndrome myélodysplasique ou néoplasme myéloprolifératif)
- Âge actuel entre 18 et 39 ans
- Diagnostic de cancer du sang pendant l'enfance (0-17 ans) ou au début de l'âge adulte (18-36 ans)
- Au moins trois ans après le diagnostic de cancer du sang
- Arrêt de traitement pour un cancer du sang ou traitement à long terme avec un médicament anticancéreux oral avec une maladie stable
- Arrêt du traitement pour un deuxième cancer (cancer non sanguin) ou sur un régime stable à long terme, comme l'hormonothérapie ou l'hormonothérapie substitutive
- Résidence principale aux États-Unis
- Capable de comprendre et de lire la langue anglaise
Critère d'exclusion:
- Sur l'assurance des parents ou du tuteur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Navigation active
Navigation active avec le navigateur financier basé sur l'étude planifiant quatre réunions de contrôle tout au long de l'étude avec le participant.
Tous les participants effectueront une évaluation au départ, 3 mois et 6 mois et seront invités à participer à un entretien facultatif après l'évaluation de 6 mois.
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Fournir une navigation financière aux survivants du cancer du sang.
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Comparateur actif: Navigation ad hoc
Navigation ad hoc dans laquelle le participant reçoit un navigateur financier basé sur l'étude à contacter au besoin.
Tous les participants effectueront une évaluation au départ, 3 mois et 6 mois et seront invités à participer à un entretien facultatif après l'évaluation de 6 mois.
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Fournir une navigation financière aux survivants du cancer du sang.
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Comparateur actif: Pas de navigation basée sur l'étude
Pas d'accès à un navigateur financier basé sur l'étude, mais accès à une ligne d'assistance téléphonique nationale via la Leukemia & Lymphoma Society.
Tous les participants effectueront une évaluation au départ, 3 mois et 6 mois et seront invités à participer à un entretien facultatif après l'évaluation de 6 mois.
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Fournir une navigation financière aux survivants du cancer du sang.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de bien-être financier personnel (PFW)
Délai: 6 mois
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Évaluer l'évolution de la détresse financière associée à l'assignation au groupe de randomisation entre le départ et le suivi à 6 mois, telle que mesurée par l'échelle de bien-être financier personnel (PFW) à 8 éléments.
Les scores PFW vont de 1 à 10, les scores les plus faibles indiquant une plus grande détresse financière.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures de la qualité de vie liée à la santé (HrQoL)
Délai: 6 mois
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Dans le cadre de l'objectif 1, nous explorerons si les changements dans la détresse financière (de base à 6 mois) sont modérés par la détresse émotionnelle, l'auto-efficacité et le fonctionnement cognitif, tels que mesurés par le système d'information sur la mesure rapportée par le patient (PROMIS) 4-item des formulaires courts pour la détresse émotionnelle (dépression et anxiété) et l'auto-efficacité, ainsi que l'échelle de fonctionnement cognitif en 4 items de la batterie de la qualité de vie dans les troubles neurologiques (Neuro-Qol).
Pour chacune de ces formes courtes, des scores élevés dénotent un meilleur fonctionnement.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan K Parsons, MD, MRP, Tufts Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
6 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
23 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2022
Première publication (Réel)
17 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
21 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00001828
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .