Finanznavigationsstudie unter jungen erwachsenen Überlebenden von Blutkrebs
18. November 2024 aktualisiert von: Tufts Medical Center
Bewertung der Rolle der finanziellen Navigation bei der Linderung finanzieller Not bei jungen erwachsenen Überlebenden von Blutkrebs
Junge erwachsene Krebsüberlebende (18-39 Jahre) sind einem erhöhten Risiko finanzieller Not ausgesetzt.
Diese Studie versucht, die finanziellen Herausforderungen dieser Personen durch quantitative Serienbewertungen, studienbasierte Begegnungen mit Finanznavigatoren und ein qualitatives Interview am Ende der Studie besser zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese vollständig remote durchgeführte Studie an mehreren Standorten wird die Rolle von Finanznavigatoren bei der Linderung finanzieller Not bei jungen Erwachsenen (18-39 Jahre) bewerten, die ihre Behandlung gegen Blutkrebs vor mindestens drei Jahren abgeschlossen haben.
Serielle Bewertungen zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten messen die finanzielle Belastung, gemessen mit dem primären Ergebnismaß der Studie, der Personal Financial Wellness Scale™ (PFW) (siehe unten), hypothetischen Effektmodifikatoren (emotionale Belastung, Selbstwirksamkeit, kognitive Funktionsfähigkeit) sowie Pflegesuche, Haushaltsfinanzen und Versicherungsmerkmale.
Die Randomisierung erfolgt nach Abschluss der Baseline-Messungen (siehe unten für die Beschreibung der Studienarme).
Zusätzlich zu einer formellen Bewertung der Intervention nach 3 und 6 Monaten findet nach der 6-monatigen Bewertungs-/Navigationsinterventionsphase ein optionales Interview statt, um von den Teilnehmern weitere Erkenntnisse über die Akzeptanz der Intervention zu gewinnen.
Für ethische Überlegungen im Zusammenhang mit dem Studienthema wird allen Teilnehmern die Hotline der Informationsspezialisten der Leukemia & Lymphoma Society zur Verfügung gestellt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
130
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- University of Southern California (USC Norris Comprehensive Cancer Center & LA County Hospital)
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
- Tufts Medical Center
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
- Bon Secours Mercy Health System
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- MD Anderson
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frühere Diagnose und Behandlung von Blutkrebs (Leukämie, Lymphom, Myelom, myelodysplastisches Syndrom oder myeloproliferative Neoplasie)
- Aktuelles Alter zwischen 18-39 Jahren
- Blutkrebsdiagnose in der Kindheit (0-17 Jahre) oder im jungen Erwachsenenalter (18-36 Jahre)
- Mindestens drei Jahre nach der Diagnose Blutkrebs
- Aus der Behandlung von Blutkrebs oder einer Langzeitbehandlung mit einem oralen Antikrebsmedikament mit stabiler Krankheit
- Aus der Behandlung eines zweiten Krebses (kein Blutkrebs) oder unter einer stabilen Langzeitbehandlung, wie z. B. Hormontherapie oder Hormonersatztherapie
- Hauptwohnsitz in den Vereinigten Staaten
- Kann die englische Sprache verstehen und lesen
Ausschlusskriterien:
- In der Eltern- oder Erziehungsberechtigtenversicherung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Aktive Navigation
Aktive Navigation mit dem studienbasierten Finanznavigator zur Planung von vier Check-in-Meetings während der gesamten Studie mit dem Teilnehmer.
Alle Teilnehmer absolvieren eine Bewertung zu Beginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten und werden nach der 6-Monats-Bewertung zu einem optionalen Interview eingeladen.
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Finanzielle Navigation für Überlebende von Blutkrebs.
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Aktiver Komparator: Ad-hoc-Navigation
Ad-hoc-Navigation, bei der dem Teilnehmer ein studienbasierter Finanznavigator zur Verfügung gestellt wird, den er bei Bedarf kontaktieren kann.
Alle Teilnehmer absolvieren eine Bewertung zu Beginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten und werden nach der 6-Monats-Bewertung zu einem optionalen Interview eingeladen.
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Finanzielle Navigation für Überlebende von Blutkrebs.
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Aktiver Komparator: Keine studienbasierte Navigation
Kein Zugang zu einem studienbasierten Finanznavigator, aber Zugang zu einer nationalen Hotline durch die Leukemia & Lymphoma Society.
Alle Teilnehmer absolvieren eine Bewertung zu Beginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten und werden nach der 6-Monats-Bewertung zu einem optionalen Interview eingeladen.
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Finanzielle Navigation für Überlebende von Blutkrebs.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Persönliche finanzielle Wellness-Skala (PFW)
Zeitfenster: 6 Monate
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Bewertung der Veränderung der finanziellen Notlage im Zusammenhang mit der Randomisierungsgruppenzuweisung von der Baseline bis zur Nachbeobachtung nach 6 Monaten, gemessen anhand der 8-Punkte-Personal Financial Wellness Scale (PFW).
Die PFW-Werte reichen von 1 bis 10, wobei niedrigere Werte auf eine größere finanzielle Not hinweisen.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maßnahmen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HrQoL).
Zeitfenster: 6 Monate
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Als Teil von Ziel 1 werden wir untersuchen, ob Veränderungen in der finanziellen Belastung (Ausgangswert bis 6 Monate) durch emotionale Belastung, Selbstwirksamkeit und kognitive Funktionen moderiert werden, gemessen mit dem Patient-Reported Measurement Information System (PROMIS) 4-Item Kurzformen für Emotionen, Belastung (Depression und Angst) und Selbstwirksamkeit, sowie die 4-Punkte-Skala für kognitive Funktionen aus der Batterie der Lebensqualität bei neurologischen Störungen (Neuro-Qol).
Für jede dieser Kurzformen bedeuten hohe Punktzahlen eine bessere Funktionsfähigkeit.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Susan K Parsons, MD, MRP, Tufts Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
21. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00001828
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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