Estudo de navegação financeira entre jovens adultos sobreviventes de câncer de sangue
18 de novembro de 2024 atualizado por: Tufts Medical Center
Avaliando o papel da navegação financeira no alívio de problemas financeiros entre jovens adultos sobreviventes de câncer no sangue
Sobreviventes de câncer adultos jovens (18-39 anos) correm maior risco de dificuldades financeiras.
Este estudo busca entender melhor os desafios financeiros vivenciados por esses indivíduos por meio de avaliações quantitativas em série, encontros com navegadores financeiros baseados em estudos e uma entrevista qualitativa de final de estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo totalmente remoto e em vários locais avaliará o papel dos navegadores financeiros no alívio de dificuldades financeiras em jovens adultos (18-39 anos) que concluíram o tratamento para câncer de sangue há pelo menos três anos.
Avaliações em série na entrada do estudo, 3 meses e 6 meses medem o sofrimento financeiro medido usando o desfecho primário do estudo, a Escala de Bem-estar Financeiro Pessoal ™ (PFW) (veja abaixo), modificadores de efeito hipotéticos (sofrimento emocional, autoeficácia, funcionamento), bem como procura de cuidados, finanças domésticas e características de seguro.
A randomização ocorrerá após a conclusão das medidas iniciais (veja abaixo a descrição dos braços do estudo).
Além de uma avaliação formal da intervenção aos 3 e 6 meses, uma entrevista opcional ocorrerá após o período de intervenção de avaliação/navegação de 6 meses para obter mais informações dos participantes sobre a aceitabilidade da intervenção.
Para considerações éticas relacionadas ao tópico do estudo, todos os participantes receberão a linha direta especializada em informações da Leukemia & Lymphoma Society.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
130
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- University of Southern California (USC Norris Comprehensive Cancer Center & LA County Hospital)
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts Medical Center
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
- Bon Secours Mercy Health System
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- MD Anderson
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico prévio e tratamento de câncer no sangue (leucemia, linfoma, mieloma, síndrome mielodisplásica ou neoplasia mieloproliferativa)
- Idade atual entre 18-39 anos
- Diagnóstico de câncer de sangue durante a infância (0-17 anos de idade) ou jovem adulto (18-36 anos de idade)
- Pelo menos três anos após o diagnóstico de câncer de sangue
- Fora do tratamento para câncer de sangue ou em um regime de longo prazo com uma medicação anti-câncer oral com doença estável
- Fora do tratamento para um segundo câncer (câncer não sanguíneo) ou em um regime estável de longo prazo, como terapia hormonal ou terapia de reposição hormonal
- Residência principal nos Estados Unidos
- Capaz de compreender e ler a língua inglesa
Critério de exclusão:
- No seguro dos pais ou responsáveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Navegação ativa
Navegação ativa com o navegador financeiro baseado em estudo agendando quatro reuniões de check-in ao longo do estudo com o participante.
Todos os participantes completarão uma avaliação inicial, 3 meses e 6 meses e serão convidados a participar de uma entrevista opcional após a avaliação de 6 meses.
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Fornecendo navegação financeira para sobreviventes de câncer de sangue.
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Comparador Ativo: Navegação ad hoc
Navegação ad hoc na qual o participante recebe um navegador financeiro baseado em estudo para entrar em contato conforme necessário.
Todos os participantes completarão uma avaliação inicial, 3 meses e 6 meses e serão convidados a participar de uma entrevista opcional após a avaliação de 6 meses.
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Fornecendo navegação financeira para sobreviventes de câncer de sangue.
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Comparador Ativo: Sem navegação baseada em estudo
Sem acesso a um navegador financeiro baseado em estudos, mas acesso a uma linha direta nacional por meio da Leukemia & Lymphoma Society.
Todos os participantes completarão uma avaliação inicial, 3 meses e 6 meses e serão convidados a participar de uma entrevista opcional após a avaliação de 6 meses.
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Fornecendo navegação financeira para sobreviventes de câncer de sangue.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Bem-Estar Financeiro Pessoal (PFW)
Prazo: 6 meses
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Avaliar a mudança na dificuldade financeira associada à atribuição do grupo de randomização desde o início até o acompanhamento de 6 meses, conforme medido pela Escala de Bem-Estar Financeiro Pessoal (PFW) de 8 itens.
As pontuações do PFW variam de 1 a 10, sendo que as pontuações mais baixas indicam maior dificuldade financeira.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (HrQoL)
Prazo: 6 meses
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Como parte do Objetivo 1, exploraremos se as mudanças no sofrimento financeiro (linha de base até 6 meses) são moderadas pelo sofrimento emocional, autoeficácia e funcionamento cognitivo, conforme medido pelo Sistema de Informação de Medição Relatada pelo Paciente (PROMIS) de 4 itens formulários curtos para sofrimento emocional (depressão e ansiedade) e autoeficácia, bem como a escala de funcionamento cognitivo de 4 itens da bateria de Qualidade de Vida em Distúrbios Neurológicos (Neuro-Qol).
Para cada uma dessas formas curtas, pontuações altas denotam melhor funcionamento.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan K Parsons, MD, MRP, Tufts Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
6 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
23 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001828
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .